Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retinochoroidális érrendszer képalkotása szív- és érrendszeri megbetegedések miatti értékelés alatt álló betegeknél

2024. március 21. frissítette: Rukhsana Mirza, Northwestern University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a retina érrendszerében az SS-OCTA-n észlelt változások összefüggésben állnak-e a carotis duplex ultrahangvizsgálattal mért kardiovaszkuláris betegség mértékével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy az SS-OCTA, a színes szemfenék fotózás és a retina vizsgálatok eredményei korrelálhatnak-e és előre jelezhetik-e a carotis duplex ultrahangvizsgálattal meghatározott carotis okklúziós betegség jelenlétét/fokát a következő paraméterek vizsgálatával: retina ér kalibere. , a retina ér sűrűsége, a retina ér perfúziója, a retina ér kanyargóssága, Hollenhorst vagy más plakkok jelenléte és/vagy ischaemiás területek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti alanyok.
  • Korábbi retinabetegség nem ismert.
  • Képes részt venni egy klinikai szemvizsgálaton.
  • Képes beleegyezni.
  • Standard ellátásban részesülő alanyok carotis duplex ultrahangvizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szemészeti betegségek (pl. glaukóma, makuladegeneráció, szemsérülés) a korrigált fénytörési hibán kívül.
  • A tájékozott beleegyezés megadására való képesség hiánya.
  • 18 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb alanyok.
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy akut látásvesztés.
  • Nem tud részt venni egy klinikai szemvizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő
50 résztvevőt azonosítottak az érsebészet északnyugati orvosi osztályán.
Diagnosztikai vizsgálat: Swept Source optikai koherencia tomográfia angiográfia
A PLEX Elite 9000 egy FDA-engedéllyel rendelkező, szemészeti képalkotáshoz használható kutatóeszköz, amelyet a Northwestern University szerzett be a gyártó, a Carl Zeiss Meditec, Inc. vásárlási szerződése alapján. Jelenleg nem érhető el az ARI Network-ben való részvételen kívül, amely egy felhőalapú tárolási és képfeldolgozó platform, amely azonosítatlan információkat használ az egyetemi intézmények között. Az ARI hálózatot a világ minden tájáról származó orvosok és tudósok csoportja irányítja, akik azon dolgoznak, hogy jobban megértsék a szembetegségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A carotis duplex ultrahangvizsgálattal meghatározott carotis elzáródásos betegség jelenlétével/fokával való összefüggés és előrejelzés
Időkeret: 2 óra
Annak meghatározása, hogy az SS-OCTA-ból, a színes szemfenéki fotózásból és a retina vizsgálatokból vett intézkedések korrelálhatnak-e a carotis duplex ultrahangvizsgálattal meghatározott carotis okklúziós betegség jelenlétével/fokával, és megjósolhatják-e a carotis duplex ultrahangvizsgálattal meghatározott mértékét a következő paraméterek vizsgálatával: retina ér kaliber, retina ér sűrűsége, retina érperfúzió, retina ér kanyargóssága, Hellenhorst vagy más plakkok jelenléte és/vagy ischaemiás területek.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00215189

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel