Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coquetel de redução de metilglioxal (MGO) para reduzir o apetite em indivíduos obesos

22 de agosto de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Testando o impacto de uma combinação de suplementos dietéticos com efeitos multimodais nos mecanismos de longevidade na redução do peso corporal e no retardo do envelhecimento

Mecanismos que impulsionam o vício em alimentos ricos em açúcar são um fator importante na patogênese da obesidade, que se tornou um dos fardos de saúde mais significativos. Os fundamentos moleculares desses mecanismos hedônicos que levam ao vício em açúcar são pouco compreendidos. Os pesquisadores demonstraram que os produtos finais de glicação avançada (AGEs) derivados do metilglioxal (MGO) aumentam a ingestão de alimentos, especialmente sob uma dieta rica em açúcar. Os pesquisadores identificaram um coquetel redutor de metilglioxal (MGO), Gly-low, uma combinação de ácido alfa-lipóico, nicotinamida, tiamina, piridoxamina e piperina que demonstra um efeito multimodal influenciando muitas vias relacionadas ao envelhecimento, incluindo a restrição calórica. O tratamento de redução da glicação (Gly-low) reduz significativamente a ingestão de alimentos e o ganho de peso nos camundongos db/db que não possuem o receptor de leptina. Os pesquisadores também prolongaram a vida útil dos camundongos C57BL/6 alimentados com esses compostos a partir dos 24 meses de idade. Com base nesses resultados, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o coquetel de compostos redutores de metilglioxal (MGO) pode ser administrado a adultos com obesidade, especificado como índice de massa corporal (IMC) > 27, para diminuir os marcadores séricos e urinários de resistência à insulina, diminuir o índice de massa de meninos (IMC) e menor ingestão alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Espera-se que o envelhecimento da população nos Estados Unidos da América e em todo o mundo exerça uma enorme pressão sobre o sistema médico e, portanto, o envelhecimento continua sendo o maior desafio para a biomedicina. As abordagens atuais para retardar o envelhecimento ou doenças relacionadas à idade dependem do direcionamento de vias específicas para cada indicação, enquanto a causa do envelhecimento é multifatorial. Portanto, desenvolver drogas que possam funcionar de maneira multimodal para envolver várias vias envolvidas no envelhecimento provavelmente será uma abordagem muito mais eficaz.

Estudos anteriores demonstraram que a combinação de mutações na via da insulina e tOR (alvo da rapamicina) pode resultar em uma extensão de quase cinco vezes na expectativa de vida. Este estudo propõe alcançar efeitos farmacologicamente semelhantes. Uma mistura de compostos foi identificada utilizando compostos redutores da glicação (Gly-low) que alteram várias vias principais envolvidas no envelhecimento, incluindo a redução da ingestão de calorias, metabolismo do dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD), inflamação, estresse da glicação e aumento da queima de gordura. Descobertas preliminares que mostraram aumentos significativos na sobrevivência de modelos de camundongos normais e diabéticos alimentados com Gly-low confirmam a eficácia dos benefícios multimodais dos compostos de redução da glicação (Gly-low). Os compostos redutores da glicação (Gly-low) foram escolhidos com base em sua capacidade de proteger os neurônios contra o estresse da glicação e consistem em 5 compostos que foram designados GRAS (geralmente considerados seguros) pela Food and Drug Administration (FDA). Com base nesses resultados, os pesquisadores levantam a hipótese de que o coquetel de compostos redutores de metilglioxal (MGO) pode ser administrado a adultos com obesidade, especificado como índice de massa corporal (IMC) > 27, para diminuir os marcadores séricos e urinários de resistência à insulina, diminuir índice de massa corporal (IMC) e menor ingestão de alimentos. A conclusão bem-sucedida deste projeto inovador resultará em um coquetel de compostos que podem complementar os tratamentos em andamento para reduzir a obesidade e melhorar a saúde e retardar as doenças relacionadas à idade.

Este é um estudo randomizado de centro único, duplo-cego, controlado por placebo. Serão recrutados 100 indivíduos entre as idades de 50 e 70 anos com índice de massa corporal (IMC)>27. O participante tomará 3 suplementos de Gly-low em forma de pílula por via oral uma vez pela manhã. Serão obtidas medidas basais de índice de massa corporal (IMC) (altura e peso), circunferência da cintura, ingestão alimentar e comportamento alimentar (por questionário), urina e soro. O índice de massa corporal (IMC) será medido a cada 12 semanas. Os endpoints primários serão medidas de fragilidade física, com base no desempenho e um índice de fragilidade clínica, e o desempenho cognitivo com base em um questionário de comprometimento cognitivo, incluindo memória, será medido após 6 meses e 12 meses. Urina e soro serão analisados ​​a cada 12 semanas para vários marcadores metabólicos e de envelhecimento. Os pacientes também serão monitorados quanto a efeitos colaterais ou outros problemas relacionados ao composto.

Os dados de triagem serão revisados ​​para determinar a elegibilidade do sujeito. Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos obesos (IMC >27)

Critério de exclusão:

  • deve ter mais de 50 anos de idade ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Coquetel MGO contendo uma combinação de ácido alfa-lipóico, nicotinamida, tiamina, piridoxamina e piperina
Coquetel MGO contendo uma combinação de ácido alfa-lipóico, nicotinamida, tiamina, piridoxamina e piperina
Comparador de Placebo: Ao controle
pílula de açúcar
pílula de açúcar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de massa corporal (IMC) desde a linha de base até 1 ano
Prazo: linha de base e um ano
O Índice de Massa Corporal (IMC) é calculado a partir do peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
linha de base e um ano
Mudança na fragilidade desde o início até 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano
A fragilidade será avaliada e medida usando um método baseado em questionário, bem como analisando o desempenho físico do sujeito na clínica. A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doença terminal).
linha de base e 1 ano
Mudança de cognição desde o início até 1 ano
Prazo: linha de base para 1 ano
A cognição será avaliada e medida usando um método baseado em questionário. A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doença terminal).
linha de base para 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose marcadora no sangue para envelhecimento e resistência à insulina
Prazo: linha de base para 1 ano
Amostras de sangue serão coletadas e analisadas ao longo do estudo para medir o marcador de glicose no sangue em mmol/L associado ao envelhecimento e à resistência à insulina.
linha de base para 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina marcadora de sangue para envelhecimento e resistência à insulina
Prazo: linha de base para 1 ano
Amostras de sangue serão coletadas e analisadas ao longo do estudo para medir o marcador sanguíneo insulina em ulU/mL associado ao envelhecimento e resistência à insulina.
linha de base para 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever