Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliglyoksaalia (MGO) alentava cocktail, joka vähentää ruokahalua lihavilla henkilöillä

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Multimodaalisia vaikutuksia sisältävien ravintolisien yhdistelmän vaikutuksen testaaminen pitkäikäisyyden mekanismeihin painon vähentämisessä ja ikääntymisen viivästymisessä

Mekanismit, jotka aiheuttavat riippuvuutta sokeripitoisista ruoista, ovat tärkeä tekijä liikalihavuuden patogeneesissä, josta on tullut yksi merkittävimmistä terveydenhuollon rasitteista. Näiden sokeririippuvuutta aiheuttavien hedonisten mekanismien molekyyliset taustat ymmärretään huonosti. Tutkijat osoittivat, että metyyliglyoksaalista (MGO) johdetut Advanced Glycation Endproducts (AGE:t) lisäävät ruoan saantia erityisesti runsassokerisen ruokavalion aikana. Tutkijat tunnistivat metyyliglyoksaalia (MGO) alentavan cocktailin, Gly-lowin, alfalipoiinihapon, nikotiiniamidin, tiamiinin, pyridoksamiinin ja piperiinin yhdistelmän, joka osoittaa multimodaalisen vaikutuksen, joka vaikuttaa moniin ikääntymiseen liittyviin reitteihin, mukaan lukien kalorirajoitus. Glykaatiota alentava (Gly-low) hoito vähentää merkittävästi ravinnon saantia ja painonnousua db/db-hiirillä, joilta puuttuu leptiinireseptori. Tutkijat pidensivät myös näillä yhdisteillä ruokittujen C57BL/6-hiirten elinikää alkaen, kun ne olivat 24 kuukauden ikäisiä. Näiden tulosten perusteella tutkijat olettivat, että metyyliglyoksaalia (MGO) alentavia yhdisteitä voidaan antaa aikuisille, joilla on liikalihavuus ja joiden painoindeksi (BMI) on >27, insuliiniresistenssin seerumin ja virtsan merkkiaineiden alentamiseksi sekä poikien massaindeksin alentamiseksi. (BMI) ja alentaa ruuan saantia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntymisen Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa odotetaan aiheuttavan valtavia paineita lääketieteelliselle järjestelmälle, ja siten ikääntyminen on edelleen biolääketieteen suurin haaste. Nykyiset lähestymistavat hitaaseen ikääntymiseen tai ikääntymiseen liittyviin sairauksiin perustuvat tiettyjen reittien kohdentamiseen kullekin indikaatiolle, kun taas ikääntymisen syy on monitekijä. Siten sellaisten lääkkeiden kehittäminen, jotka voivat toimia multimodaalisesti ja saada aikaan useita ikääntymiseen liittyviä polkuja, on todennäköisesti paljon tehokkaampi lähestymistapa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mutaatioiden yhdistäminen insuliini- ja tOR-reitillä (rapamysiinin kohde) voi johtaa lähes viisinkertaiseen eliniän pidentämiseen. Tämä tutkimus ehdottaa samanlaisten vaikutusten saavuttamista farmakologisesti. On tunnistettu yhdistesekoitus, joka käyttää glykaatiota alentavia (Gly-low) yhdisteitä, jotka muuttavat useita keskeisiä ikääntymiseen liittyviä reittejä, mukaan lukien kalorien saannin vähentäminen, nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidin (NAD) aineenvaihdunta, tulehdus, glykaatiostressi ja lisääntynyt rasvanpoltto. Alustavat havainnot, jotka ovat osoittaneet Gly-lowilla ruokittujen normaaleiden ja diabeettisten hiirimallien eloonjäämisen merkittävää lisääntymistä, vahvistavat glykaatiota alentavien (Gly-low) yhdisteiden multimodaalisten hyötyjen tehokkuuden. Glykaatiota alentavat (Gly-low) yhdisteet valittiin niiden kyvyn perusteella suojata hermosoluja glykaatiostressiltä, ​​ja ne koostuvat viidestä yhdisteestä, jotka Food and Drug Administration (FDA) on nimennyt GRAS:iksi (jota pidetään yleisesti turvallisina). Näiden tulosten perusteella tutkijat olettavat, että metyyliglyoksaalia (MGO) alentavia yhdisteitä voidaan antaa aikuisille, joilla on liikalihavuus ja joka määritellään painoindeksinä (BMI) >27, insuliiniresistenssin seerumin ja virtsan merkkiaineiden alentamiseksi. painoindeksi (BMI) ja pienempi ruuan saanti. Tämän innovatiivisen hankkeen onnistunut loppuun saattaminen johtaa yhdisteiden cocktailiin, joka voi täydentää meneillään olevia hoitoja lihavuuden vähentämiseksi ja terveydelle sekä ikääntymiseen liittyvien sairauksien hidastamiseksi.

Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. Rekrytoidaan 100 henkilöä, joiden ikä on 50–70 vuotta ja joiden painoindeksi (BMI) on >27. Osallistuja ottaa 3 Gly-low-lisää pillerimuodossa suun kautta kerran aamulla. Perustason mittaukset painoindeksistä (BMI) (pituus ja paino), vyötärön ympärysmitta, ruoan saanti ja ruokavaliokäyttäytyminen (kyselylomakkeella), virtsa ja seerumi saadaan. Painoindeksi (BMI) mitataan 12 viikon välein. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat fyysisen heikkouden mittaukset, jotka perustuvat suorituskykyyn ja kliiniseen heikkousindeksiin, ja kognitiivista suorituskykyä, joka perustuu kognitiivisen heikkenemisen kyselyyn, mukaan lukien muisti, mitataan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Virtsa ja seerumi analysoidaan 12 viikon välein erilaisten ikääntymisen ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden varalta. Potilaita seurataan myös sivuvaikutusten tai muiden yhdisteisiin liittyvien ongelmien varalta.

Seulontatiedot tarkistetaan aiheen kelpoisuuden määrittämiseksi. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat (BMI > 27) henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • on oltava yli 50-vuotias tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
MGO-cocktail, joka sisältää yhdistelmän alfa-lipoiinihappoa, nikotiiniamidia, tiamiinia, pyridoksamiinia ja piperiiniä
MGO-cocktail, joka sisältää yhdistelmän alfa-lipoiinihappoa, nikotiiniamidia, tiamiinia, pyridoksamiinia ja piperiiniä
Placebo Comparator: Ohjaus
sokeri pilleri
sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta yhteen vuoteen
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
Body Mass Index (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna metreissä mitatun pituuden neliöllä.
perusviiva ja yksi vuosi
Haurauden muutos lähtötasosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
Haurautta arvioidaan ja mitataan kyselypohjaisella menetelmällä sekä tutkittavan fyysistä suorituskykyä klinikalla. Clinical Frailty Scale (CFS) on arvioon perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas).
perustilanne ja 1 vuosi
Kognition muutos lähtötasosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Kognitiota arvioidaan ja mitataan kyselypohjaisella menetelmällä. Clinical Frailty Scale (CFS) on arvioon perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas).
perusviiva 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoosi ikääntymiseen ja insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Verinäytteitä kerätään ja analysoidaan tutkimuksen aikana ikääntymiseen ja insuliiniresistenssiin liittyvän veren merkkiglukoosin mittaamiseksi mmol/l.
perusviiva 1 vuoteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren merkkiaine ikääntymistä ja insuliiniresistenssiä varten
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Verinäytteitä kerätään ja analysoidaan tutkimuksen aikana ikääntymiseen ja insuliiniresistenssiin liittyvän veren merkkiaineinsuliinin mittaamiseksi ulU/ml.
perusviiva 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-32631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gly-matala

3
Tilaa