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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05082402
Imagerie de la vascularisation rétinochoroïdienne chez les patients évalués pour une maladie cardiovasculaire
20 mai 2026 mis à jour par: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Cette étude vise à déterminer si les changements dans le système vasculaire rétinien observés sur SS-OCTA peuvent être corrélés au degré de maladie cardiovasculaire tel que mesuré par échographie duplex carotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les mesures prises à partir du SS-OCTA, de la photographie couleur du fond d'œil et des examens de la rétine peuvent être corrélées et prédire la présence/le degré de maladie occlusive carotidienne, tel que déterminé par l'échographie duplex carotidienne en examinant les paramètres suivants : calibre des vaisseaux rétiniens , densité des vaisseaux rétiniens, perfusion des vaisseaux rétiniens, tortuosité des vaisseaux rétiniens, présence de plaques de Hollenhorst ou d'autres plaques et/ou zones d'ischémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 80 ans.
- Aucun antécédent connu de maladie rétinienne.
- Capable de participer à un examen clinique de la vue.
- Capable de consentir.
- Sujets recevant des échographies duplex carotidiennes standard.
Critère d'exclusion:
- Maladie ophtalmologique connue (par ex. glaucome, dégénérescence maculaire, lésion oculaire) autre que l'erreur de réfraction corrigée.
- Manque de capacité à fournir un consentement éclairé.
- Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de perte aiguë de la vision.
- Incapable de participer à un examen clinique de la vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
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Le PLEX Elite 9000 est un appareil de recherche approuvé par la FDA pour une utilisation en imagerie oculaire obtenu par la Northwestern University au moyen d'un accord d'achat avec le fabricant, Carl Zeiss Meditec, Inc.
Il n'est actuellement pas disponible en dehors de la participation au réseau ARI, une plate-forme de stockage et de traitement d'images basée sur le cloud utilisant des informations anonymisées partagées entre les établissements universitaires.
Le réseau ARI est géré par un groupe de médecins et de scientifiques du monde entier qui s'efforcent de mieux comprendre les maladies oculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation avec et prédiction de la présence/degré de la maladie occlusive carotidienne telle que déterminée par échographie duplex carotidienne
Délai: 2 heures
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Déterminer si les mesures prises à partir du SS-OCTA, de la photographie couleur du fond d'œil et des examens rétiniens peuvent être corrélées avec et prédire la présence/le degré de la maladie occlusive carotidienne, tel que déterminé par l'échographie duplex carotidienne en examinant les paramètres suivants : calibre des vaisseaux rétiniens, densité des vaisseaux rétiniens, perfusion vasculaire, tortuosité des vaisseaux rétiniens, présence de plaques de Hellenhorst ou d'autres plaques et/ou zones d'ischémie.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Wang SB, Mitchell P, Liew G, Wong TY, Phan K, Thiagalingam A, Joachim N, Burlutsky G, Gopinath B. A spectrum of retinal vasculature measures and coronary artery disease. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:215-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.10.008. Epub 2017 Oct 10.
- Wang L, Wong TY, Sharrett AR, Klein R, Folsom AR, Jerosch-Herold M. Relationship between retinal arteriolar narrowing and myocardial perfusion: multi-ethnic study of atherosclerosis. Hypertension. 2008 Jan;51(1):119-26. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.098343. Epub 2007 Nov 12.
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- Lahme L, Marchiori E, Panuccio G, Nelis P, Schubert F, Mihailovic N, Torsello G, Eter N, Alnawaiseh M. Changes in retinal flow density measured by optical coherence tomography angiography in patients with carotid artery stenosis after carotid endarterectomy. Sci Rep. 2018 Nov 21;8(1):17161. doi: 10.1038/s41598-018-35556-4.
- Heitmar R, Cubbidge RP, Lip GY, Gherghel D, Blann AD. Altered blood vessel responses in the eye and finger in coronary artery disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 3;52(9):6199-205. doi: 10.1167/iovs.10-6628.
- McClintic BR, McClintic JI, Bisognano JD, Block RC. The relationship between retinal microvascular abnormalities and coronary heart disease: a review. Am J Med. 2010 Apr;123(4):374.e1-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.05.030.
- Wang J, Jiang J, Zhang Y, Qian YW, Zhang JF, Wang ZL. Retinal and choroidal vascular changes in coronary heart disease: an optical coherence tomography angiography study. Biomed Opt Express. 2019 Mar 4;10(4):1532-1544. doi: 10.1364/BOE.10.001532. eCollection 2019 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00215189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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