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虚拟现实分散注意力对儿童牙科治疗焦虑和疼痛减轻的影响

2022年5月9日 更新者:Omneya Ahmed AbdelRazik saleh、Cairo University

虚拟现实分心与音频分心对减轻接受牙科治疗的儿童的焦虑和疼痛的影响(一项随机临床试验)

本研究的目的是评估和比较虚拟现实眼镜 (VR) 作为一种视听分散方法与使用音乐进行音频分散对牙科治疗期间儿童牙科焦虑的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

具有平行组和分配比 (1:1) 的随机临床试验。 干预组:使用虚拟现实眼镜进行视听分散注意力 对照组:使用音乐进行音频分散注意力。 适用于 5-8 岁需要拔除乳磨牙的儿童。

对于两组:

  1. 获取个人数据、医疗和牙科病史。
  2. 诊断和确定所需的治疗。
  3. 使用脉搏血氧计测量术前焦虑(以心率表示)。
  4. 使用行为指导技术:

    干预组:孩子被介绍给虚拟现实眼镜设备,并得到如何使用它的说明,并被允许选择之前选择的卡通片之一在手术过程中播放。

    对照组:向孩子介绍耳机,并向其说明如何使用耳机,并在过程中播放轻松的音乐。

  5. 局部麻醉的管理。
  6. 局部麻醉的管理。
  7. 使用牙科探针检查局部麻醉的有效性。
  8. 拔除受影响的牙齿。
  9. 使用脉搏血氧计测量术后焦虑(以心率表示)。
  10. 使用面部、腿部、哭泣、安慰量表评估客观疼痛。
  11. 使用视觉模拟量表自我报告主观疼痛。
  12. 向患者提供提取后说明。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-8岁儿童。
  • 无任何精神或全身障碍的儿童。
  • 儿童需要在局部麻醉下拔除乳磨牙。

排除标准:

  • 有视力障碍的儿童。
  • 有听力障碍的儿童。
  • 拒绝签署同意书的患者或护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视听干扰
一个由放置在眼睛前方的头戴式宽视角显示器和放置在耳朵中的耳机组成的系统,它具有阻挡现实世界刺激的能力。 这可能会分散患者对牙科环境的注意力,从而有助于减轻焦虑
其他名称:
  • 视听干扰
实验性的:听觉干扰
音乐可用于分散患者对引起焦虑的刺激的注意力。 它可以帮助患者摆脱压力大的现实,因为它会激活想象。 在心理社会方面,音乐可以在牙科治疗期间为患者提供平静和舒适,因为它有助于减少环境的威胁。
其他名称:
  • 听觉干扰

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑
大体时间:局部麻醉前
术前焦虑将在局部麻醉前使用指尖脉搏血氧仪以每分钟节拍 (BPM) 为单位进行测量
局部麻醉前
术后焦虑
大体时间:拔牙后立即
使用每分钟节拍 (BPM) 的指尖脉搏血氧计
拔牙后立即
术前焦虑
大体时间:局部麻醉前
局部麻醉前的 RMS 胸肌量表(Raghavendra、Madhuri、Sujata - 胸肌量表),以 1-5 的数字单位表示,其中 1 表示最小焦虑,5 表示最大焦虑
局部麻醉前
术后焦虑
大体时间:拔牙后立即
S-胸肌量表(Raghavendra、Madhuri、Sujata - 胸肌量表)在从 1-5 的数字单元中提取后立即显示,其中 1 表示最小焦虑,5 表示最大焦虑
拔牙后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观疼痛
大体时间:提取后立即。

使用视觉模拟量表(血管量表)(0-10),当孩子选择一个 0 到 10 之间的数字来描述他或她的疼痛强度时,自我报告疼痛。

0 = 无疼痛 10 = 极度疼痛。

提取后立即。
客观痛苦
大体时间:在拔牙过程中。
使用结果评估员评估的 FLCCS (0-10)。 FLACC 量表有五个标准 - 面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性,分别分配 0、1 或 2 的分数。量表的总分在 0 到 10 的范围内求和,其中: 0 = 放松和舒适; 1-3=轻度不适; 4-6=中度疼痛; 7-10=剧痛
在拔牙过程中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月9日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dental anxiety reduction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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