Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Methylglyoxal (MGO) Sänkande cocktail för att minska aptiten hos överviktiga individer

22 augusti 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Testa effekten av en kombination av kosttillskott med multimodala effekter på livslängdsmekanismer för att minska kroppsvikten och fördröja åldrandet

Mekanismer som driver ett beroende av sockerrika livsmedel är en viktig drivande faktor i patogenesen av fetma, som har blivit en av de mest betydande bördorna inom hälsovården. Den molekylära grunden för dessa hedoniska mekanismer som driver sockerberoende är dåligt förstådda. Utredarna visade att metylglyoxal (MGO) härledda Advanced Glycation Endproducts (AGEs) förbättrar matintaget, särskilt under en diet med hög sockerhalt. Utredarna identifierade en metylglyoxal (MGO)-sänkande cocktail, Gly-low, en kombination av alfa-liponsyra, nikotinamid, tiamin, pyridoxamin och piperin som visar en multimodal effekt som påverkar många vägar relaterade till åldrande inklusive kalorirestriktion. Glykationssänkande (Gly-low) behandling minskar födointaget och viktökningen avsevärt hos de db/db-möss som saknar leptinreceptorn. Utredarna förlängde också livslängden för C57BL/6-möss som matades med dessa föreningar från och med när de var 24 månader gamla. Baserat på dessa resultat antog forskarna att metylglyoxal (MGO)-sänkande cocktail av föreningar kan ges till vuxna med fetma, specificerat som body mass index (BMI) >27, för att sänka serum- och urinmarkörer för insulinresistens, lägre boy mass index (BMI) och lägre matintag.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den åldrande befolkningen i USA och runt om i världen förväntas sätta enorm press på det medicinska systemet och därmed förblir åldrandet den största utmaningen för biomedicin. De nuvarande tillvägagångssätten för långsamt åldrande eller åldersrelaterade sjukdomar är beroende av inriktning på specifika vägar för varje indikation, medan orsaken till åldrandet är multifaktoriell. Att utveckla läkemedel som kan fungera på ett multimodalt sätt för att engagera flera vägar involverade i åldrande är därför sannolikt ett mycket mer effektivt tillvägagångssätt.

Tidigare studier har visat att en kombination av mutationer i insulin- och tOR-vägen (target of rapamycin) kan resultera i en nästan femfaldig förlängning av livslängden. Denna studie föreslår att man uppnår liknande effekter farmakologiskt. En sammansättningsblandning har identifierats som använder glykationssänkande (Gly-låg) föreningar som förändrar flera nyckelvägar involverade i åldrande inklusive minskning av kaloriintag, nikotinamidadenindinukleotid (NAD) metabolism, inflammation, glykationsstress och ökad fettförbränning. Preliminära fynd som har visat signifikanta ökningar av överlevnaden för normala och diabetiska mössmodeller som matats med Gly-låg bekräftar effekten av multimodala fördelar med glykationssänkande (Gly-låg) föreningar. Glykationssänkande (Gly-låg) föreningar valdes baserat på deras förmåga att skydda neuroner mot glykationsstress och består av 5 föreningar som har betecknats GRAS (allmänt betraktat som säkra) av Food and Drug Administration (FDA). Baserat på dessa resultat antar utredarna att metylglyoxal (MGO)-sänkande cocktail av föreningar kan ges till vuxna med fetma, specificerat som body mass index body mass index (BMI) >27, för att sänka serum- och urinmarkörer för insulinresistens, lägre body mass index (BMI) och lägre matintag. Ett framgångsrikt slutförande av detta innovativa projekt kommer att resultera i en cocktail av föreningar som kan komplettera pågående behandlingar för att minska fetma och förbättra hälsan och långsamma åldersrelaterade sjukdomar.

Detta är en enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie. 100 försökspersoner kommer att rekryteras mellan 50 och 70 år med ett kroppsmassaindex (BMI) >27. Deltagaren kommer att ta 3 Gly-low-tillskott i pillerform oralt genom munnen en gång på morgonen. Baslinjemätningar i kroppsmassaindex (BMI) (längd och vikt), midjemått, födointag och kostbeteende (genom frågeformulär), urin och serum kommer att erhållas. Body mass index (BMI) kommer att mätas var 12:e vecka. De primära effektmåtten kommer att vara mått på fysisk skörhet, baserad på prestation och ett kliniskt skörhetsindex, och kognitiv prestation baserad på ett frågeformulär för kognitiv funktionsnedsättning, inklusive minne, kommer att mätas efter 6 månader och 12 månader. Urin och serum kommer att analyseras var 12:e vecka för olika åldrande och metabola markörer. Patienterna kommer också att övervakas för biverkningar eller andra sammansättningsrelaterade problem.

Screeningsdata kommer att granskas för att fastställa ämnesberättigande. Försökspersoner som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att ingå i studien.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI >27) individer

Exklusions kriterier:

  • måste vara äldre än 50 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
MGO-cocktail som innehåller en kombination av alfa-liponsyra, nikotinamid, tiamin, pyridoxamin och piperin
MGO-cocktail som innehåller en kombination av alfa-liponsyra, nikotinamid, tiamin, pyridoxamin och piperin
Placebo-jämförare: Kontrollera
sockerpiller
sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) från baslinjen till 1 år
Tidsram: baslinje och ett år
Body Mass Index (BMI) är ett beräknat från en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
baslinje och ett år
Förändring i svaghet från baslinje till 1 år
Tidsram: baslinje och 1 år
Skörhet kommer att bedömas och mätas med hjälp av en enkätbaserad metod samt analysera patientens fysiska prestation på kliniken. The Clinical Frailty Scale (CFS) är ett bedömningsbaserat skörhetsverktyg som utvärderar specifika domäner inklusive samsjuklighet, funktion och kognition för att generera en skörhetspoäng som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk).
baslinje och 1 år
Förändring av kognition från baslinje till 1 år
Tidsram: baslinje till 1 år
Kognition kommer att bedömas och mätas med hjälp av en enkätbaserad metod. The Clinical Frailty Scale (CFS) är ett bedömningsbaserat skörhetsverktyg som utvärderar specifika domäner inklusive samsjuklighet, funktion och kognition för att generera en skörhetspoäng som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk).
baslinje till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodmarkör Glukos för åldrande och insulinresistens
Tidsram: baslinje till 1 år
Blodprover kommer att samlas in och analyseras under studiens gång för att mäta blodmarkörens glukos i mmol/L associerad med åldrande och insulinresistens.
baslinje till 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodmarkör insulin för åldrande och insulinresistens
Tidsram: baslinje till 1 år
Blodprover kommer att samlas in och analyseras under studiens gång för att mäta blodmarkörens insulin i ulU/mL associerat med åldrande och insulinresistens.
baslinje till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera