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Cóctel reductor de metilglioxal (MGO) para reducir el apetito en personas obesas

22 de agosto de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Prueba del impacto de una combinación de suplementos dietéticos con efectos multimodales sobre los mecanismos de longevidad para reducir el peso corporal y retrasar el envejecimiento

Los mecanismos que impulsan la adicción a los alimentos ricos en azúcar son un factor importante en la patogenia de la obesidad, que se ha convertido en una de las cargas más importantes para la atención de la salud. Los fundamentos moleculares de estos mecanismos hedónicos que impulsan la adicción al azúcar son poco conocidos. Los investigadores demostraron que los productos finales de glicación avanzada (AGE) derivados del metilglioxal (MGO) mejoran la ingesta de alimentos, especialmente en una dieta alta en azúcar. Los investigadores identificaron un cóctel reductor de metilglioxal (MGO), Gly-low, una combinación de ácido alfalipoico, nicotinamida, tiamina, piridoxamina y piperina que demuestra un efecto multimodal que influye en muchas vías relacionadas con el envejecimiento, incluida la restricción calórica. El tratamiento de reducción de glicación (Gly-low) reduce significativamente la ingesta de alimentos y el aumento de peso en los ratones db/db que carecen del receptor de leptina. Los investigadores también prolongaron la vida útil de los ratones C57BL/6 alimentados con estos compuestos a partir de los 24 meses de edad. Con base en estos resultados, los investigadores plantearon la hipótesis de que el cóctel de compuestos reductores de metilglioxal (MGO) se puede administrar a adultos con obesidad, especificados como índice de masa corporal (IMC)> 27, para reducir los marcadores séricos y urinarios de resistencia a la insulina, reducir el índice de masa corporal de los niños. (IMC) y una menor ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se espera que el envejecimiento de la población en los Estados Unidos de América y en todo el mundo ejerza una enorme presión sobre el sistema médico y, por lo tanto, el envejecimiento sigue siendo el mayor desafío para la biomedicina. Los enfoques actuales para retrasar el envejecimiento o las enfermedades relacionadas con la edad se basan en enfocarse en vías específicas para cada indicación, mientras que la causa del envejecimiento es multifactorial. Por lo tanto, es probable que el desarrollo de medicamentos que puedan funcionar de manera multimodal para involucrar múltiples vías involucradas en el envejecimiento sea un enfoque mucho más efectivo.

Estudios previos han demostrado que la combinación de mutaciones en la vía de la insulina y tOR (objetivo de la rapamicina) puede resultar en una extensión de casi cinco veces la esperanza de vida. Este estudio propone lograr efectos similares farmacológicamente. Se ha identificado una mezcla de compuestos que utiliza compuestos reductores de la glicación (Gly-low) que alteran múltiples vías clave involucradas en el envejecimiento, incluida la reducción de la ingesta de calorías, el metabolismo del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD), la inflamación, el estrés de la glicación y el aumento de la quema de grasa. Los hallazgos preliminares que han mostrado aumentos significativos en la supervivencia de modelos de ratones normales y diabéticos alimentados con Gly-low confirman la eficacia de los beneficios multimodales de los compuestos reductores de la glicación (Gly-low). Los compuestos reductores de la glicación (Gly-low) se eligieron en función de su capacidad para proteger las neuronas contra el estrés de la glicación y consisten en 5 compuestos que han sido designados GRAS (generalmente considerados seguros) por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Con base en estos resultados, los investigadores plantean la hipótesis de que se puede administrar un cóctel reductor de metilglioxal (MGO) a adultos con obesidad, especificado como índice de masa corporal (IMC) >27, para reducir los marcadores séricos y urinarios de resistencia a la insulina, reducir índice de masa corporal (IMC) y menor consumo de alimentos. La finalización exitosa de este proyecto innovador dará como resultado un cóctel de compuestos que pueden complementar los tratamientos en curso para reducir la obesidad y mejorar la salud y retrasar las enfermedades relacionadas con la edad.

Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro. Se reclutarán 100 sujetos entre las edades de 50 y 70 años con un índice de masa corporal (IMC)> 27. El participante tomará 3 suplementos Gly-low en forma de píldora por vía oral una vez por la mañana. Se obtendrán mediciones de referencia en el índice de masa corporal (IMC) (altura y peso), circunferencia de la cintura, ingesta de alimentos y comportamiento dietético (por cuestionario), orina y suero. El índice de masa corporal (IMC) se medirá cada 12 semanas. Los criterios de valoración primarios serán medidas de fragilidad física, basadas en el rendimiento y un índice de fragilidad clínica, y el rendimiento cognitivo basado en un cuestionario de deterioro cognitivo, incluida la memoria, se medirá después de 6 meses y 12 meses. La orina y el suero se analizarán cada 12 semanas en busca de varios marcadores metabólicos y de envejecimiento. Los pacientes también serán monitoreados por efectos secundarios u otros problemas relacionados con el compuesto.

Los datos de evaluación se revisarán para determinar la elegibilidad de los sujetos. Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión se incluirán en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos obesos (IMC >27)

Criterio de exclusión:

  • debe ser mayor de 50 años de edad o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Cóctel MGO que contiene una combinación de ácido alfa lipoico, nicotinamida, tiamina, piridoxamina y piperina
Cóctel MGO que contiene una combinación de ácido alfa lipoico, nicotinamida, tiamina, piridoxamina y piperina
Comparador de placebos: Control
pastilla de azúcar
pastilla de azúcar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: línea de base y un año
El índice de masa corporal (IMC) se calcula a partir del peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
línea de base y un año
Cambio en la fragilidad desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
La fragilidad se evaluará y medirá utilizando un método basado en cuestionarios, así como analizando el rendimiento físico del sujeto en la clínica. La Escala de fragilidad clínica (CFS) es una herramienta de fragilidad basada en el juicio que evalúa dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición para generar una puntuación de fragilidad que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal).
línea de base y 1 año
Cambio de cognición desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
La cognición se evaluará y medirá mediante un método basado en un cuestionario. La Escala de fragilidad clínica (CFS) es una herramienta de fragilidad basada en el juicio que evalúa dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición para generar una puntuación de fragilidad que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal).
línea de base a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa marcadora en sangre para el envejecimiento y la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
Se recolectarán y analizarán muestras de sangre durante el transcurso del estudio para medir el marcador de glucosa en sangre en mmol/L asociado con el envejecimiento y la resistencia a la insulina.
línea de base a 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina marcadora de sangre para el envejecimiento y la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
Las muestras de sangre se recolectarán y analizarán durante el transcurso del estudio para medir el marcador sanguíneo de insulina en ULU/mL asociado con el envejecimiento y la resistencia a la insulina.
línea de base a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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