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Imaging della vascolarizzazione retinocoroidale in pazienti valutati per malattie cardiovascolari

20 maggio 2026 aggiornato da: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Questo studio mira a determinare se i cambiamenti nella vascolarizzazione retinica osservati su SS-OCTA possono essere correlati al grado di malattia cardiovascolare misurata dall'ecografia duplex carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è determinare se le misure prese da SS-OCTA, fotografia a colori del fondo oculare ed esami della retina possano essere correlate e predire la presenza/grado di malattia occlusiva carotidea come determinato dall'ecografia duplex carotidea esaminando i seguenti parametri: calibro del vaso retinico , densità dei vasi retinici, perfusione dei vasi retinici, tortuosità dei vasi retinici, presenza di Hollenhorst o di altre placche e/o aree di ischemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Nessuna storia precedente nota di malattia retinica.
  • In grado di partecipare a un esame clinico della vista.
  • In grado di acconsentire.
  • Soggetti che ricevono ultrasuoni duplex carotidei standard di cura.

Criteri di esclusione:

  • Malattia oftalmologica nota (ad es. glaucoma, degenerazione maculare, danno oculare) diversi dall'errore refrattivo corretto.
  • Mancanza di capacità di fornire il consenso informato.
  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni o di età superiore agli 80 anni.
  • Storia di ictus o perdita acuta della vista.
  • Incapace di partecipare a un esame clinico della vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Test diagnostico: Angiografia con tomografia a coerenza ottica Swept Source
Il PLEX Elite 9000 è un dispositivo di ricerca approvato dalla FDA per l'uso nell'imaging oculare ottenuto dalla Northwestern University tramite un accordo di acquisto con il produttore, Carl Zeiss Meditec, Inc. Al momento non è disponibile al di fuori della partecipazione alla rete ARI, una piattaforma di archiviazione ed elaborazione delle immagini basata su cloud che utilizza informazioni non identificate condivise tra istituzioni accademiche. La rete ARI è gestita da un gruppo di medici e scienziati di tutto il mondo che stanno lavorando per comprendere meglio le malattie degli occhi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione e previsione della presenza/grado di malattia occlusiva carotidea determinata dall'ecografia duplex carotidea
Lasso di tempo: 2 ore
Determinare se le misure prese da SS-OCTA, fotografia a colori del fondo oculare ed esami della retina possono essere correlate e predire la presenza/grado di malattia occlusiva carotidea determinata dall'ecografia duplex carotidea esaminando i seguenti parametri: calibro del vaso retinico, densità del vaso retinico, perfusione vasale, tortuosità vasale retinica, presenza di Hellenhorst o di altre placche e/o aree di ischemia.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00215189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica Swept Source

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