Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация ретинохориоидальной сосудистой системы у пациентов, проходящих обследование на наличие сердечно-сосудистых заболеваний

20 мая 2026 г. обновлено: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли изменения в сосудистой сети сетчатки, наблюдаемые при SS-OCTA, коррелировать со степенью сердечно-сосудистых заболеваний, измеренной с помощью дуплексной ультрасонографии сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли показатели, полученные с помощью SS-OCTA, цветной фотографии глазного дна и исследований сетчатки, коррелировать и предсказывать наличие/степень окклюзионного заболевания сонных артерий, определяемое с помощью дуплексной ультрасонографии сонных артерий, путем изучения следующих параметров: калибр сосудов сетчатки; , плотность сосудов сетчатки, перфузия сосудов сетчатки, извилистость сосудов сетчатки, наличие бляшек Холленхорста или других бляшек и/или областей ишемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Нет известной предшествующей истории заболевания сетчатки.
  • Возможность участвовать в клиническом осмотре глаз.
  • Умеет дать согласие.
  • Субъекты, получающие стандартное лечение, дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий.

Критерий исключения:

  • Известное офтальмологическое заболевание (например, глаукома, дегенерация желтого пятна, повреждение глаз), кроме исправленной аномалии рефракции.
  • Отсутствие возможности дать информированное согласие.
  • Субъекты моложе 18 лет или старше 80 лет.
  • История инсульта или острой потери зрения.
  • Не может участвовать в клиническом осмотре глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Диагностический тест: Оптическая когерентная томография с качающимся источником Ангиография
PLEX Elite 9000 — это исследовательское устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в визуализации глаз, полученное Северо-Западным университетом по договору купли-продажи с производителем, Carl Zeiss Meditec, Inc. В настоящее время он недоступен за пределами участия в сети ARI Network, облачной платформе для хранения и обработки изображений, использующей деидентифицированную информацию, совместно используемую академическими учреждениями. Сеть ARI управляется группой врачей и ученых со всего мира, которые работают над тем, чтобы лучше понять болезни глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция и прогнозирование наличия/степени окклюзионной болезни сонных артерий по данным дуплексной ультрасонографии сонных артерий
Временное ограничение: 2 часа
Определение того, могут ли измерения, полученные с помощью SS-OCTA, цветной фотографии глазного дна и исследования сетчатки, коррелировать и предсказывать наличие/степень окклюзионного заболевания сонных артерий, как определено с помощью дуплексной ультрасонографии сонных артерий, путем изучения следующих параметров: калибр сосудов сетчатки, плотность сосудов сетчатки, сетчатка кровоснабжение сосудов, извитость сосудов сетчатки, наличие бляшек Хелленхорста или других бляшек и/или участков ишемии.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00215189

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться