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Obtención de imágenes de la vasculatura retinocoroidea en pacientes evaluados por enfermedad cardiovascular

20 de mayo de 2026 actualizado por: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Este estudio tiene como objetivo determinar si los cambios en la vasculatura retiniana observados en SS-OCTA pueden correlacionarse con el grado de enfermedad cardiovascular medido por ultrasonografía dúplex carotídea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es determinar si las medidas tomadas de SS-OCTA, fotografía de fondo de ojo en color y exámenes de retina pueden correlacionarse y predecir la presencia/grado de enfermedad oclusiva carotídea según lo determinado por ecografía dúplex carotídea al examinar los siguientes parámetros: calibre del vaso retiniano , densidad de vasos retinianos, perfusión de vasos retinianos, tortuosidad de vasos retinianos, presencia de Hollenhorst u otras placas y/o áreas de isquemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos entre 18 y 80 años de edad.
  • Sin antecedentes conocidos de enfermedad retiniana.
  • Capaz de participar en un entorno de examen clínico de los ojos.
  • Capaz de consentir.
  • Sujetos que recibieron ecografías dúplex carotídeas estándar de atención.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad oftalmológica conocida (p. glaucoma, degeneración macular, lesión ocular) que no sean errores de refracción corregidos.
  • Falta de capacidad para dar consentimiento informado.
  • Sujetos menores de 18 años o mayores de 80 años.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o pérdida aguda de la visión.
  • Incapaz de participar en un entorno de examen clínico de los ojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Prueba de diagnóstico: Angiografía por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido
El PLEX Elite 9000 es un dispositivo de investigación aprobado por la FDA para su uso en imágenes oculares obtenido por la Universidad Northwestern mediante un acuerdo de compra con el fabricante, Carl Zeiss Meditec, Inc. Actualmente no está disponible fuera de la participación en ARI Network, una plataforma de almacenamiento y procesamiento de imágenes basada en la nube que utiliza información anónima compartida entre instituciones académicas. La red ARI es administrada por un grupo de médicos y científicos de todo el mundo que trabajan para comprender mejor las enfermedades oculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación y predicción de la presencia/grado de enfermedad oclusiva carotídea determinada por ultrasonografía dúplex carotídea
Periodo de tiempo: 2 horas
Determinar si las medidas tomadas de SS-OCTA, fotografía de fondo de ojo en color y exámenes de la retina pueden correlacionarse y predecir la presencia/grado de enfermedad oclusiva carotídea según lo determinado por ultrasonografía carotídea dúplex al examinar los siguientes parámetros: calibre de los vasos retinianos, densidad de los vasos retinianos, perfusión de los vasos, tortuosidad de los vasos retinianos, presencia de Hellenhorst u otras placas y/o áreas de isquemia.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00215189

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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