Efecto de la distracción de realidad virtual sobre la ansiedad y la reducción del dolor en niños sometidos a tratamiento dental
9 de mayo de 2022 actualizado por: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University
Efecto de la distracción de realidad virtual frente a la distracción de audio sobre la ansiedad y la reducción del dolor en niños sometidos a tratamiento dental (ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo del estudio es evaluar y comparar el efecto de las gafas de realidad virtual (VR) como método de distracción audiovisual con la distracción de audio usando música en la ansiedad dental de los niños durante el tratamiento dental.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
un ensayo clínico aleatorizado con grupos paralelos y proporción de asignación (1:1). grupo de intervención: distracción audiovisual mediante gafas de realidad virtual grupo control: distracción auditiva mediante música. en niños de 5 a 8 años que necesitan extracción dental para molares primarios.
Para ambos grupos:
- Toma de datos personales, historial médico y odontológico.
- Diagnóstico y determinación del tratamiento requerido.
- Medición de la ansiedad preoperatoria (expresada por la frecuencia cardíaca) mediante un oxímetro de pulso.
Usando la técnica de guía de comportamiento:
Grupo de intervención: Se le presenta al Niño el dispositivo de gafas de realidad virtual, se le dan instrucciones de cómo usarlo y se le permite elegir uno de los dibujos animados previamente elegidos para reproducirlo durante el procedimiento.
Grupo de control: al niño se le presentan los auriculares y se le dan instrucciones sobre cómo usarlos, y se reproduce música relajante durante el procedimiento.
- Administración de anestesia tópica.
- Administración de anestesia local.
- Comprobar la eficacia de la anestesia local mediante sonda dental.
- Extracción del diente afectado.
- Medición de la ansiedad postoperatoria (expresada por la frecuencia cardíaca) mediante el oxímetro de pulso.
- Evaluar el dolor objetivo utilizando la escala Face, Legs, Cry, Consolabiliy.
- Autoinforme del dolor subjetivo utilizando la escala analógica visual.
- Las instrucciones posteriores a la extracción se dan al paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: omneya Ahmed Abdelrazik, B.D.S Cairo university
- Número de teléfono: 00201016300046
- Correo electrónico: omneya.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 8 años.
- Niños sin ningún trastorno mental o sistémico.
- Los niños necesitan extracción de molares primarios bajo anestesia local.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad visual.
- Niños con discapacidad auditiva.
- Pacientes o cuidadores que se nieguen a firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: distracción audiovisual
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un sistema compuesto por una pantalla de visión amplia montada en la cabeza colocada frente a los ojos y auriculares colocados en los oídos, tiene la capacidad de bloquear los estímulos del mundo real.
Esto podría distraer al paciente del entorno dental, lo que ayuda a reducir la ansiedad.
Otros nombres:
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Experimental: audiodistracción
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La música se puede utilizar para distraer a los pacientes del estímulo que provoca ansiedad.
Ayuda al paciente a escapar de la realidad estresante ya que activa el imaginario.
Desde el punto de vista psicosocial, la música puede ofrecer paz y comodidad a los pacientes durante el tratamiento dental, ya que ayuda a que el entorno sea menos amenazador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: antes de la administración de anestesia local
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La ansiedad preoperatoria se medirá antes de la administración de anestesia local usando un oxímetro de pulso en la yema del dedo en unidad de latido por minuto (BPM)
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antes de la administración de anestesia local
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ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción dental
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usando un oxímetro de pulso en la yema del dedo en unidad de latido por minuto (BPM)
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inmediatamente después de la extracción dental
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ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: antes de la administración de anestesia local
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RMS-escala pectoral (Raghavendra, Madhuri, Sujata - escala pectoral) antes de la administración de anestesia local en una unidad numérica del 1 al 5, donde 1 denota la ansiedad mínima y 5 denota la ansiedad máxima
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antes de la administración de anestesia local
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ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción dental
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Escala pectoral S (Raghavendra, Madhuri, Sujata - escala pectoral) inmediatamente después de la extracción en una unidad numérica del 1 al 5, donde 1 denota la ansiedad mínima y 5 denota la ansiedad máxima
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inmediatamente después de la extracción dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor subjetivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción.
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Usando la escala analógica visual (escala vas) (0-10), dolor autoinformado mientras el niño elige un número del 0 al 10 que describe la intensidad de su dolor. 0 = sin dolor 10 = dolor extremo. |
inmediatamente después de la extracción.
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dolor objetivo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de extracción dental.
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utilizando FLCCS (0-10) valorado por el evaluador de resultados.
La escala FLACC tiene cinco criterios: caras, piernas, actividad, llanto, consolabilidad, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2. La puntuación total de la escala se suma en un rango de 0 a 10, donde: 0 = relajado y cómodo; 1-3=molestias leves; 4-6=dolor moderado; 7-10=dolor intenso
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durante el procedimiento de extracción dental.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- CustOdio NB, Cademartori MG, Azevedo MS, Mendes MA, Schardozim LR, Costa LRRSD, Goettems ML. Efficacy of audiovisual distraction using eyeglasses during dental care: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2021 Feb 12;35:e26. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0026. eCollection 2021.
- Packyanathan JS, Lakshmanan R, Jayashri P. Effect of music therapy on anxiety levels on patient undergoing dental extractions. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3854-3860. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_789_19. eCollection 2019 Dec.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
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- Dahlander A, Soares F, Grindefjord M, Dahllof G. Factors Associated with Dental Fear and Anxiety in Children Aged 7 to 9 Years. Dent J (Basel). 2019 Jul 1;7(3):68. doi: 10.3390/dj7030068.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Lopez-Valverde N, Muriel Fernandez J, Lopez-Valverde A, Valero Juan LF, Ramirez JM, Flores Fraile J, Herrero Payo J, Blanco Antona LA, Macedo de Sousa B, Bravo M. Use of Virtual Reality for the Management of Anxiety and Pain in Dental Treatments: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Apr 5;9(4):1025. doi: 10.3390/jcm9041025.
- Sivakumar P, Gurunathan D. Behavior of Children toward Various Dental Procedures. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Sep-Oct;12(5):379-384. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1670.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dental anxiety reduction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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