簡単な歯科恐怖介入の普及
私立歯科医院における歯科恐怖症に対する段階的ケアアプローチのパイロットテスト
調査の概要
詳細な説明
歯科恐怖症は、最も一般的な個人恐怖症の 1 つであり、口腔および身体の健康だけでなく、感情的な幸福にも壊滅的な影響を及ぼします。 歯科恐怖症に関連する行動回避は、予防ケアの無視、歯科緊急事態の増加、個人の痛みと苦しみの増加、患者と社会全体の経済的負担の増大につながります。 恐怖に怯える大多数の患者は、依然として治療を受けられないままです。 歯科恐怖症に対する非常に効果的で短期間のエビデンスに基づく介入は、それらが開発された専門クリニック以外では実施されていません。 これは、歯科恐怖症の普遍的な性質と、公衆衛生への影響が十分に文書化されているにもかかわらずです. さらに、これらの既存の治療モデルはどれも（ロジスティクス、資格のあるプロバイダー、時間、財務コスト、およびワークフローの中断の問題により）歯科診療に簡単に組み込むことはできません.
歯科恐怖症の治療へのアクセスと参加への障壁を認識する方法で、そのような治療を普及させ、実施する方法についての研究が必要です. 研究者らは、歯科医院の待合室で実施できる、中等度から重度の歯科恐怖症に対する簡単で無料の自己主導型のコンピューター化された介入である、Dental FearLess の実現可能性と受容性についてパイロット テストを行うことを提案しています。 Dental FearLess を完了した後、中等度から重度の歯科恐怖症を報告した患者には、同じ内容を直接カバーする 1 時間のフォローアップ セッションが提供されます。 明らかに、現在の課題は、歯科恐怖症を治療して公衆衛生への経済的および人的負担を軽減する方法ではなく、歯恐怖症に対するエビデンスに基づいた介入（EBI）を普及させ、実施する方法です。米国の医療制度。
段階的なケア介入は、他の行動的および感情的な問題に対する有効性を実証しています。 調査員は、そのような介入が歯科医と患者の両方にとって、歯科恐怖症に対して実行可能であり、受け入れられるかどうかをテストすることを目指しています. パイロット評価が有望であることが示されれば、より大規模な研究でテストすることができ、効果があれば、通常の歯科診療過程でより広く実施することができます。 これにより、歯科恐怖症に対する既存の心理社会的介入と比較して、取り込みが改善され、最終的には患者の転帰が改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- Noble Dental Care, PC
-
New York、New York、アメリカ、10019
- Allen & Schwarz Dental
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中等度から重度の歯科恐怖症
- 18歳以上
- 英語に堪能で読み書きができる
- 介入のパイロットに使用するデバイスへのアクセス。
除外基準:
- 中等度から重度の歯科恐怖症がない
- 17歳以下
- 英語を話さない
- 介入のパイロットに使用するデバイスにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯科恐怖介入
すべての参加者は、歯の恐怖に対する簡単な2段階の治療を受けます（Dental FearLessアプリ、椅子内治療）
|
Dental FearLess は、参加者が個人のスマート デバイスを介してアクセスする自己管理型の心理教育的介入です (つまり、これは調査員が歯科処置に関する情報を提示するオンライン アプリケーションです。
ユーザーは、情報が必要な手順を選択し、選択した手順に関する短いビデオを視聴します。
証拠に基づくツールを使用して、参加者が歯科恐怖症に関連する思考、感情、および行動を管理し、歯科専門家との遭遇中の恐怖を軽減するのに役立ちます。
このセッションは、歯科医院の研究スタッフによる 1 時間の認知行動療法 (CBT) 歯科恐怖症セッションです。
参加者は、まだ恐れていると報告する刺激にさらされたときに、自分の思考、行動、および/または感情を管理する練習をします。
各練習状況の後、精神保健提供者と参加者は、状況によって生成された不確認の証拠について話し合います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dental FearLess アプリの使いやすさ
時間枠：ユーザビリティ測定は、アプリの完了から 24 時間以内に収集されます
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システム ユーザビリティ スケールに基づいた尺度は、アプリに対する参加者の感情を評価します。
各項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールで採点され、21 項目のうち 7 項目が逆コード化されています。
スコアの範囲は 21 ～ 105 で、スコアが高いほどアプリの使いやすさが評価されます。
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ユーザビリティ測定は、アプリの完了から 24 時間以内に収集されます
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椅子での介入の有用性
時間枠：ユーザビリティ測定値は、椅子での治療を受けてから 24 時間以内に収集されます
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システム ユーザビリティ スケールに基づいた尺度により、参加者の椅子への介入に対する感情が評価されます。
各項目は 1 から 5 のリッカート スケールで採点され、16 項目のうち 3 項目が反転コード化されています。
可能なスコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど、介入の有用性に関してより好ましい評価が示されます。
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ユーザビリティ測定値は、椅子での治療を受けてから 24 時間以内に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科医院の定着率
時間枠：入会から最長6ヶ月
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歯科予約への出席、介入後の治療アドヒアランスに関する行動データ
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入会から最長6ヶ月
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2 ステップ モデルの全体的な有効性
時間枠：入会から最長6ヶ月
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いくつかの指標を介して評価された歯科恐怖症の変化（自己報告による絶対恐怖、不安の不確認の経験、次回の歯科予約時に経験した認知と感情）
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入会から最長6ヶ月
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グローバル歯科恐怖症
時間枠：アプリ使用前 24 時間以内、アプリ使用後 24 時間以内に評価されます。
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ガッチェルのデンタル フィア アイテムは、その簡潔さのためにスクリーニング中に使用されます。
参加者は、歯の不安/恐怖を 0 (なし) から 10 (高い) のスケールで評価します。
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アプリ使用前 24 時間以内、アプリ使用後 24 時間以内に評価されます。
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予約後アンケート
時間枠：アプリ利用後24時間以内に査定。
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歯科訪問の経験と、恐怖と信念の確認または不確認の質問。
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アプリ利用後24時間以内に査定。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Richard E Heyman, PhD、New York University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1UG3DE029453-01-1
- 1UG3DE029453-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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