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Disseminação de uma Intervenção Odontológica Breve de Medo

9 de novembro de 2023 atualizado por: New York University

Teste piloto de uma abordagem de tratamento escalonado para o medo odontológico em clínicas odontológicas particulares

Apesar de existirem várias intervenções eficazes para o medo odontológico, ele continua entre as fobias mais comuns e menos abordadas entre os indivíduos. Esta realidade deve-se em grande parte à divulgação, ou à falta dela. É necessária pesquisa sobre como disseminar e implementar tal tratamento de forma que reconheça as barreiras para acessar e iniciar o tratamento para o medo odontológico. Usando uma abordagem de cuidado colaborativo, os investigadores irão testar, para viabilidade e aceitabilidade, uma breve intervenção de medo dental em 2 etapas. A primeira etapa será uma intervenção de aplicativo para odontologia moderada a grave que pode ser acessada pelos participantes em um dispositivo móvel. A segunda etapa consistirá em uma intervenção de TCC presencial de uma hora para os participantes, realizada por um profissional de saúde mental no consultório do dentista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O medo de dentista está entre as fobias individuais mais comuns e tem efeitos devastadores na saúde bucal e física, bem como no bem-estar emocional. A evitação comportamental associada ao medo odontológico leva à negligência dos cuidados profiláticos, mais emergências odontológicas, aumento da dor e sofrimento para os indivíduos e maiores encargos financeiros, tanto para os pacientes quanto para a sociedade em geral. O tratamento permanece inacessível para a grande maioria dos pacientes medrosos. Intervenções breves baseadas em evidências extremamente eficazes para o medo odontológico não foram administradas fora das clínicas especializadas em que foram desenvolvidas. Isso ocorre apesar da natureza onipresente do medo odontológico e de seu impacto bem documentado na saúde pública. Além disso, nenhum desses modelos de tratamento existentes pode ser facilmente incorporado às práticas odontológicas (devido a questões de logística, provedores credenciados, tempo, custos financeiros e interrupções no fluxo de trabalho).

É necessária pesquisa sobre como disseminar e implementar tal tratamento de forma que reconheça as barreiras para acessar e iniciar o tratamento para o medo odontológico. Os investigadores propõem um teste piloto, para viabilidade e aceitabilidade, Dental FearLess, uma intervenção breve, gratuita, autodirigida e computadorizada para medo odontológico moderado a grave que pode ser implementada na sala de espera dos consultórios odontológicos. Os pacientes que relatam medo odontológico moderado a grave após concluir o Dental FearLess receberão uma sessão de acompanhamento de 1 hora que abrange o mesmo conteúdo pessoalmente. Claramente, o desafio atual não é como tratar o medo odontológico para reduzir a carga de sofrimento financeiro e humano para a saúde pública, mas como disseminar e implementar Intervenções Baseadas em Evidências (EBIs) para o medo odontológico de uma forma que reconheça as recompensas e barreiras em o sistema de saúde dos EUA.

Intervenções de cuidados escalonados demonstraram eficácia para outros problemas comportamentais e emocionais. Os investigadores pretendem testar se tais intervenções são viáveis ​​e aceitáveis, tanto para dentistas quanto para pacientes, para o medo odontológico. Se a avaliação piloto se mostrar promissora, ela pode ser testada em estudos maiores e, se eficaz, ser mais amplamente implementada no curso normal da prática odontológica. Isso poderia melhorar a aceitação e, em última análise, os resultados dos pacientes em comparação com as intervenções psicossociais existentes para o medo odontológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medo dentário moderado a grave
  • 18 anos de idade ou mais
  • Fluente e alfabetizado em inglês
  • Acesso a um dispositivo com o qual irão pilotar a intervenção.

Critério de exclusão:

  • Não tem medo dentário moderado a grave
  • 17 anos de idade ou menos
  • não fala inglês
  • Não tem acesso a um dispositivo com o qual estaria pilotando a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Odontológica do Medo
Todos os participantes receberão um breve tratamento de 2 etapas para o medo dental (aplicativo Dental FearLess, tratamento na cadeira)
Dental FearLess, é uma intervenção psicoeducacional auto-administrada que será acessada pelos participantes por meio de seu dispositivo inteligente pessoal (em outras palavras, este é um aplicativo online no qual os investigadores apresentam informações sobre procedimentos odontológicos. O usuário seleciona o procedimento sobre o qual deseja informações e, em seguida, visualiza um breve vídeo sobre o procedimento selecionado. Ele usa ferramentas baseadas em evidências para ajudar os participantes a gerenciar seus pensamentos, sentimentos e comportamentos relacionados ao medo odontológico para reduzir o medo durante os encontros com profissionais da odontologia.
Esta sessão é uma sessão de medo dental de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) de 1 hora realizada pela equipe do estudo no consultório odontológico. Os participantes praticarão o gerenciamento de seus pensamentos, comportamentos e/ou sentimentos quando expostos a estímulos que relatam ainda temer. Após cada situação de prática, o profissional de saúde mental e o participante discutem as evidências não confirmatórias geradas pela situação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo Dental FearLess
Prazo: As medidas de usabilidade serão coletadas até 24 horas após a conclusão do aplicativo
Uma medida baseada na Escala de Usabilidade do Sistema avaliará os sentimentos dos participantes sobre o aplicativo. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 a 5, com 7 dos 21 itens codificados inversamente. As pontuações possíveis variam de 21 a 105, com pontuações mais altas indicando avaliações mais favoráveis ​​em relação à usabilidade do aplicativo
As medidas de usabilidade serão coletadas até 24 horas após a conclusão do aplicativo
Usabilidade da Intervenção Presencial
Prazo: As medidas de usabilidade serão coletadas dentro de 24 horas após o recebimento do tratamento na cadeira
Uma medida baseada na Escala de Usabilidade do Sistema avaliará os sentimentos dos participantes sobre a intervenção na cadeira. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 a 5, com 3 dos 16 itens codificados inversamente. As pontuações possíveis variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando avaliações mais favoráveis ​​quanto à usabilidade da intervenção
As medidas de usabilidade serão coletadas dentro de 24 horas após o recebimento do tratamento na cadeira

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de consultório odontológico
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
Dados comportamentais sobre comparecimento a consultas odontológicas, adesão ao tratamento após intervenção
Até 6 meses após a inscrição
Eficácia geral do modelo de 2 etapas
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
Mudança no medo odontológico avaliada por meio de vários indicadores (medo absoluto autorreferido, experiências de desconfirmação de ansiedade, cognições e afetos experimentados durante a próxima consulta odontológica agendada)
Até 6 meses após a inscrição
Medo Odontológico Global
Prazo: Avaliado nas 24 horas anteriores e nas 24 horas posteriores ao uso do aplicativo.
O item de medo dental de Gatchel será usado durante a triagem por sua brevidade. Os participantes avaliam sua ansiedade/medo odontológico em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (alto).
Avaliado nas 24 horas anteriores e nas 24 horas posteriores ao uso do aplicativo.
Nomeação Pós-Pesquisa
Prazo: Avaliado dentro de 24 horas após o uso do aplicativo.
Experiência de visita odontológica e perguntas de confirmação ou desconfirmação de medo-crença.
Avaliado dentro de 24 horas após o uso do aplicativo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard E Heyman, PhD, New York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medo de dentista

Ensaios clínicos em Aplicativo Dental FearLess

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