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Imagerie de la vascularisation rétinochoroïdienne chez les patients évalués pour une maladie cardiovasculaire

20 mai 2026 mis à jour par: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Cette étude vise à déterminer si les changements dans le système vasculaire rétinien observés sur SS-OCTA peuvent être corrélés au degré de maladie cardiovasculaire tel que mesuré par échographie duplex carotidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les mesures prises à partir du SS-OCTA, de la photographie couleur du fond d'œil et des examens de la rétine peuvent être corrélées et prédire la présence/le degré de maladie occlusive carotidienne, tel que déterminé par l'échographie duplex carotidienne en examinant les paramètres suivants : calibre des vaisseaux rétiniens , densité des vaisseaux rétiniens, perfusion des vaisseaux rétiniens, tortuosité des vaisseaux rétiniens, présence de plaques de Hollenhorst ou d'autres plaques et/ou zones d'ischémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 80 ans.
  • Aucun antécédent connu de maladie rétinienne.
  • Capable de participer à un examen clinique de la vue.
  • Capable de consentir.
  • Sujets recevant des échographies duplex carotidiennes standard.

Critère d'exclusion:

  • Maladie ophtalmologique connue (par ex. glaucome, dégénérescence maculaire, lésion oculaire) autre que l'erreur de réfraction corrigée.
  • Manque de capacité à fournir un consentement éclairé.
  • Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de perte aiguë de la vision.
  • Incapable de participer à un examen clinique de la vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Le PLEX Elite 9000 est un appareil de recherche approuvé par la FDA pour une utilisation en imagerie oculaire obtenu par la Northwestern University au moyen d'un accord d'achat avec le fabricant, Carl Zeiss Meditec, Inc. Il n'est actuellement pas disponible en dehors de la participation au réseau ARI, une plate-forme de stockage et de traitement d'images basée sur le cloud utilisant des informations anonymisées partagées entre les établissements universitaires. Le réseau ARI est géré par un groupe de médecins et de scientifiques du monde entier qui s'efforcent de mieux comprendre les maladies oculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec et prédiction de la présence/degré de la maladie occlusive carotidienne telle que déterminée par échographie duplex carotidienne
Délai: 2 heures
Déterminer si les mesures prises à partir du SS-OCTA, de la photographie couleur du fond d'œil et des examens rétiniens peuvent être corrélées avec et prédire la présence/le degré de la maladie occlusive carotidienne, tel que déterminé par l'échographie duplex carotidienne en examinant les paramètres suivants : calibre des vaisseaux rétiniens, densité des vaisseaux rétiniens, perfusion vasculaire, tortuosité des vaisseaux rétiniens, présence de plaques de Hellenhorst ou d'autres plaques et/ou zones d'ischémie.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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