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心血管疾患の評価を受けている患者における網膜脈絡膜血管系のイメージング

2026年5月20日 更新者:Rukhsana Mirza、Northwestern University

心血管疾患の評価を受けている患者の網膜脈絡膜血管系のイメージング

この研究は、SS-OCTA で見られる網膜血管系の変化が、頸動脈デュプレックス超音波検査で測定される心血管疾患の程度と相関できるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、SS-OCTA、カラー眼底写真、および網膜検査から得られた測定値が、頸動脈デュプレックス超音波検査によって決定される頸動脈閉塞性疾患の存在/程度と相関し、予測できるかどうかを判断することです。 、網膜血管密度、網膜血管灌流、網膜血管のねじれ、ホレンホルストまたは他のプラークの存在、および/または虚血の領域。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの被験者。
  • 網膜疾患の既知の既往歴はありません。
  • 臨床眼科検査の設定に参加できる。
  • 同意できる。
  • 標準的なケアの頸動脈デュプレックス超音波検査を受けている被験者。

除外基準:

  • -既知の眼科疾患(例: 緑内障、黄斑変性症、眼損傷) 矯正屈折異常以外。
  • インフォームドコンセントを提供する能力の欠如。
  • 18歳未満または80歳以上の被験者。
  • -脳卒中または急性視力喪失の病歴。
  • 臨床眼科検査の設定に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
PLEX Elite 9000 は、メーカーである Carl Zeiss Meditec, Inc. との購入契約を通じて Northwestern University によって取得された、眼のイメージングに使用するための FDA 承認済みの研究装置です。 現在、学術機関間で共有される匿名化された情報を使用するクラウドベースのストレージおよび画像処理プラットフォームである ARI ネットワークへの参加以外では使用できません。 ARI ネットワークは、眼疾患をよりよく理解するために活動している世界中の医師と科学者のグループによって管理されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈デュプレックス超音波検査によって決定される頸動脈閉塞性疾患の存在/程度との相関および予測
時間枠:2時間
SS-OCTA、カラー眼底写真、および網膜検査から得られた測定値が、頸動脈デュプレックス超音波検査によって決定された頸動脈閉塞性疾患の存在/程度と相関し、予測できるかどうかを、次のパラメータを調べることによって決定します: 網膜血管口径、網膜血管密度、網膜血管灌流、網膜血管のねじれ、ヘレンホルストまたは他のプラークの存在、および/または虚血の領域。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rukhsana Mirza, MD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月17日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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