Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylglyoksal (MGO) senker cocktail for å redusere appetitten hos overvektige individer

22. august 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Tester effekten av en kombinasjon av kosttilskudd med multimodale effekter på levetidsmekanismer for å redusere kroppsvekt og forsinke aldring

Mekanismer som driver avhengighet til sukkerrik mat er en viktig drivfaktor i patogenesen av fedme, som har blitt en av de viktigste helsevesenet. Det molekylære grunnlaget for disse hedoniske mekanismene som driver avhengighet til sukker er dårlig forstått. Etterforskerne viste at metylglyoksal (MGO)-avledede avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) forbedrer matinntaket, spesielt under en diett med høyt sukkerinnhold. Etterforskerne identifiserte en metylglyoksal (MGO)-senkende cocktail, Gly-low, en kombinasjon av alfa-liponsyre, nikotinamid, tiamin, pyridoksamin og piperin som viser en multimodal effekt som påvirker mange veier relatert til aldring, inkludert kalorirestriksjon. Glykeringssenkende (Gly-low) behandling reduserer matinntak og vektøkning betydelig hos db/db-musene som mangler leptinreseptoren. Etterforskerne forlenget også levetiden til C57BL/6-mus som ble matet med disse forbindelsene fra og med de var 24 måneder gamle. Basert på disse resultatene antok etterforskerne at metylglyoksal (MGO)-senkende cocktail av forbindelser kan gis til voksne med fedme, spesifisert som kroppsmasseindeks (BMI) >27, for å senke serum- og urinmarkører for insulinresistens, lavere masseindeks for gutter. (BMI), og lavere matinntak.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den aldrende befolkningen i USA og rundt om i verden forventes å legge et enormt press på det medisinske systemet og dermed er aldring fortsatt den største utfordringen for biomedisin. De nåværende tilnærmingene til langsom aldring eller aldersrelaterte sykdommer er avhengige av å målrette spesifikke veier for hver indikasjon, mens årsaken til aldring er multifaktoriell. Derfor vil det sannsynligvis være en mye mer effektiv tilnærming å utvikle medisiner som kan fungere på en multimodal måte for å engasjere flere veier involvert i aldring.

Tidligere studier har vist at kombinasjon av mutasjoner i insulin- og tOR (målet for rapamycin) kan resultere i en nesten femdobling av levetiden. Denne studien foreslår å oppnå lignende effekter farmakologisk. En blandingsblanding er identifisert som bruker glykasjonsreduserende (Gly-lav) forbindelser som endrer flere nøkkelveier involvert i aldring, inkludert reduksjon av kaloriinntak, nikotinamidadenindinukleotid (NAD) metabolisme, betennelse, glykeringsstress og økt fettforbrenning. Foreløpige funn som har vist signifikante økninger i overlevelse av normale og diabetiske musmodeller matet med Gly-low bekrefter effekten av multimodale fordeler med glykasjonssenkende (Gly-low) forbindelser. Glykasjonssenkende (Gly-low) forbindelser ble valgt basert på deres evne til å beskytte nevroner mot glykasjonsstress og består av 5 forbindelser som har blitt betegnet som GRAS (generelt sett på som trygge) av Food and Drug Administration (FDA). Basert på disse resultatene antar etterforskerne at metylglyoksal (MGO)-senkende cocktail av forbindelser kan gis til voksne med fedme, spesifisert som kroppsmasseindeks kroppsmasseindeks (BMI) >27, for å senke serum- og urinmarkører for insulinresistens, lavere kroppsmasseindeks (BMI), og lavere matinntak. Vellykket gjennomføring av dette innovative prosjektet vil resultere i en cocktail av forbindelser som kan utfylle pågående behandlinger for å redusere fedme og forbedre helsen og senke aldersrelaterte sykdommer.

Dette er en enkeltsenter, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie. 100 forsøkspersoner vil bli rekruttert mellom 50 og 70 år med en kroppsmasseindeks (BMI) >27. Deltakeren vil ta 3 Gly-low kosttilskudd i pilleform oralt gjennom munnen en gang om morgenen. Baseline målinger i kroppsmasseindeks (BMI) (høyde og vekt), midjeomkrets, matinntak og diettatferd (ved spørreskjema), urin og serum vil bli innhentet. Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt hver 12. uke. De primære endepunktene vil være mål på fysisk skrøpelighet, basert på ytelse og en klinisk skrøpelighetsindeks, og kognitiv ytelse basert på et spørreskjema for kognitiv svikt, inkludert hukommelse, vil bli målt etter 6 måneder og 12 måneder. Urin og serum vil bli analysert hver 12. uke for ulike aldrings- og metabolske markører. Pasienter vil også bli overvåket for bivirkninger eller andre sammensatte relaterte problemer.

Screeningsdata vil bli gjennomgått for å avgjøre emnets kvalifisering. Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli med i studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige (BMI >27) individer

Ekskluderingskriterier:

  • må være eldre enn 50 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
MGO cocktail som inneholder en kombinasjon av alfa-liponsyre, nikotinamid, tiamin, pyridoksamin og piperin
MGO cocktail som inneholder en kombinasjon av alfa-liponsyre, nikotinamid, tiamin, pyridoksamin og piperin
Placebo komparator: Kontroll
sukkerpille
sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) fra baseline til 1 år
Tidsramme: grunnlinje og ett år
Body Mass Index (BMI) er en beregnet fra en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
grunnlinje og ett år
Endring i skrøpelighet fra baseline til 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
Skrøpelighet vil bli vurdert og målt ved hjelp av en spørreskjemabasert metode samt å analysere den fysiske prestasjonen til forsøkspersonen i klinikken. The Clinical Frailty Scale (CFS) er et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy som evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig egnet) til 9 (dødelig syk).
baseline og 1 år
Endring av kognisjon fra baseline til 1 år
Tidsramme: baseline til 1 år
Kognisjon vil bli vurdert og målt ved hjelp av en spørreskjemabasert metode. The Clinical Frailty Scale (CFS) er et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy som evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig egnet) til 9 (dødelig syk).
baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkør Glukose for aldring og insulinresistens
Tidsramme: baseline til 1 år
Blodprøver vil bli samlet inn og analysert i løpet av studien for å måle blodmarkøren glukose i mmol/L assosiert med aldring og insulinresistens.
baseline til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkør insulin for aldring og insulinresistens
Tidsramme: baseline til 1 år
Blodprøver vil bli samlet inn og analysert i løpet av studien for å måle blodmarkøren insulin i ulU/mL assosiert med aldring og insulinresistens.
baseline til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere