- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082402
Retinochoroidaalisen verisuonten kuvantaminen potilailla, joiden sydän- ja verisuonisairauksia arvioidaan
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko SS-OCTA:lla havaittuja verkkokalvon verisuoniston muutoksia korreloida sydän- ja verisuonitaudin asteeseen, joka mitataan kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko SS-OCTA:n, värillisen silmänpohjan valokuvauksen ja verkkokalvon tutkimukset korreloida ja ennustaa kaulavaltimon tukossairauden esiintymistä/astetta kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimuksella määritettynä tutkimalla seuraavia parametreja: verkkokalvon verisuonen kaliiperi. , verkkokalvon verisuonten tiheys, verkkokalvon verisuonen perfuusio, verkkokalvon verisuonten mutkaisuus, Hollenhorstin tai muiden plakkien esiintyminen ja/tai iskemia-alueet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat kohteet.
- Ei tiedossa aikaisempaa verkkokalvon sairautta.
- Pystyy osallistumaan kliiniseen silmätutkimukseen.
- Pystyy suostumaan.
- Koehenkilöt, jotka saavat standardinmukaista kaulavaltimon kaksisuuntaista ultraääntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu oftalmologinen sairaus (esim. glaukooma, silmänpohjan rappeuma, silmävaurio) muu kuin korjattu taittovirhe.
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat koehenkilöt.
- Aiempi aivohalvaus tai akuutti näönmenetys.
- Ei voi osallistua kliiniseen silmätutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
|
PLEX Elite 9000 on FDA:n hyväksymä okulaarisessa kuvantamisessa käytettävä tutkimuslaite, jonka Northwestern University on hankkinut valmistajan Carl Zeiss Meditec, Inc:n kanssa tehdyllä ostosopimuksella.
Se ei ole tällä hetkellä saatavilla ARI Networkin, pilvipohjaisen tallennus- ja kuvankäsittelyalustan, joka käyttää akateemisten oppilaitosten välillä jaettua tunnistamatonta tietoa, ulkopuolella.
ARI-verkostoa hallinnoi ryhmä lääkäreitä ja tutkijoita ympäri maailmaa, jotka työskentelevät ymmärtääkseen paremmin silmäsairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kaulavaltimon tukossairauden esiintymisen/asteen kanssa ja ennuste kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimuksella määritettynä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sen määrittäminen, voivatko SS-OCTA:n, värillisen silmänpohjan valokuvauksen ja verkkokalvon tutkimukset korreloida kaulavaltimon tukossairauden kanssa ja ennustaa kaulavaltimon tukossairauden esiintymistä/astetta kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimuksella määritettynä tutkimalla seuraavia parametreja: verkkokalvon verisuonen kaliiperi, verkkokalvon verisuonten tiheys, verkkokalvo. verisuonten perfuusio, verkkokalvon verisuonten mutkaisuus, Hellenhorstin tai muiden plakkien esiintyminen ja/tai iskemia-alueet.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong TY, Klein R, Klein BE, Tielsch JM, Hubbard L, Nieto FJ. Retinal microvascular abnormalities and their relationship with hypertension, cardiovascular disease, and mortality. Surv Ophthalmol. 2001 Jul-Aug;46(1):59-80. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00234-x.
- Tabatabaee A, Asharin MR, Dehghan MH, Pourbehi MR, Nasiri-Ahmadabadi M, Assadi M. Retinal vessel abnormalities predict coronary artery diseases. Perfusion. 2013 May;28(3):232-7. doi: 10.1177/0267659112473173. Epub 2013 Jan 15.
- Cheung N, Bluemke DA, Klein R, Sharrett AR, Islam FM, Cotch MF, Klein BE, Criqui MH, Wong TY. Retinal arteriolar narrowing and left ventricular remodeling: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):48-55. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.029. Epub 2007 Jun 18.
- Cade WT. Diabetes-related microvascular and macrovascular diseases in the physical therapy setting. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1322-35. doi: 10.2522/ptj.20080008. Epub 2008 Sep 18.
- Climie RE, van Sloten TT, Bruno RM, Taddei S, Empana JP, Stehouwer CDA, Sharman JE, Boutouyrie P, Laurent S. Macrovasculature and Microvasculature at the Crossroads Between Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension. Hypertension. 2019 Jun;73(6):1138-1149. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11769. No abstract available.
