Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metilglioxál (MGO) csökkentő koktél az elhízott egyének étvágyának csökkentésére

2025. augusztus 22. frissítette: University of California, San Francisco

A multimodális hatású étrend-kiegészítők kombinációjának a hosszú élettartam mechanizmusaira gyakorolt ​​hatásának tesztelése a testtömeg csökkentésére és az öregedés késleltetésére

A cukorban gazdag élelmiszerek függőségét kiváltó mechanizmusok az egyik legjelentősebb egészségügyi terhet jelentő elhízás patogenezisének fő mozgatórugói. Ezeknek a hedonikus mechanizmusoknak a molekuláris háttere, amelyek a cukorfüggőséget okozzák, kevéssé ismertek. A kutatók kimutatták, hogy a metilglioxálból (MGO) származó Advanced Glycation Endproducts (AGE-k) fokozzák a táplálékfelvételt, különösen magas cukortartalmú étrend mellett. A kutatók azonosítottak egy metilglioxált (MGO) csökkentő koktélt, a Gly-low-t, amely alfa-liponsav, nikotinamid, tiamin, piridoxamin és piperin kombinációja, amely multimodális hatást mutat, amely az öregedéssel kapcsolatos számos utat befolyásol, beleértve a kalóriakorlátozást is. A glikációt csökkentő (Gly-low) kezelés jelentősen csökkenti a táplálékfelvételt és a súlygyarapodást azoknál a db/db egereknél, amelyekben hiányzik a leptin receptor. A kutatók 24 hónapos koruktól kezdve meghosszabbították az ezekkel a vegyületekkel táplált C57BL/6 egerek élettartamát is. Ezen eredmények alapján a kutatók azt feltételezték, hogy a metilglioxált (MGO) csökkentő vegyületek koktélja adható elhízott, 27-nél nagyobb testtömeg-indexben (BMI) meghatározott felnőtteknek az inzulinrezisztencia szérum- és vizelet-markereinek csökkentése, valamint az alacsonyabb fiútömeg-index érdekében. (BMI), és csökkenti a táplálékfelvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Amerikai Egyesült Államokban és szerte a világon az elöregedő népesség várhatóan óriási nyomást fog gyakorolni az egészségügyi rendszerre, így az öregedés továbbra is a legnagyobb kihívás a biomedicina számára. A lassított öregedés vagy az életkorral összefüggő betegségek jelenlegi megközelítései az egyes indikációkban meghatározott útvonalak megcélzásán alapulnak, míg az öregedés oka többtényezős. Ennélfogva valószínűleg sokkal hatékonyabb megközelítés lehet olyan gyógyszerek kifejlesztése, amelyek multimodálisan működnek, és több, az öregedésben szerepet játszó útvonalat is bevonnak.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az inzulin és a tOR (rapamycin célpontja) útvonal mutációinak kombinálása közel ötszörösére növelheti az élettartamot. Ez a tanulmány hasonló hatások elérését javasolja farmakológiailag. Olyan összetett keveréket azonosítottak, amely glikációt csökkentő (Gly-low) vegyületeket használ, amelyek megváltoztatják az öregedés számos kulcsfontosságú folyamatát, beleértve a kalóriabevitel csökkentését, a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) metabolizmusát, a gyulladást, a glikációs stresszt és a fokozott zsírégetést. Az előzetes eredmények, amelyek a Gly-low-val táplált normál és cukorbeteg egérmodellek túlélési arányának jelentős növekedését mutatták, megerősítik a glikációt csökkentő (Gly-low) vegyületek multimodális előnyeinek hatékonyságát. A glikációt csökkentő (Gly-low) vegyületeket az alapján választottuk ki, hogy képesek megvédeni a neuronokat a glikációs stressz ellen, és 5 olyan vegyületből állnak, amelyeket a Food and Drug Administration (FDA) GRAS-nak (általában biztonságosnak) nevezett el. Ezen eredmények alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a metilglioxált (MGO) csökkentő vegyületek koktélja adható elhízott felnőtteknek, testtömeg-index testtömegindex (BMI) >27, az inzulinrezisztencia szérum és vizelet markereinek csökkentése érdekében. testtömeg-index (BMI) és alacsonyabb táplálékfelvétel. Ennek az innovatív projektnek a sikeres befejezése olyan vegyületek koktélját eredményezi, amelyek kiegészíthetik a folyamatban lévő kezeléseket az elhízás csökkentése, valamint az egészség javítása és az öregedéssel összefüggő betegségek lassítása érdekében.

