Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozptýlení virtuální reality na úzkost a snížení bolesti u dětí podstupujících zubní ošetření

9. května 2022 aktualizováno: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Vliv rozptýlení virtuální reality versus rozptýlení zvuku na úzkost a snížení bolesti u dětí podstupujících zubní ošetření (randomizovaná klinická studie)

Cílem studie je zhodnotit a porovnat vliv brýlí pro virtuální realitu (VR) jako audiovizuální distrakční metody se zvukovou distrakcí pomocí hudby na dentální úzkost dítěte během zubního ošetření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami a poměrem alokace (1:1). intervenční skupina: audiovizuální rozptýlení pomocí brýlí pro virtuální realitu kontrolní skupina: zvukové rozptýlení pomocí hudby. u dětí ve věku 5-8 let, které potřebují extrakci zubů pro primární moláry.

Pro obě skupiny:

  1. Sběr osobních údajů, lékařské a zubní anamnézy.
  2. Diagnostika a stanovení potřebné léčby.
  3. Měření předoperační úzkosti (vyjádřené tepovou frekvencí) pomocí pulzního oxymetru.
  4. Použití techniky vedení chování:

    Intervenční skupina: Dítě je seznámeno se zařízením brýlí pro virtuální realitu a dostalo instrukce, jak jej používat, a bylo mu umožněno vybrat si jeden z dříve vybraných kreslených filmů, který bude během procedury přehrán.

    Kontrolní skupina: Dítě se seznámí se sluchátky a dostane instrukce, jak je používat, během procedury hraje relaxační hudba.

  5. Podávání topické anestezie.
  6. Podávání lokální anestezie.
  7. Zkontrolujte účinnost lokální anestezie pomocí dentální sondy.
  8. Extrakce postiženého zubu.
  9. Měření pooperační úzkosti (vyjádřené srdeční frekvencí) pomocí pulzního oxymetru.
  10. Vyhodnoťte objektivní bolest pomocí stupnice Obličej, nohy, pláč, útěcha.
  11. Vlastní hlášení subjektivní bolesti pomocí vizuální analogové škály.
  12. Po extrakci jsou pacientovi poskytnuty pokyny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-8 let.
  • Děti bez jakékoli psychické nebo systémové poruchy.
  • Děti potřebují extrakci primárních molárů v lokální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zrakovým postižením.
  • Děti se sluchovým postižením.
  • Pacienti nebo pečovatelé, kteří odmítnou podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: audiovizuální rozptýlení
systém složený z náhlavního širokoúhlého displeje umístěného před očima a sluchátek umístěných v uších má schopnost blokovat podněty z reálného světa. To by mohlo odvést pozornost pacienta od zubního prostředí, což pomáhá snížit úzkost
Ostatní jména:
  • audiovizuální rozptýlení
Experimentální: zvukové rozptýlení
Hudba může být použita k odvedení pozornosti pacientů od podnětu vyvolávajícího úzkost. Pomáhá pacientovi uniknout ze stresující reality, protože aktivuje imaginaci. Psychosociálně může hudba nabídnout pacientům klid a pohodlí během stomatologického ošetření, protože pomáhá snižovat ohrožení prostředí.
Ostatní jména:
  • zvukové rozptýlení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační úzkost
Časové okno: před podáním lokální anestezie
Předoperační úzkost bude měřena před podáním lokální anestezie pomocí prstového pulzního oxymetru v jednotkách tepů za minutu (BPM).
před podáním lokální anestezie
pooperační úzkost
Časové okno: ihned po extrakci zubu
pomocí prstového pulzního oxymetru v jednotkách tepů za minutu (BPM)
ihned po extrakci zubu
předoperační úzkost
Časové okno: před podáním lokální anestezie
RMS-pektorální škála (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pektorální škála) před podáním lokální anestezie v číselné jednotce od 1-5, kde 1 značí minimální úzkost a 5 značí maximální úzkost
před podáním lokální anestezie
pooperační úzkost
Časové okno: ihned po extrakci zubu
S-pektorální škála (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pektorální škála) ihned po extrakci v číselné jednotce od 1-5, kde 1 značí minimální úzkost a 5 značí maximální úzkost
ihned po extrakci zubu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní bolest
Časové okno: ihned po extrakci.

pomocí vizuální analogové škály (vas scale) (0-10), samo hlášenou bolest, když dítě volí číslo od 0 do 10, které popisuje intenzitu jeho bolesti.

0 = žádná bolest 10 = extrémní bolest.

ihned po extrakci.
objektivní bolest
Časové okno: při postupu extrakce zubů.
pomocí FLCCS (0-10) hodnocené hodnotitelem výsledků. Škála FLACC má pět kritérií – Obličeje, Nohy, Aktivita, Pláč, Utěšitelnost, kterým je každému přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2. Celkové skóre škály se sčítá v rozsahu 0 až 10, kde: 0 = uvolněný a pohodlný; 1-3 = mírné nepohodlí; 4-6 = střední bolest; 7-10 = silná bolest
při postupu extrakce zubů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dental anxiety reduction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na brýle pro virtuální realitu

3
Předplatit