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Metilgliossale (MGO) Cocktail di abbassamento per ridurre l'appetito negli individui obesi

22 agosto 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Testare l'impatto di una combinazione di integratori alimentari con effetti multimodali sui meccanismi di longevità sulla riduzione del peso corporeo e ritardare l'invecchiamento

I meccanismi che guidano la dipendenza da alimenti ricchi di zuccheri sono un importante fattore trainante nella patogenesi dell'obesità, che è diventata uno degli oneri sanitari più significativi. Le basi molecolari di questi meccanismi edonistici che guidano la dipendenza dallo zucchero sono poco conosciute. I ricercatori hanno dimostrato che gli Advanced Glycation Endproducts (AGEs) derivati ​​dal metilgliossale (MGO) migliorano l'assunzione di cibo, specialmente durante una dieta ricca di zuccheri. I ricercatori hanno identificato un cocktail di riduzione del metilgliossale (MGO), Gly-low, una combinazione di acido alfa-lipoico, nicotinamide, tiamina, piridossamina e piperina che dimostra un effetto multimodale che influenza molti percorsi correlati all'invecchiamento, inclusa la restrizione calorica. Il trattamento di riduzione della glicazione (Gly-low) riduce significativamente l'assunzione di cibo e l'aumento di peso nei topi db/db privi del recettore della leptina. I ricercatori hanno anche esteso la durata della vita dei topi C57BL/6 alimentati con questi composti a partire da quando avevano 24 mesi. Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno ipotizzato che il cocktail di composti per la riduzione del metilgliossale (MGO) possa essere somministrato agli adulti con obesità, specificata come indice di massa corporea (BMI) > 27, per abbassare i marcatori sierici e urinari di insulino-resistenza, e per abbassare l'indice di massa maschile. (BMI) e una minore assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che l'invecchiamento della popolazione negli Stati Uniti d'America e in tutto il mondo eserciterà un'enorme pressione sul sistema medico e quindi l'invecchiamento rimane la sfida più grande per la biomedicina. Gli attuali approcci per rallentare l'invecchiamento o le malattie legate all'età si basano sul targeting di percorsi specifici per ciascuna indicazione, mentre la causa dell'invecchiamento è multifattoriale. Quindi, lo sviluppo di farmaci che possono funzionare in modo multimodale per coinvolgere più percorsi coinvolti nell'invecchiamento è probabilmente un approccio molto più efficace.

Precedenti studi hanno dimostrato che la combinazione di mutazioni nel percorso dell'insulina e del tOR (bersaglio della rapamicina) può comportare un'estensione della durata della vita di quasi cinque volte. Questo studio si propone di ottenere effetti simili farmacologicamente. È stato identificato un mix di composti che utilizza composti che abbassano la glicazione (Gly-low) che alterano molteplici percorsi chiave coinvolti nell'invecchiamento, tra cui la riduzione dell'apporto calorico, il metabolismo della nicotinammide adenina dinucleotide (NAD), l'infiammazione, lo stress della glicazione e l'aumento della combustione dei grassi. I risultati preliminari che hanno mostrato aumenti significativi nella sopravvivenza di modelli di topi normali e diabetici alimentati con Gly-low confermano l'efficacia dei benefici multimodali dei composti che riducono la glicazione (Gly-low). I composti che riducono la glicazione (Gly-low) sono stati scelti in base alla loro capacità di proteggere i neuroni dallo stress della glicazione e sono costituiti da 5 composti che sono stati designati GRAS (generalmente considerati sicuri) dalla Food and Drug Administration (FDA). Sulla base di questi risultati, i ricercatori ipotizzano che il cocktail di composti che riducono il metilgliossale (MGO) possa essere somministrato agli adulti con obesità, specificata come indice di massa corporea (BMI) >27, per abbassare i marcatori sierici e urinari di insulino-resistenza, abbassare indice di massa corporea (BMI) e minore assunzione di cibo. Il completamento con successo di questo progetto innovativo si tradurrà in un cocktail di composti che possono integrare i trattamenti in corso per ridurre l'obesità e migliorare la salute e rallentare le malattie legate all'età.

Questo è un singolo centro, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato. Saranno reclutati 100 soggetti di età compresa tra i 50 ei 70 anni con un indice di massa corporea (BMI)>27. Il partecipante assumerà 3 integratori Gly-low in forma di pillola per via orale una volta al mattino. Saranno ottenute le misurazioni di base dell'indice di massa corporea (BMI) (altezza e peso), circonferenza della vita, assunzione di cibo e comportamento alimentare (mediante questionario), urine e siero. L'indice di massa corporea (BMI) verrà misurato ogni 12 settimane. Gli endpoint primari saranno le misure della fragilità fisica, basate sulle prestazioni e un indice di fragilità clinica, e le prestazioni cognitive basate su un questionario sul deterioramento cognitivo, inclusa la memoria, saranno misurate dopo 6 mesi e 12 mesi. L'urina e il siero saranno analizzati ogni 12 settimane per vari marcatori di invecchiamento e metabolici. I pazienti saranno inoltre monitorati per effetti collaterali o altri problemi correlati ai composti.

I dati di screening saranno esaminati per determinare l'ammissibilità del soggetto. I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione verranno inseriti nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui obesi (BMI >27).

Criteri di esclusione:

  • deve avere più di 50 anni o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Cocktail MGO contenente una combinazione di acido alfa-lipoico, nicotinamide, tiamina, piridossamina e piperina
Cocktail MGO contenente una combinazione di acido alfa-lipoico, nicotinamide, tiamina, piridossamina e piperina
Comparatore placebo: Controllo
pillola di zucchero
pillola di zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) dal basale a 1 anno
Lasso di tempo: basale e un anno
L'indice di massa corporea (BMI) è calcolato dal peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
basale e un anno
Variazione della fragilità dal basale a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
La fragilità sarà valutata e misurata utilizzando un metodo basato su questionari e analizzando le prestazioni fisiche del soggetto in clinica. La Clinical Frailty Scale (CFS) è uno strumento di fragilità basato sul giudizio che valuta domini specifici tra cui comorbidità, funzione e cognizione per generare un punteggio di fragilità che va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale).
basale e 1 anno
Cambiamento di cognizione dal basale a 1 anno
Lasso di tempo: basale a 1 anno
La cognizione sarà valutata e misurata utilizzando un metodo basato su questionari. La Clinical Frailty Scale (CFS) è uno strumento di fragilità basato sul giudizio che valuta domini specifici tra cui comorbidità, funzione e cognizione per generare un punteggio di fragilità che va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale).
basale a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio marcatore di sangue per l'invecchiamento e la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: basale a 1 anno
I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati nel corso dello studio per misurare il glucosio marcatore nel sangue in mmol/L associato all'invecchiamento e all'insulino-resistenza.
basale a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina marcatore di sangue per l'invecchiamento e la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: basale a 1 anno
I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati nel corso dello studio per misurare il marcatore di insulina nel sangue in ulU/mL associato all'invecchiamento e all'insulino-resistenza.
basale a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gly-basso

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