Ez egy egyközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat. 100 alanyt vesznek fel 50 és 70 év közöttiek, akiknek testtömegindexe (BMI) >27. A résztvevő 3 Gly-low-kiegészítőt fog bevenni tabletta formájában, szájon át, reggel egyszer. A testtömeg-index (BMI) (magasság és súly), a derékkörfogat, a táplálékfelvétel és a táplálkozási viselkedés (kérdőíves), a vizelet és a szérum kiindulási méréseit megkapjuk. A testtömegindexet (BMI) 12 hetente mérik. Az elsődleges végpontok a fizikai gyengeség mérése a teljesítmény és a klinikai törékenységi index alapján, a kognitív teljesítmény mérése pedig a kognitív károsodás kérdőívén alapul, beleértve a memóriát is, 6 hónap és 12 hónap elteltével. A vizeletet és a szérumot 12 hetente elemzik különböző öregedési és anyagcsere-markerek szempontjából. A betegeket mellékhatások vagy egyéb, a vegyülettel kapcsolatos problémák miatt is ellenőrizni fogják.

A szűrési adatokat felülvizsgálják a tantárgy alkalmasságának megállapítása érdekében. Azok az alanyok, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, bekerülnek a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott (BMI >27) egyének

Kizárási kritériumok:

  • 50 évesnél idősebbnek vagy idősebbnek kell lennie

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
MGO koktél, amely alfa-liponsav, nikotinamid, tiamin, piridoxamin és piperin kombinációját tartalmazza
MGO koktél, amely alfa-liponsav, nikotinamid, tiamin, piridoxamin és piperin kombinációját tartalmazza
Placebo Comparator: Ellenőrzés
cukor pirula
cukor pirula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékről 1 évre
Időkeret: alapvonal és egy év
A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy egy személy kilogrammban mért súlyát osztják a méterben mért magasság négyzetével.
alapvonal és egy év
A törékenység változása a kiindulási értékről 1 évre
Időkeret: alapvonal és 1 év
A törékenység felmérése és mérése kérdőíves módszerrel, valamint az alany fizikai teljesítményének a klinikán történő elemzésével történik. A Clinical Frailty Scale (CFS) egy ítélkezésen alapuló törékenységi eszköz, amely bizonyos tartományokat értékel, beleértve a komorbiditást, a funkciót és a kognitív képességet, hogy 1-től (nagyon illeszkedik) 9-ig (terminálisan beteg) terjedő törékenységi pontszámot generáljon.
alapvonal és 1 év
A megismerés változása a kiindulási állapotról 1 évre
Időkeret: alapvonal 1 évre
A megismerést kérdőíves módszerrel értékeljük és mérjük. A Clinical Frailty Scale (CFS) egy ítélkezésen alapuló törékenységi eszköz, amely bizonyos tartományokat értékel, beleértve a komorbiditást, a funkciót és a kognitív képességet, hogy 1-től (nagyon illeszkedik) 9-ig (terminálisan beteg) terjedő törékenységi pontszámot generáljon.
alapvonal 1 évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérmarker glükóz az öregedésért és az inzulinrezisztenciáért
Időkeret: alapvonal 1 évre
A vizsgálat során vérmintákat gyűjtenek és elemeznek az öregedéssel és az inzulinrezisztenciával kapcsolatos vérmarker glükóz mmol/l-ben történő mérésére.
alapvonal 1 évre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérjelző inzulin az öregedésért és az inzulinrezisztenciáért
Időkeret: alapvonal 1 évre
A vizsgálat során vérmintákat gyűjtenek és elemeznek, hogy megmérjék az öregedéssel és az inzulinrezisztenciával kapcsolatos vérmarker inzulint ulU/ml-ben.
alapvonal 1 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem kerül megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel