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接受心血管疾病评估的患者视网膜脉络膜血管成像

2026年5月20日 更新者:Rukhsana Mirza、Northwestern University
本研究旨在确定在 SS-OCTA 上看到的视网膜血管系统的变化是否与通过颈动脉多普勒超声检查测量的心血管疾病程度相关。

研究概览

详细说明

该研究的主要目的是确定 SS-OCTA、彩色眼底照相和视网膜检查所采取的措施是否可以通过检查以下参数与颈动脉多普勒超声检查确定的颈动脉闭塞性疾病的存在/程度相关联并预测其存在/程度:视网膜血管口径、视网膜血管密度、视网膜血管灌注、视网膜血管迂曲度、Hollenhorst 或其他斑块的存在和/或局部缺血区域。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 80 岁之间。
  • 没有已知的视网膜疾病既往史。
  • 能够参加临床眼科检查。
  • 能够同意。
  • 接受标准颈动脉多普勒超声检查的受试者。

排除标准:

  • 已知的眼科疾病(例如 青光眼、黄斑变性、眼外伤),但屈光不正矫正除外。
  • 缺乏提供知情同意的能力。
  • 年龄小于 18 岁或大于 80 岁的受试者。
  • 中风史或急性视力丧失。
  • 无法参加临床眼科检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
PLEX Elite 9000 是 FDA 批准的用于眼部成像的研究设备,由西北大学通过与制造商 Carl Zeiss Meditec, Inc. 的购买协议获得。 目前,除了参与 ARI 网络之外,它是不可用的,ARI 网络是一个基于云的存储和图像处理平台,使用学术机构之间共享的去识别化信息。 ARI 网络由来自世界各地的一群医生和科学家管理,他们致力于更好地了解眼病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与颈动脉多普勒超声检查确定的颈动脉闭塞性疾病的存在/程度的相关性和预测
大体时间:2小时
通过检查以下参数,确定从 SS-OCTA、彩色眼底照相和视网膜检查中采取的措施是否可以与颈动脉多普勒超声检查确定的颈动脉闭塞性疾病的存在/程度相关联并预测其存在/程度:视网膜血管口径、视网膜血管密度、视网膜血管灌注、视网膜血管迂曲、Hellenhorst 或其他斑块的存在,和/或局部缺血区域。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rukhsana Mirza, MD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月17日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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