- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05083546
MGO(메틸글리옥살) 낮추는 칵테일로 비만인의 식욕 감소
체중 감소 및 노화 지연에 대한 장수 메커니즘에 대한 다중 모드 효과가 있는 식이 보조제 조합의 영향 테스트
연구 개요
상세 설명
미국과 전 세계의 고령화 인구는 의료 시스템에 막대한 압력을 가할 것으로 예상되므로 고령화는 생물 의학의 가장 큰 과제로 남아 있습니다. 느린 노화 또는 노화 관련 질병에 대한 현재의 접근 방식은 각 적응증에 대한 특정 경로를 표적으로 삼는 반면, 노화의 원인은 다인자적입니다. 따라서 노화와 관련된 여러 경로에 관여하기 위해 다양한 방식으로 기능할 수 있는 약물을 개발하는 것이 훨씬 더 효과적인 접근 방식이 될 것입니다.
이전 연구에서는 인슐린과 tOR(라파마이신의 표적) 경로의 돌연변이를 결합하면 수명이 거의 5배 연장될 수 있음이 입증되었습니다. 이 연구는 약리학적으로 유사한 효과를 달성할 것을 제안합니다. 칼로리 섭취 감소, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD) 대사, 염증, 당화 스트레스 및 지방 연소 증가를 포함하여 노화와 관련된 여러 주요 경로를 변경하는 당화 저하(Gly-low) 화합물을 활용하는 복합 혼합물이 확인되었습니다. Gly-low를 먹인 정상 및 당뇨병 마우스 모델의 생존율이 크게 증가한 예비 연구 결과는 Glycation 저하(Gly-low) 화합물의 다양한 이점의 효능을 확인시켜 줍니다. 당화 저하(Gly-low) 화합물은 당화 스트레스로부터 뉴런을 보호하는 능력에 따라 선택되었으며 식품의약국(FDA)에서 GRAS(일반적으로 안전한 것으로 간주됨)로 지정된 5개의 화합물로 구성됩니다. 이러한 결과를 바탕으로 연구자들은 체질량 지수 체질량 지수(BMI) >27로 지정된 비만 성인에게 MGO(메틸글리옥살) 저하 화합물 칵테일을 투여하여 인슐린 저항성의 혈청 및 비뇨기 마커를 낮추고 체질량 지수(BMI) 및 낮은 음식 섭취. 이 혁신적인 프로젝트를 성공적으로 완료하면 비만을 줄이고 건강을 강화하고 노화 관련 질병을 늦추기 위해 진행 중인 치료를 보완할 수 있는 화합물 칵테일이 탄생할 것입니다.
이것은 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험입니다. 50~70세의 체질량 지수(BMI)>27인 100명의 피험자를 모집합니다. 참가자는 아침에 한 번 입으로 알약 형태의 Gly-low 보충제 3개를 복용합니다. 체질량지수(BMI)(신장 및 체중), 허리둘레, 음식 섭취 및 식습관(설문지에 의한), 소변 및 혈청의 기준선 측정값을 얻을 것입니다. 체질량 지수(BMI)는 12주마다 측정됩니다. 1차 종료점은 성능 및 임상 노쇠 지수를 기반으로 한 신체적 노쇠 측정이며, 기억력을 포함한 인지 장애 설문지를 기반으로 한 인지 성능은 6개월 및 12개월 후에 측정됩니다. 소변과 혈청은 다양한 노화 및 대사 지표에 대해 12주마다 분석됩니다. 환자는 또한 부작용 또는 기타 화합물 관련 문제에 대해 모니터링됩니다.
피험자 적격성을 결정하기 위해 선별 데이터를 검토합니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 피험자는 연구에 입력됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만(BMI >27) 개인
제외 기준:
- 50세 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
알파리포산, 니코틴아미드, 티아민, 피리독사민 및 피페린의 조합을 함유하는 MGO 칵테일
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알파리포산, 니코틴아미드, 티아민, 피리독사민 및 피페린의 조합을 함유하는 MGO 칵테일
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위약 비교기: 제어
설탕 알약
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설탕 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1년까지의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선과 1년
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체질량 지수(BMI)는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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기준선과 1년
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기준선에서 1년까지 노쇠의 변화
기간: 기준선 및 1년
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허약함은 설문지 기반 방법을 사용하여 평가 및 측정될 뿐만 아니라 클리닉에서 피험자의 신체적 성능을 분석합니다.
임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다.
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기준선 및 1년
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기준선에서 1년까지의 인지 변화
기간: 기준선에서 1년
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인지는 설문지 기반 방법을 사용하여 평가 및 측정됩니다.
임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다.
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기준선에서 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노화 및 인슐린 저항성에 대한 혈액 표지자 포도당
기간: 기준선에서 1년
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노화 및 인슐린 저항성과 관련된 혈액 마커 포도당(mmol/L)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집하고 연구 과정 동안 분석할 것입니다.
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기준선에서 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노화 및 인슐린 저항성에 대한 혈액 표지자 인슐린
기간: 기준선에서 1년
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노화 및 인슐린 저항성과 관련된 혈액 마커 인슐린을 ulU/mL 단위로 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집하고 연구 과정 동안 분석할 것입니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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글라이로우에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clinilabs, Inc.모병
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Pepperdine University모병