Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylglyoxal (MGO) sænkende cocktail for at reducere appetit hos overvægtige personer

22. august 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Afprøvning af virkningen af ​​en kombination af kosttilskud med multimodale virkninger på levetidsmekanismer til at reducere kropsvægt og forsinke aldring

Mekanismer, der driver afhængighed af sukkerrige fødevarer, er en væsentlig drivende faktor i patogenesen af ​​fedme, som er blevet en af ​​de vigtigste sundhedsbyrder. Den molekylære underbygning af disse hedoniske mekanismer, der driver afhængighed af sukker, er dårligt forstået. Forskerne påviste, at methylglyoxal (MGO)-afledte Advanced Glycation Endproducts (AGEs) øger fødeindtagelsen, især under en diæt med højt sukkerindhold. Forskerne identificerede en methylglyoxal (MGO)-sænkende cocktail, Gly-low, en kombination af alfa-liponsyre, nikotinamid, thiamin, pyridoxamin og piperin, der demonstrerer en multimodal effekt, der påvirker mange veje relateret til aldring, herunder kaloriebegrænsning. Glykationssænkende (Gly-low) behandling reducerer fødeindtagelse og vægtøgning væsentligt hos de db/db mus, der mangler leptinreceptoren. Efterforskerne forlængede også levetiden for C57BL/6-mus, der blev fodret med disse forbindelser, startende da de var 24 måneder gamle. Baseret på disse resultater antog efterforskerne, at methylglyoxal (MGO)-sænkende cocktail af forbindelser kan gives til voksne med fedme, specificeret som body mass index (BMI) >27, for at sænke serum- og urinmarkører for insulinresistens, lavere drengemasseindeks (BMI) og lavere fødeindtag.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aldrende befolkning i USA og rundt om i verden forventes at lægge et enormt pres på det medicinske system, og derfor er aldring fortsat den største udfordring for biomedicin. De nuværende tilgange til langsom aldring eller aldersrelaterede sygdomme er afhængige af at målrette specifikke veje for hver indikation, hvorimod årsagen til aldring er multifaktoriel. Derfor vil det sandsynligvis være en meget mere effektiv tilgang at udvikle lægemidler, der kan fungere på en multimodal måde for at engagere flere veje involveret i aldring.

Tidligere undersøgelser har vist, at en kombination af mutationer i insulin- og tOR-vejen (målet for rapamycin) kan resultere i en næsten femdobling af levetiden. Denne undersøgelse foreslår at opnå lignende virkninger farmakologisk. En blanding af blandinger er blevet identificeret, der anvender glycationssænkende (Gly-low) forbindelser, der ændrer flere nøgleveje involveret i aldring, herunder reduktion af kalorieindtag, nikotinamid adenindinukleotid (NAD) metabolisme, inflammation, glycation stress og øget fedtforbrænding. Foreløbige resultater, der har vist signifikante stigninger i overlevelse af normale og diabetiske musmodeller fodret med Gly-low bekræfter effektiviteten af ​​multimodale fordele ved glykationssænkende (Gly-low) forbindelser. Glykationssænkende (Gly-low) forbindelser blev valgt på baggrund af deres evne til at beskytte neuroner mod glycation stress og består af 5 forbindelser, der er blevet betegnet GRAS (generelt betragtet som sikre) af Food and Drug Administration (FDA). Baseret på disse resultater antager efterforskerne, at methylglyoxal (MGO) sænkende cocktail af forbindelser kan gives til voksne med fedme, specificeret som body mass index body mass index (BMI) >27, for at sænke serum- og urinmarkører for insulinresistens, lavere body mass index (BMI) og lavere fødeindtag. En vellykket gennemførelse af dette innovative projekt vil resultere i en cocktail af forbindelser, der kan supplere igangværende behandlinger for at reducere fedme og forbedre sundheden og langsomme aldersrelaterede sygdomme.

Dette er et enkeltcenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg. 100 forsøgspersoner vil blive rekrutteret mellem 50 og 70 år med et body mass index (BMI) >27. Deltageren vil tage 3 Gly-low kosttilskud i pilleform oralt gennem munden en gang om morgenen. Baselinemålinger i kropsmasseindeks (BMI) (højde og vægt), taljeomkreds, fødeindtagelse og diætadfærd (ved spørgeskema), urin og serum vil blive opnået. Body Mass Index (BMI) vil blive målt hver 12. uge. De primære endepunkter vil være mål for fysisk skrøbelighed, baseret på ydeevne og et klinisk skrøbelighedsindeks, og kognitiv ydeevne baseret på et spørgeskema med kognitiv svækkelse, herunder hukommelse, vil blive målt efter 6 måneder og 12 måneder. Urin og serum vil blive analyseret hver 12. uge for forskellige aldrings- og metaboliske markører. Patienter vil også blive overvåget for bivirkninger eller andre sammensatte relaterede problemer.

Screeningsdata vil blive gennemgået for at bestemme emnets berettigelse. Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne, indgår i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige (BMI >27) personer

Ekskluderingskriterier:

  • skal være ældre end 50 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
MGO cocktail indeholdende en kombination af alfa-liponsyre, nikotinamid, thiamin, pyridoxamin og piperin
MGO cocktail indeholdende en kombination af alfa-liponsyre, nikotinamid, thiamin, pyridoxamin og piperin
Placebo komparator: Styring
sukker pille
sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) fra baseline til 1 år
Tidsramme: baseline og et år
Body Mass Index (BMI) er et beregnet ud fra en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
baseline og et år
Ændring i skrøbelighed fra baseline til 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
Skrøbelighed vil blive vurderet og målt ved hjælp af en spørgeskemabaseret metode samt analyse af forsøgspersonens fysiske præstation i klinikken. Clinical Frailty Scale (CFS) er et bedømmelsesbaseret skrøbelighedsværktøj, der evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition, for at generere en skrøbelighedsscore fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg).
baseline og 1 år
Ændring af kognition fra baseline til 1 år
Tidsramme: baseline til 1 år
Kognition vil blive vurderet og målt ved hjælp af en spørgeskemabaseret metode. Clinical Frailty Scale (CFS) er et bedømmelsesbaseret skrøbelighedsværktøj, der evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition, for at generere en skrøbelighedsscore fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg).
baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkør Glucose for aldring og insulinresistens
Tidsramme: baseline til 1 år
Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret i løbet af undersøgelsen for at måle blodmarkørens glukose i mmol/L forbundet med aldring og insulinresistens.
baseline til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkør insulin for aldring og insulinresistens
Tidsramme: baseline til 1 år
Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret i løbet af undersøgelsen for at måle blodmarkøren insulin i ulU/mL forbundet med aldring og insulinresistens.
baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gly-lav

Abonner