Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van retinochoroïdale vasculatuur bij patiënten die worden beoordeeld op hart- en vaatziekten

20 mei 2026 bijgewerkt door: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Deze studie heeft tot doel te bepalen of veranderingen in de vasculatuur van het netvlies die op SS-OCTA worden gezien, kunnen worden gecorreleerd met de mate van cardiovasculaire aandoeningen zoals gemeten door carotis-duplex-echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de studie is om te bepalen of metingen van SS-OCTA, kleurenfundusfotografie en netvliesonderzoeken kunnen correleren met en de aanwezigheid/graad van carotisocclusieve ziekte kunnen voorspellen, zoals bepaald door carotis duplex echografie door de volgende parameters te onderzoeken: kaliber van het netvliesvat dichtheid van de bloedvaten in het netvlies, perfusie van de bloedvaten in het netvlies, tortuositeit van de bloedvaten in het netvlies, aanwezigheid van Hollenhorst- of andere plaques en/of gebieden met ischemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen tussen de 18 en 80 jaar.
  • Geen bekende voorgeschiedenis van netvliesaandoening.
  • In staat om deel te nemen aan een klinische oogonderzoeksetting.
  • Toestemming kunnen geven.
  • Proefpersonen die standaard carotis-duplex-echo's krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende oftalmologische ziekte (bijv. glaucoom, maculaire degeneratie, oogletsel) anders dan een gecorrigeerde refractieve fout.
  • Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar.
  • Geschiedenis van een beroerte of acuut verlies van gezichtsvermogen.
  • Niet in staat om deel te nemen aan een setting voor klinisch oogonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Diagnostische toets: Swept Source Optische Coherentie Tomografie Angiografie
De PLEX Elite 9000 is een door de FDA goedgekeurd onderzoeksapparaat voor gebruik bij oculaire beeldvorming, verkregen door Northwestern University door middel van een koopovereenkomst met de fabrikant, Carl Zeiss Meditec, Inc. Het is momenteel niet beschikbaar buiten deelname aan het ARI-netwerk, een cloudgebaseerd opslag- en beeldverwerkingsplatform dat gebruikmaakt van geanonimiseerde informatie die wordt gedeeld tussen academische instellingen. Het ARI-netwerk wordt beheerd door een groep artsen en wetenschappers van over de hele wereld die werken aan een beter begrip van oogziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met en voorspelling van de aanwezigheid/mate van carotisocclusieve ziekte zoals bepaald door carotis duplex echografie
Tijdsspanne: Twee uur
Bepalen of metingen van SS-OCTA, kleurenfundusfotografie en netvliesonderzoeken kunnen correleren met en de aanwezigheid/graad van carotisocclusieve ziekte kunnen voorspellen, zoals bepaald door carotis duplex echografie, door de volgende parameters te onderzoeken: kaliber van het netvliesvat, dichtheid van het netvliesvat, netvlies vaatperfusie, tortuositeit van het netvlies, aanwezigheid van Hellenhorst- of andere plaques en/of gebieden met ischemie.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00215189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren