Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylglyoxal (MGO) Verlagende cocktail om de eetlust bij zwaarlijvige personen te verminderen

18 september 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het testen van de impact van een combinatie van voedingssupplementen met multimodale effecten op levensduurmechanismen op het verminderen van het lichaamsgewicht en het vertragen van veroudering

Mechanismen die verslaving aan suikerrijk voedsel veroorzaken, zijn een belangrijke drijvende factor in de pathogenese van obesitas, dat een van de belangrijkste gezondheidslasten is geworden. De moleculaire onderbouwing van deze hedonistische mechanismen die verslaving aan suiker veroorzaken, wordt slecht begrepen. De onderzoekers toonden aan dat van methylglyoxal (MGO) afgeleide Advanced Glycation Endproducts (AGE's) de voedselinname verbeteren, vooral bij een dieet met veel suiker. De onderzoekers identificeerden een methylglyoxal (MGO)-verlagende cocktail, Gly-low, een combinatie van alfa-liponzuur, nicotinamide, thiamine, pyridoxamine en piperine die een multimodaal effect vertoont dat van invloed is op vele wegen die verband houden met veroudering, waaronder calorierestrictie. Glycatieverlagende (Gly-low) behandeling vermindert de voedselinname en gewichtstoename significant bij de db/db-muizen die de leptinereceptor missen. De onderzoekers verlengden ook de levensduur van C57BL/6-muizen die met deze verbindingen werden gevoed vanaf het moment dat ze 24 maanden oud waren. Op basis van deze resultaten veronderstelden de onderzoekers dat methylglyoxal (MGO) verlagende cocktail van verbindingen kan worden gegeven aan volwassenen met obesitas, gespecificeerd als body mass index (BMI)> 27, om serum- en urinemarkers van insulineresistentie te verlagen, lagere jongensmassa-index (BMI) en lagere voedselinname.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De vergrijzing van de bevolking in de Verenigde Staten van Amerika en de rest van de wereld zal naar verwachting een enorme druk uitoefenen op het medische systeem en daarom blijft vergrijzing de grootste uitdaging voor de biogeneeskunde. De huidige benaderingen om veroudering of ouderdomsziekten te vertragen, berusten op het richten van specifieke routes voor elke indicatie, terwijl de oorzaak van veroudering multifactorieel is. Daarom is het waarschijnlijk een veel effectievere aanpak om medicijnen te ontwikkelen die op een multimodale manier kunnen werken om meerdere routes die betrokken zijn bij veroudering te activeren.

Eerdere studies hebben aangetoond dat het combineren van mutaties in de insuline- en tOR-route (doelwit van rapamycine) kan resulteren in een bijna vijfvoudige verlenging van de levensduur. Deze studie stelt voor om vergelijkbare effecten farmacologisch te bereiken. Er is een samengestelde mix geïdentificeerd met behulp van glycatieverlagende (Gly-low) verbindingen die meerdere belangrijke routes die betrokken zijn bij veroudering veranderen, waaronder de vermindering van de calorie-inname, het metabolisme van Nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD), ontsteking, glycatiestress en verhoogde vetverbranding. Voorlopige bevindingen die een significante toename in overleving hebben aangetoond van normale en diabetische muizenmodellen gevoed met Gly-low, bevestigen de werkzaamheid van multimodale voordelen van glycatieverlagende (Gly-low) verbindingen. Glycatieverlagende (Gly-low) verbindingen werden gekozen op basis van hun vermogen om neuronen te beschermen tegen glycatiestress en bestaan ​​uit 5 verbindingen die door de Food and Drug Administration (FDA) zijn aangeduid als GRAS (algemeen beschouwd als veilig). Op basis van deze resultaten veronderstellen de onderzoekers dat een methylglyoxal (MGO)-verlagende cocktail van verbindingen kan worden gegeven aan volwassenen met obesitas, gespecificeerd als body mass index body mass index (BMI) >27, om serum- en urinemarkers van insulineresistentie te verlagen, body mass index (BMI) en lagere voedselinname. Succesvolle afronding van dit innovatieve project zal resulteren in een cocktail van verbindingen die een aanvulling kunnen vormen op lopende behandelingen om obesitas te verminderen en de gezondheid te verbeteren en ouderdomsgerelateerde ziekten te vertragen.

Dit is een single-center, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde studie. Er zullen 100 proefpersonen worden geworven tussen de 50 en 70 jaar met een body mass index (BMI)>27. De deelnemer neemt eenmaal in de ochtend 3 Gly-low supplementen in pilvorm oraal via de mond. Basislijnmetingen in body mass index (BMI) (lengte en gewicht), tailleomtrek, voedselinname en voedingsgedrag (via vragenlijst), urine en serum zullen worden verkregen. De Body Mass Index (BMI) wordt elke 12 weken gemeten. De primaire eindpunten zijn metingen van fysieke kwetsbaarheid, gebaseerd op prestaties en een klinische kwetsbaarheidsindex, en cognitieve prestaties op basis van een vragenlijst over cognitieve stoornissen, inclusief geheugen, zullen worden gemeten na 6 maanden en 12 maanden. Urine en serum worden elke 12 weken geanalyseerd op verschillende verouderings- en metabole markers. Patiënten zullen ook worden gecontroleerd op bijwerkingen of andere aan de stof gerelateerde problemen.

Screeningsgegevens zullen worden beoordeeld om te bepalen of de proefpersoon in aanmerking komt. Proefpersonen die aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige (BMI >27) personen

Uitsluitingscriteria:

  • moet ouder zijn dan 50 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
MGO-cocktail met een combinatie van alfa-liponzuur, nicotinamide, thiamine, pyridoxamine en piperine
MGO-cocktail met een combinatie van alfa-liponzuur, nicotinamide, thiamine, pyridoxamine en piperine
Placebo-vergelijker: Controle
suiker pil
suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index (BMI) vanaf baseline tot 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend door het gewicht van een persoon in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
basislijn en een jaar
Verandering in kwetsbaarheid vanaf baseline tot 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld en gemeten met behulp van een op vragenlijsten gebaseerde methode, evenals het analyseren van de fysieke prestaties van de proefpersoon in de kliniek. De Clinical Frailty Scale (CFS) is een beoordelingsgebaseerde tool voor kwetsbaarheid die specifieke domeinen evalueert, waaronder comorbiditeit, functie en cognitie, om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
basislijn en 1 jaar
Verandering van cognitie vanaf baseline tot 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
Cognitie zal worden beoordeeld en gemeten met behulp van een op vragenlijsten gebaseerde methode. De Clinical Frailty Scale (CFS) is een beoordelingsgebaseerde tool voor kwetsbaarheid die specifieke domeinen evalueert, waaronder comorbiditeit, functie en cognitie, om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
basislijn tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmarker Glucose voor veroudering en insulineresistentie
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
In de loop van het onderzoek zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd om de bloedmarkerglucose in mmol/L te meten die verband houdt met veroudering en insulineresistentie.
basislijn tot 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Marker Insuline voor veroudering en insulineresistentie
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
In de loop van het onderzoek zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd om de bloedmarker insuline in ulU/mL te meten die verband houdt met veroudering en insulineresistentie.
basislijn tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marshall Stoller, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-32631

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gly-laag

3
Abonneren