- Wang SB, Mitchell P, Plant AJ, Phan K, Liew G, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Metabolic syndrome and retinal microvascular calibre in a high cardiovascular disease risk cohort. Br J Ophthalmol. 2016 Aug;100(8):1041-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307637. Epub 2015 Nov 3.
- Zhao Y, Yang K, Wang F, Liang Y, Peng Y, Shen R, Wong T, Wang N. Associations between metabolic syndrome and syndrome components and retinal microvascular signs in a rural Chinese population: the Handan Eye Study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Dec;250(12):1755-63. doi: 10.1007/s00417-012-2109-2. Epub 2012 Sep 5.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
- Phan K, Mitchell P, Liew G, Plant AJ, Wang SB, Au C, Chiha J, Kovoor P, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Association between Retinal Arteriolar and Venule Calibre with Prevalent Heart Failure: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144850. doi: 10.1371/journal.pone.0144850. eCollection 2015.
- Wong TY, Cheung N, Islam FM, Klein R, Criqui MH, Cotch MF, Carr JJ, Klein BE, Sharrett AR. Relation of retinopathy to coronary artery calcification: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2008 Jan 1;167(1):51-8. doi: 10.1093/aje/kwm256. Epub 2007 Sep 24.
- Liew G, Mitchell P, Chiha J, Plant AJH, White A, Joachim N, Wang S, Burlutsky G, Kovoor P, Thiagalingam A, Gopinath B. Retinal microvascular changes in microvascular angina: Findings from the Australian Heart Eye Study. Microcirculation. 2019 Aug;26(6):e12536. doi: 10.1111/micc.12536. Epub 2019 Mar 20.
- Liew G, Wang JJ, Mitchell P, Wong TY. Retinal vascular imaging: a new tool in microvascular disease research. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Sep;1(2):156-61. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.784876.
- Wang SB, Mitchell P, Liew G, Wong TY, Phan K, Thiagalingam A, Joachim N, Burlutsky G, Gopinath B. A spectrum of retinal vasculature measures and coronary artery disease. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:215-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.10.008. Epub 2017 Oct 10.
- Wang L, Wong TY, Sharrett AR, Klein R, Folsom AR, Jerosch-Herold M. Relationship between retinal arteriolar narrowing and myocardial perfusion: multi-ethnic study of atherosclerosis. Hypertension. 2008 Jan;51(1):119-26. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.098343. Epub 2007 Nov 12.
- Murray CSG, Nahar T, Kalashyan H, Becher H, Nanda NC. Ultrasound assessment of carotid arteries: Current concepts, methodologies, diagnostic criteria, and technological advancements. Echocardiography. 2018 Dec;35(12):2079-2091. doi: 10.1111/echo.14197.
- Kadian-Dodov D, Papolos A, Olin JW. Diagnostic utility of carotid artery duplex ultrasonography in the evaluation of syncope: a good test ordered for the wrong reason. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;16(6):621-5. doi: 10.1093/ehjci/jeu315. Epub 2015 Feb 10.
- Lahme L, Marchiori E, Panuccio G, Nelis P, Schubert F, Mihailovic N, Torsello G, Eter N, Alnawaiseh M. Changes in retinal flow density measured by optical coherence tomography angiography in patients with carotid artery stenosis after carotid endarterectomy. Sci Rep. 2018 Nov 21;8(1):17161. doi: 10.1038/s41598-018-35556-4.
- Heitmar R, Cubbidge RP, Lip GY, Gherghel D, Blann AD. Altered blood vessel responses in the eye and finger in coronary artery disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 3;52(9):6199-205. doi: 10.1167/iovs.10-6628.
- McClintic BR, McClintic JI, Bisognano JD, Block RC. The relationship between retinal microvascular abnormalities and coronary heart disease: a review. Am J Med. 2010 Apr;123(4):374.e1-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.05.030.
- Wang J, Jiang J, Zhang Y, Qian YW, Zhang JF, Wang ZL. Retinal and choroidal vascular changes in coronary heart disease: an optical coherence tomography angiography study. Biomed Opt Express. 2019 Mar 4;10(4):1532-1544. doi: 10.1364/BOE.10.001532. eCollection 2019 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat