Koktajl obniżający metyloglioksal (MGO) w celu zmniejszenia apetytu u osób otyłych

Oczekuje się, że starzenie się populacji w Stanach Zjednoczonych Ameryki i na całym świecie będzie wywierać ogromną presję na system medyczny, dlatego starzenie się pozostaje największym wyzwaniem dla biomedycyny. Obecne podejścia do spowolnienia starzenia się lub chorób związanych z wiekiem polegają na ukierunkowaniu na określone ścieżki dla każdego wskazania, podczas gdy przyczyna starzenia się jest wieloczynnikowa. W związku z tym opracowywanie leków, które mogą działać w sposób multimodalny, angażując wiele ścieżek związanych ze starzeniem, prawdopodobnie będzie znacznie skuteczniejszym podejściem.

Wcześniejsze badania wykazały, że połączenie mutacji w szlaku insuliny i tOR (cel rapamycyny) może spowodować prawie pięciokrotne wydłużenie życia. To badanie proponuje osiągnięcie podobnych efektów farmakologicznie. Zidentyfikowano mieszankę związków wykorzystującą związki obniżające glikację (Gly-low), które zmieniają wiele kluczowych szlaków związanych ze starzeniem, w tym zmniejszenie spożycia kalorii, metabolizm dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD), stany zapalne, stres glikacyjny i zwiększone spalanie tłuszczu. Wstępne ustalenia, które wykazały znaczny wzrost przeżywalności modeli myszy zdrowych i z cukrzycą karmionych Gly-low, potwierdzają skuteczność multimodalnych korzyści związków obniżających glikację (Gly-low). Związki obniżające glikację (Gly-low) zostały wybrane na podstawie ich zdolności do ochrony neuronów przed stresem glikacyjnym i składają się z 5 związków, które zostały oznaczone jako GRAS (ogólnie uważane za bezpieczne) przez Food and Drug Administration (FDA). Na podstawie tych wyników badacze postawili hipotezę, że koktajl związków obniżający poziom metyloglioksalu (MGO) można podawać dorosłym osobom z otyłością, określoną jako wskaźnik masy ciała (BMI) > 27, w celu obniżenia markerów insulinooporności w surowicy i moczu, obniżenia wskaźnik masy ciała (BMI) i mniejsze spożycie pokarmu. Pomyślne zakończenie tego innowacyjnego projektu zaowocuje koktajlem związków, które mogą uzupełniać trwające terapie zmniejszające otyłość i poprawiające stan zdrowia oraz spowalniające choroby związane z wiekiem.

Jest to jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie. Zrekrutowanych zostanie 100 osób w wieku od 50 do 70 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >27. Uczestnik przyjmuje 3 suplementy Gly-low w postaci tabletek doustnie raz rano. Otrzymane zostaną podstawowe pomiary wskaźnika masy ciała (BMI) (wzrost i waga), obwodu talii, spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych (za pomocą kwestionariusza), moczu i surowicy. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mierzony co 12 tygodni. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą miary słabości fizycznej, oparte na wydajności i klinicznym wskaźniku słabości, a sprawność poznawcza oparta na kwestionariuszu upośledzenia funkcji poznawczych, w tym pamięć, zostanie zmierzona po 6 i 12 miesiącach. Mocz i surowica będą analizowane co 12 tygodni pod kątem różnych markerów starzenia i metabolicznych. Pacjenci będą również monitorowani pod kątem skutków ubocznych lub innych problemów związanych ze związkiem.

Dane przesiewowe zostaną zweryfikowane w celu określenia kwalifikowalności podmiotu. Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania.