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Imagem da Vasculatura Retinocoroidal em Pacientes Avaliados para Doença Cardiovascular

20 de maio de 2026 atualizado por: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Este estudo tem como objetivo determinar se as alterações na vasculatura retiniana observadas no SS-OCTA podem ser correlacionadas com o grau de doença cardiovascular medida pela ultrassonografia duplex carotídea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é determinar se as medidas tiradas de SS-OCTA, fotografia colorida de fundo de olho e exames de retina podem se correlacionar e prever a presença/grau de doença oclusiva da carótida, conforme determinado pela ultrassonografia duplex carotídea, examinando os seguintes parâmetros: calibre dos vasos da retina , densidade dos vasos retinianos, perfusão dos vasos retinianos, tortuosidade dos vasos retinianos, presença de Hollenhorst ou outras placas e/ou áreas de isquemia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos entre 18 e 80 anos de idade.
  • Sem história prévia conhecida de doença retiniana.
  • Capaz de participar de um ambiente de exame clínico oftalmológico.
  • Capaz de consentir.
  • Indivíduos recebendo ultrassom duplex carotídeo padrão de atendimento.

Critério de exclusão:

  • Doença oftalmológica conhecida (p. glaucoma, degeneração macular, lesão ocular) exceto erro refrativo corrigido.
  • Falta de capacidade para fornecer consentimento informado.
  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos.
  • História de acidente vascular cerebral ou perda aguda de visão.
  • Incapaz de participar de um ambiente de exame oftalmológico clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Teste de diagnostico: Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica de Fonte Varrida
O PLEX Elite 9000 é um dispositivo de pesquisa aprovado pela FDA para uso em imagens oculares obtidas pela Northwestern University por meio de um contrato de compra com o fabricante, Carl Zeiss Meditec, Inc. No momento, ele não está disponível fora da participação na Rede ARI, uma plataforma de armazenamento e processamento de imagem baseada em nuvem que usa informações não identificadas compartilhadas entre instituições acadêmicas. A Rede ARI é gerida por um grupo de médicos e cientistas de todo o mundo que trabalham para compreender melhor as doenças oculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação com e previsão da presença/grau de doença oclusiva carotídea conforme determinado por ultrassonografia duplex carotídea
Prazo: 2 horas
Determinar se as medidas tiradas de SS-OCTA, fotografia colorida de fundo de olho e exames de retina podem se correlacionar e prever a presença/grau de doença oclusiva da carótida, conforme determinado pela ultrassonografia duplex carotídea, examinando os seguintes parâmetros: calibre dos vasos retinianos, densidade dos vasos retinianos, perfusão dos vasos, tortuosidade dos vasos retinianos, presença de placas de Hellenhorst ou outras e/ou áreas de isquemia.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00215189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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