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- 임상시험 NCT05082402
심혈관 질환에 대해 평가 중인 환자의 망막 맥락막 혈관 구조 영상
2026년 5월 20일 업데이트: Rukhsana Mirza, Northwestern University
본 연구는 SS-OCTA에서 관찰되는 망막혈관구조의 변화가 경동맥 이중초음파로 측정한 심혈관계 질환의 정도와 상관관계가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 SS-OCTA, 색 안저 사진 촬영 및 망막 검사에서 얻은 측정치가 다음 매개변수를 검사하여 경동맥 이중 초음파 검사로 결정된 경동맥 폐색 질환의 존재/정도와 상관 관계가 있고 이를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 망막 혈관 구경 , 망막 혈관 밀도, 망막 혈관 관류, 망막 혈관 비틀림, Hollenhorst 또는 기타 플라크의 존재 및/또는 허혈 부위.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 피험자.
- 망막 질환의 알려진 이전 병력이 없습니다.
- 임상 눈 검사 설정에 참여할 수 있습니다.
- 동의할 수 있습니다.
- 표준 치료 경동맥 듀플렉스 초음파를 받는 피험자.
제외 기준:
- 알려진 안과 질환(예: 녹내장, 황반 변성, 안구 손상) 교정 굴절 이상 이외.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 18세 미만 또는 80세 이상 피험자.
- 뇌졸중 또는 급성 시력 상실의 병력.
- 임상 눈 검사 설정에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
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PLEX Elite 9000은 제조업체인 Carl Zeiss Meditec, Inc.와의 구매 계약을 통해 Northwestern University에서 획득한 안구 이미징에 사용하기 위한 FDA 승인 연구 장치입니다.
현재 교육 기관 간에 공유되는 비식별 정보를 사용하는 클라우드 기반 스토리지 및 이미지 처리 플랫폼인 ARI 네트워크에 참여하지 않으면 사용할 수 없습니다.
ARI 네트워크는 안과 질환을 더 잘 이해하기 위해 노력하는 전 세계의 의사 및 과학자 그룹이 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 듀플렉스 초음파에 의해 결정된 경동맥 폐쇄성 질환의 유무/정도와의 상관관계 및 예측
기간: 2시간
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SS-OCTA, 색 안저 촬영 및 망막 검사에서 얻은 측정치가 다음 매개 변수를 검사하여 경동맥 이중 초음파 검사로 결정된 경동맥 폐색 질환의 존재/정도와 상관관계가 있고 예측할 수 있는지 여부 결정: 망막 혈관 구경, 망막 혈관 밀도, 망막 혈관 관류, 망막 혈관 비틀림, Hellenhorst 또는 기타 플라크의 존재 및/또는 허혈 부위.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00215189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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