Obrazowanie naczyń siatkówkowo-naczyniówkowych u pacjentów ocenianych pod kątem chorób sercowo-naczyniowych
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zmiany w układzie naczyniowym siatkówki obserwowane w SS-OCTA można skorelować ze stopniem choroby sercowo-naczyniowej mierzonej za pomocą ultrasonografii dupleksowej tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ustalenie, czy pomiary wykonane za pomocą SS-OCTA, kolorowej fotografii dna oka i badań siatkówki mogą korelować i przewidywać obecność/stopień choroby zarostowej tętnicy szyjnej, co określono za pomocą ultrasonografii dupleksowej tętnicy szyjnej, badając następujące parametry: kaliber naczyń siatkówki , gęstość naczyń siatkówki, perfuzja naczyń siatkówki, krętość naczyń siatkówki, obecność płytek Hollenhorsta lub innych blaszek i/lub obszary niedokrwienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
- Brak znanej wcześniejszej historii choroby siatkówki.
- Potrafi uczestniczyć w warunkach klinicznych badania okulistycznego.
- Możliwość wyrażenia zgody.
- Pacjenci otrzymujący standardową opiekę ultrasonograficzną dupleksu tętnicy szyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba okulistyczna (np. jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, uszkodzenie oka) inne niż skorygowana wada refrakcji.
- Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 80 lat.
- Historia udaru lub ostra utrata wzroku.
- Nie można uczestniczyć w warunkach badania klinicznego oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
|
PLEX Elite 9000 to zatwierdzone przez FDA urządzenie badawcze do użytku w obrazowaniu oka, uzyskane przez Northwestern University w drodze umowy zakupu z producentem Carl Zeiss Meditec, Inc.
Obecnie jest niedostępny poza udziałem w ARI Network, opartej na chmurze platformie do przechowywania i przetwarzania obrazów, wykorzystującej zanonimizowane informacje wymieniane między instytucjami akademickimi.
Sieć ARI jest zarządzana przez grupę lekarzy i naukowców z całego świata, którzy pracują nad lepszym zrozumieniem chorób oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja i przewidywanie obecności/stopnia choroby zarostowej tętnicy szyjnej na podstawie ultrasonografii dupleksowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Określenie, czy pomiary wykonane za pomocą SS-OCTA, kolorowej fotografii dna oka i badań siatkówki mogą korelować i przewidywać obecność/stopień choroby zarostowej tętnicy szyjnej, co określono za pomocą ultrasonografii dupleksowej tętnicy szyjnej, badając następujące parametry: kaliber naczyń siatkówki, gęstość naczyń siatkówki, perfuzja naczyń, krętość naczyń siatkówki, obecność blaszek Hellenhorsta lub innych blaszek i/lub obszary niedokrwienia.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wong TY, Klein R, Klein BE, Tielsch JM, Hubbard L, Nieto FJ. Retinal microvascular abnormalities and their relationship with hypertension, cardiovascular disease, and mortality. Surv Ophthalmol. 2001 Jul-Aug;46(1):59-80. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00234-x.
- Tabatabaee A, Asharin MR, Dehghan MH, Pourbehi MR, Nasiri-Ahmadabadi M, Assadi M. Retinal vessel abnormalities predict coronary artery diseases. Perfusion. 2013 May;28(3):232-7. doi: 10.1177/0267659112473173. Epub 2013 Jan 15.
- Cheung N, Bluemke DA, Klein R, Sharrett AR, Islam FM, Cotch MF, Klein BE, Criqui MH, Wong TY. Retinal arteriolar narrowing and left ventricular remodeling: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):48-55. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.029. Epub 2007 Jun 18.
- Cade WT. Diabetes-related microvascular and macrovascular diseases in the physical therapy setting. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1322-35. doi: 10.2522/ptj.20080008. Epub 2008 Sep 18.
- Climie RE, van Sloten TT, Bruno RM, Taddei S, Empana JP, Stehouwer CDA, Sharman JE, Boutouyrie P, Laurent S. Macrovasculature and Microvasculature at the Crossroads Between Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension. Hypertension. 2019 Jun;73(6):1138-1149. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11769. No abstract available.
