肥満者の食欲を低下させるメチルグリオキサール (MGO) 低下カクテル
体重の減少と老化の遅延に関する長寿メカニズムに対する多面的な効果を持つ栄養補助食品の組み合わせの影響をテストする
調査の概要
詳細な説明
アメリカ合衆国および世界中で人口の高齢化が医療システムに多大な圧力をかけることが予想されており、したがって高齢化は依然として生物医学にとって最大の課題となっています。 老化の遅延または加齢に関連した疾患に対する現在のアプローチは、各適応症の特定の経路を標的とすることに依存していますが、老化の原因は多因子です。 したがって、老化に関与する複数の経路に関与するマルチモーダルな方法で機能できる薬剤を開発することは、はるかに効果的なアプローチとなる可能性があります。
これまでの研究では、インスリン経路と tOR (ラパマイシンの標的) 経路の変異を組み合わせると、寿命が 5 倍近く延びる可能性があることが実証されています。 この研究は、同様の効果を薬理学的に達成することを提案しています。 カロリー摂取量の減少、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NAD)代謝、炎症、糖化ストレス、脂肪燃焼の増加など、老化に関与する複数の重要な経路を変化させる糖化低下(Gly-low)化合物を利用した化合物混合物が特定されました。 Gly-lowを与えられた正常および糖尿病マウスモデルの生存率が大幅に増加したことを示した予備的発見は、糖化低下(Gly-low)化合物の多様な利点の有効性を裏付けています。 糖化低下 (Gly-low) 化合物は、糖化ストレスからニューロンを保護する能力に基づいて選択され、食品医薬品局 (FDA) によって GRAS (一般に安全とみなされている) に指定された 5 つの化合物で構成されています。 これらの結果に基づいて、研究者らは、メチルグリオキサール(MGO)を低下させる化合物のカクテルを、体格指数(BMI)>27として特定される肥満の成人に投与すると、インスリン抵抗性の血清および尿中マーカーを低下させ、肥満指数(BMI)、および食物摂取量の低下。 この革新的なプロジェクトが成功裡に完了すると、肥満を軽減し、健康を増進し、加齢に伴う疾患を遅らせるために進行中の治療を補完できる化合物のカクテルが誕生します。
これは単一施設、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化試験です。 50歳から70歳までの体格指数(BMI)>27の100人の被験者が募集される。 参加者は、朝1回、錠剤の形で3つのGly-lowサプリメントを経口摂取します。 体格指数(BMI)(身長と体重)、腹囲、食物摂取量と食事行動(アンケートによる)、尿、血清のベースライン測定値が取得されます。 体格指数 (BMI) は 12 週間ごとに測定されます。 主要評価項目は、パフォーマンスと臨床的虚弱指数に基づく身体的虚弱の尺度であり、記憶力を含む認知機能障害アンケートに基づく認知パフォーマンスは、6 か月後と 12 か月後に測定されます。 尿と血清は、さまざまな老化マーカーと代謝マーカーについて 12 週間ごとに分析されます。 患者は副作用やその他の化合物関連の問題についても監視されます。
スクリーニングデータは、被験者の適格性を決定するために検討されます。 すべての包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさない被験者が研究に参加します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Victoria Hogue
- 電話番号:415-302-7443
- メール:victoria.hogue@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肥満(BMI > 27)の人
除外基準:
- 50歳以上である必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
Α-リポ酸、ニコチンアミド、チアミン、ピリドキサミン、ピペリンを組み合わせたMGOカクテル
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Α-リポ酸、ニコチンアミド、チアミン、ピリドキサミン、ピペリンを組み合わせたMGOカクテル
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プラセボコンパレーター:コントロール
砂糖の丸薬
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砂糖の丸薬
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 1 年後の肥満指数 (BMI) の変化
時間枠:ベースラインと 1 年
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Body Mass Index (BMI) は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割って計算されます。
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ベースラインと 1 年
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ベースラインから1年後のフレイルの変化
時間枠:ベースラインと1年
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虚弱性は、アンケートベースの方法を使用して評価および測定され、臨床での被験者の身体的パフォーマンスの分析も行われます。
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して 1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までの範囲のフレイル スコアを生成する、判断ベースのフレイル ツールです。
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ベースラインと1年
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ベースラインから 1 年後の認知の変化
時間枠:ベースラインから 1 年まで
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認知力は、アンケートベースの方法を使用して評価および測定されます。
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して 1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までの範囲のフレイル スコアを生成する、判断ベースのフレイル ツールです。
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ベースラインから 1 年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老化とインスリン抵抗性の血中マーカー グルコース
時間枠:ベースラインから 1 年まで
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研究の過程で血液サンプルが収集および分析され、老化やインスリン抵抗性に関連する血中マーカーのグルコース(mmol/L)が測定されます。
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ベースラインから 1 年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老化とインスリン抵抗性の血液マーカー インスリン
時間枠:ベースラインから 1 年まで
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血液サンプルは、老化およびインスリン抵抗性に関連する血液マーカーのインスリンをulU/mLで測定するために、研究の過程で収集および分析されます。
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ベースラインから 1 年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marshall Stoller, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-32631
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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