Diffusion d'une intervention brève sur la peur dentaire
Essai pilote d'une approche de soins par étapes pour la peur dentaire dans les cliniques dentaires privées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur dentaire fait partie des phobies individuelles les plus courantes et a des effets dévastateurs sur la santé bucco-dentaire et physique, ainsi que sur le bien-être émotionnel. L'évitement comportemental associé à la peur dentaire conduit à la négligence des soins prophylactiques, à davantage d'urgences dentaires, à une augmentation de la douleur et de la souffrance pour les individus et à un fardeau financier plus lourd, tant pour les patients que pour la société en général. Le traitement reste inaccessible à la grande majorité des patients craintifs. De brèves interventions extrêmement efficaces fondées sur des preuves pour la peur dentaire n'ont pas été administrées en dehors des cliniques spécialisées dans lesquelles elles ont été développées. Ceci malgré la nature omniprésente de la peur dentaire et son impact bien documenté sur la santé publique. De plus, aucun de ces modèles de traitement existants ne peut être facilement intégré dans les cabinets dentaires (en raison de problèmes de logistique, de prestataires accrédités, de temps, de coûts financiers et de perturbations du flux de travail).
Des recherches sont nécessaires sur la manière de diffuser et de mettre en œuvre un tel traitement d'une manière qui reconnaisse les obstacles à l'accès et à l'entrée dans le traitement de la peur dentaire. Les enquêteurs proposent de tester, pour la faisabilité et l'acceptabilité, Dental FearLess, une intervention brève, gratuite, autodirigée et informatisée pour la peur dentaire modérée à sévère qui peut être mise en œuvre dans la salle d'attente des cabinets dentaires. Les patients signalant une peur dentaire modérée à sévère après avoir terminé Dental FearLess se verront proposer une séance de suivi d'une heure couvrant le même contenu en personne. De toute évidence, le défi actuel n'est pas de savoir comment traiter la peur dentaire pour réduire le fardeau de la souffrance financière et humaine pour la santé publique, mais comment diffuser et mettre en œuvre des interventions fondées sur des preuves (EBI) pour la peur dentaire d'une manière qui reconnaisse les avantages et les obstacles dans le système de santé américain.
Les interventions de soins par étapes ont démontré leur efficacité pour d'autres problèmes comportementaux et émotionnels. Les enquêteurs visent à tester si de telles interventions sont réalisables et acceptables, à la fois pour les dentistes et les patients, pour la peur dentaire. Si l'évaluation pilote s'avère prometteuse, elle peut être testée dans des études plus vastes et, si elle est efficace, être plus largement mise en œuvre dans le cours normal de la pratique dentaire. Cela pourrait améliorer l'adoption et, en fin de compte, les résultats pour les patients par rapport aux interventions psychosociales existantes pour la peur dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- Noble Dental Care, PC
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New York, New York, États-Unis, 10019
- Allen & Schwarz Dental
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Peur dentaire modérée à sévère
- 18 ans ou plus
- Anglais courant et alphabétisé
- Accès à un appareil avec lequel ils piloteront l'intervention.
Critère d'exclusion:
- N'a pas de peur dentaire modérée à sévère
- 17 ans ou moins
- Ne parle pas anglais
- N'a pas accès à un appareil avec lequel il piloterait l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de peur dentaire
Tous les participants recevront un bref traitement en 2 étapes contre la peur dentaire (application Dental FearLess, traitement au fauteuil)
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Dental FearLess, est une intervention psychoéducative auto-administrée à laquelle les participants auront accès via leur appareil intelligent personnel (En d'autres termes, il s'agit d'une application en ligne dans laquelle les enquêteurs présentent des informations sur les procédures dentaires.
L'utilisateur sélectionne la procédure sur laquelle il souhaite obtenir des informations, puis visionne une brève vidéo sur la procédure sélectionnée.
Il utilise des outils fondés sur des preuves pour aider les participants à gérer leurs pensées, leurs sentiments et leur comportement liés à la peur dentaire afin de réduire la peur lors des rencontres avec des professionnels dentaires.
Cette session est une session d'une heure en personne sur la peur dentaire de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par le personnel de l'étude au cabinet dentaire.
Les participants s'entraîneront à gérer leurs pensées, leurs comportements et/ou leurs sentiments lorsqu'ils sont exposés à des stimuli qu'ils déclarent encore craindre.
Après chaque situation de pratique, le prestataire de santé mentale et le participant discutent des preuves de non-confirmation générées par la situation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation de l'application Dental FearLess
Délai: Les mesures d'utilisabilité seront collectées dans les 24 heures suivant l'achèvement de l'application
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Une mesure basée sur l'échelle d'utilisabilité du système évaluera les sentiments des participants à propos de l'application.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec 7 des 21 éléments codés inversés.
Les scores possibles iront de 21 à 105, les scores les plus élevés indiquant des évaluations plus favorables concernant la convivialité de l'application.
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Les mesures d'utilisabilité seront collectées dans les 24 heures suivant l'achèvement de l'application
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Facilité d'utilisation de l'intervention au fauteuil
Délai: Les mesures d'utilisabilité seront recueillies dans les 24 heures suivant la réception du traitement au fauteuil
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Une mesure basée sur l'échelle d'utilisabilité du système évaluera les sentiments des participants à propos de l'intervention au fauteuil.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec 3 des 16 éléments codés inversés.
Les scores possibles vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant des évaluations plus favorables concernant la facilité d'utilisation de l'intervention
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Les mesures d'utilisabilité seront recueillies dans les 24 heures suivant la réception du traitement au fauteuil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention de la pratique dentaire
Délai: Jusqu'à 6 mois à compter de l'inscription
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Données comportementales sur la fréquentation des rendez-vous dentaires, l'observance du traitement après l'intervention
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Jusqu'à 6 mois à compter de l'inscription
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Efficacité globale du modèle en 2 étapes
Délai: Jusqu'à 6 mois à compter de l'inscription
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Changement de la peur dentaire évalué à l'aide de plusieurs indicateurs (peur absolue autodéclarée, expériences de non-confirmation de l'anxiété, cognitions et affect ressentis lors du prochain rendez-vous chez le dentiste)
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Jusqu'à 6 mois à compter de l'inscription
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Peur dentaire mondiale
Délai: Évalué dans les 24 heures précédant et dans les 24 heures suivant l'utilisation de l'application.
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L'objet de peur dentaire de Gatchel sera utilisé lors du dépistage pour sa brièveté.
Les participants évaluent leur anxiété/peur dentaire sur une échelle de 0 (aucune) à 10 (élevée).
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Évalué dans les 24 heures précédant et dans les 24 heures suivant l'utilisation de l'application.
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Rendez-vous post-sondage
Délai: Évalué dans les 24 heures suivant l'utilisation de l'application.
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Expérience de visite chez le dentiste et questions de confirmation ou de non-confirmation de peur-croyance.
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Évalué dans les 24 heures suivant l'utilisation de l'application.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard E Heyman, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1UG3DE029453-01-1
- 1UG3DE029453-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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