Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylglyoxal (MGO) snižující koktejl ke snížení chuti k jídlu u obézních jedinců

22. srpna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Testování vlivu kombinace doplňků stravy s multimodálními účinky na mechanismy dlouhověkosti při snižování tělesné hmotnosti a oddalování stárnutí

Mechanismy, které řídí závislost na potravinách bohatých na cukr, jsou hlavním hnacím faktorem v patogenezi obezity, která se stala jednou z nejvýznamnějších zdravotních zátěží. Molekulární základy těchto hédonických mechanismů, které řídí závislost na cukru, nejsou dostatečně pochopeny. Výzkumníci prokázali, že pokročilé glykační konečné produkty (AGE) odvozené od methylglyoxalu (MGO) zvyšují příjem potravy, zejména při dietě s vysokým obsahem cukru. Výzkumníci identifikovali koktejl snižující methylglyoxal (MGO), Gly-low, kombinaci kyseliny alfa-lipoové, nikotinamidu, thiaminu, pyridoxaminu a piperinu, který demonstruje multimodální účinek ovlivňující mnoho cest souvisejících se stárnutím, včetně omezení kalorií. Léčba snížením glykace (Gly-low) významně snižuje příjem potravy a přírůstek hmotnosti u db/db myší, které postrádají leptinový receptor. Výzkumníci také prodloužili životnost myší C57BL/6 krmených těmito sloučeninami počínaje, když jim bylo 24 měsíců. Na základě těchto výsledků vědci předpokládali, že methylglyoxal (MGO) snižující koktejl sloučenin lze podávat dospělým s obezitou, specifikovaným jako index tělesné hmotnosti (BMI) > 27, ke snížení sérových a močových markerů inzulinové rezistence, nižšímu indexu hmotnosti chlapců. (BMI) a nižší příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Očekává se, že stárnoucí populace ve Spojených státech amerických a na celém světě bude vyvíjet obrovský tlak na lékařský systém, a stárnutí tak zůstává největší výzvou pro biomedicínu. Současné přístupy ke zpomalení stárnutí nebo nemocem souvisejícím s věkem spoléhají na zacílení specifických cest pro každou indikaci, zatímco příčina stárnutí je multifaktoriální. Proto vývoj léků, které mohou fungovat multimodálním způsobem, aby se zapojily do více cest zapojených do stárnutí, bude pravděpodobně mnohem efektivnější přístup.

Předchozí studie prokázaly, že kombinace mutací v cestě inzulínu a tOR (cíl rapamycinu) může vést k téměř pětinásobnému prodloužení délky života. Tato studie navrhuje dosáhnout podobných účinků farmakologicky. Byla identifikována směs sloučenin využívající sloučeniny snižující glykaci (Gly-low), které mění několik klíčových cest zapojených do stárnutí, včetně snížení příjmu kalorií, metabolismu nikotinamid adenindinukleotidu (NAD), zánětu, glykačního stresu a zvýšeného spalování tuků. Předběžná zjištění, která prokázala významné zvýšení přežití u normálních a diabetických myších modelů krmených Gly-low, potvrzují účinnost multimodálních výhod sloučenin snižujících glykaci (Gly-low). Sloučeniny snižující glykaci (Gly-low) byly vybrány na základě jejich schopnosti chránit neurony před glykačním stresem a skládají se z 5 sloučenin, které byly Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) označeny jako GRAS (obecně považované za bezpečné). Na základě těchto výsledků vědci předpokládají, že methylglyoxal (MGO) snižující koktejl sloučenin lze podávat dospělým s obezitou, specifikovaný jako index tělesné hmotnosti index tělesné hmotnosti (BMI) > 27, aby se snížily sérové ​​a močové markery inzulinové rezistence. index tělesné hmotnosti (BMI) a nižší příjem potravy. Úspěšné dokončení tohoto inovativního projektu bude mít za následek koktejl sloučenin, které mohou doplňovat probíhající léčbu s cílem snížit obezitu a zlepšit zdraví a zpomalit nemoci související s věkem.

Jedná se o jednocentrovou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, randomizovanou studii. Bude přijato 100 subjektů ve věku 50 až 70 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 27. Účastník bude užívat 3 Gly-low doplňky ve formě pilulek perorálně jednou ráno. Budou získána základní měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) (výška a váha), obvod pasu, příjem potravy a dietní chování (dotazníkem), moč a sérum. Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude měřit každých 12 týdnů. Primárními cílovými body budou měření fyzické slabosti na základě výkonu a indexu klinické slabosti a kognitivní výkon na základě dotazníku kognitivní poruchy, včetně paměti, bude měřen po 6 měsících a 12 měsících. Moč a sérum budou analyzovány každých 12 týdnů na různé stárnutí a metabolické markery. Pacienti budou také sledováni z hlediska vedlejších účinků nebo jiných problémů souvisejících se sloučeninou.

Údaje o screeningu budou přezkoumány, aby se určila způsobilost subjektu. Do studie budou zařazeni jedinci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní (BMI >27) jedinci

Kritéria vyloučení:

  • musí být starší 50 let nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
MGO koktejl obsahující kombinaci kyseliny alfa-lipoové, nikotinamidu, thiaminu, pyridoxaminu a piperinu
MGO koktejl obsahující kombinaci kyseliny alfa-lipoové, nikotinamidu, thiaminu, pyridoxaminu a piperinu
Komparátor placeba: Řízení
cukrová pilulka
cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty do 1 roku
Časové okno: základní a jeden rok
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítává z hmotnosti osoby v kilogramech dělené druhou mocninou výšky v metrech.
základní a jeden rok
Změna křehkosti z výchozí hodnoty na 1 rok
Časové okno: základní a 1 rok
Křehkost bude hodnocena a měřena pomocí metody založené na dotazníku a také analýzou fyzické výkonnosti subjektu na klinice. Klinická škála křehkosti (CFS) je nástroj křehkosti založený na úsudku, který vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby se vytvořilo skóre křehkosti v rozsahu od 1 (velmi vhodné) do 9 (nevyléčitelně nemocné).
základní a 1 rok
Změna kognice od výchozího stavu do 1 roku
Časové okno: základní do 1 roku
Poznání bude hodnoceno a měřeno pomocí dotazníkové metody. Klinická škála křehkosti (CFS) je nástroj křehkosti založený na úsudku, který vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby se vytvořilo skóre křehkosti v rozsahu od 1 (velmi vhodné) do 9 (nevyléčitelně nemocné).
základní do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní marker glukóza pro stárnutí a inzulínovou rezistenci
Časové okno: základní do 1 roku
Vzorky krve budou odebírány a analyzovány v průběhu studie, aby se změřil krevní marker glukózy v mmol/l spojený se stárnutím a inzulinovou rezistencí.
základní do 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní marker Inzulin pro stárnutí a inzulínovou rezistenci
Časové okno: základní do 1 roku
Vzorky krve budou odebírány a analyzovány v průběhu studie pro měření krevního markeru inzulínu v ulU/ml spojeného se stárnutím a inzulínovou rezistencí.
základní do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gly-low

Předplatit