- Wang SB, Mitchell P, Plant AJ, Phan K, Liew G, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Metabolic syndrome and retinal microvascular calibre in a high cardiovascular disease risk cohort. Br J Ophthalmol. 2016 Aug;100(8):1041-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307637. Epub 2015 Nov 3.
- Zhao Y, Yang K, Wang F, Liang Y, Peng Y, Shen R, Wong T, Wang N. Associations between metabolic syndrome and syndrome components and retinal microvascular signs in a rural Chinese population: the Handan Eye Study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Dec;250(12):1755-63. doi: 10.1007/s00417-012-2109-2. Epub 2012 Sep 5.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
- Phan K, Mitchell P, Liew G, Plant AJ, Wang SB, Au C, Chiha J, Kovoor P, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Association between Retinal Arteriolar and Venule Calibre with Prevalent Heart Failure: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144850. doi: 10.1371/journal.pone.0144850. eCollection 2015.
- Wong TY, Cheung N, Islam FM, Klein R, Criqui MH, Cotch MF, Carr JJ, Klein BE, Sharrett AR. Relation of retinopathy to coronary artery calcification: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2008 Jan 1;167(1):51-8. doi: 10.1093/aje/kwm256. Epub 2007 Sep 24.
- Liew G, Mitchell P, Chiha J, Plant AJH, White A, Joachim N, Wang S, Burlutsky G, Kovoor P, Thiagalingam A, Gopinath B. Retinal microvascular changes in microvascular angina: Findings from the Australian Heart Eye Study. Microcirculation. 2019 Aug;26(6):e12536. doi: 10.1111/micc.12536. Epub 2019 Mar 20.
- Liew G, Wang JJ, Mitchell P, Wong TY. Retinal vascular imaging: a new tool in microvascular disease research. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Sep;1(2):156-61. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.784876.
- Wang SB, Mitchell P, Liew G, Wong TY, Phan K, Thiagalingam A, Joachim N, Burlutsky G, Gopinath B. A spectrum of retinal vasculature measures and coronary artery disease. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:215-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.10.008. Epub 2017 Oct 10.
- Wang L, Wong TY, Sharrett AR, Klein R, Folsom AR, Jerosch-Herold M. Relationship between retinal arteriolar narrowing and myocardial perfusion: multi-ethnic study of atherosclerosis. Hypertension. 2008 Jan;51(1):119-26. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.098343. Epub 2007 Nov 12.
- Murray CSG, Nahar T, Kalashyan H, Becher H, Nanda NC. Ultrasound assessment of carotid arteries: Current concepts, methodologies, diagnostic criteria, and technological advancements. Echocardiography. 2018 Dec;35(12):2079-2091. doi: 10.1111/echo.14197.
- Kadian-Dodov D, Papolos A, Olin JW. Diagnostic utility of carotid artery duplex ultrasonography in the evaluation of syncope: a good test ordered for the wrong reason. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;16(6):621-5. doi: 10.1093/ehjci/jeu315. Epub 2015 Feb 10.
- Lahme L, Marchiori E, Panuccio G, Nelis P, Schubert F, Mihailovic N, Torsello G, Eter N, Alnawaiseh M. Changes in retinal flow density measured by optical coherence tomography angiography in patients with carotid artery stenosis after carotid endarterectomy. Sci Rep. 2018 Nov 21;8(1):17161. doi: 10.1038/s41598-018-35556-4.
- Heitmar R, Cubbidge RP, Lip GY, Gherghel D, Blann AD. Altered blood vessel responses in the eye and finger in coronary artery disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 3;52(9):6199-205. doi: 10.1167/iovs.10-6628.
- McClintic BR, McClintic JI, Bisognano JD, Block RC. The relationship between retinal microvascular abnormalities and coronary heart disease: a review. Am J Med. 2010 Apr;123(4):374.e1-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.05.030.
- Wang J, Jiang J, Zhang Y, Qian YW, Zhang JF, Wang ZL. Retinal and choroidal vascular changes in coronary heart disease: an optical coherence tomography angiography study. Biomed Opt Express. 2019 Mar 4;10(4):1532-1544. doi: 10.1364/BOE.10.001532. eCollection 2019 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00215189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .