Влияние отвлечения виртуальной реальности на уменьшение беспокойства и боли у детей, проходящих стоматологическое лечение
9 мая 2022 г. обновлено: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University
Влияние отвлечения внимания виртуальной реальностью по сравнению со звуковым отвлечением на уменьшение беспокойства и боли у детей, проходящих стоматологическое лечение (рандомизированное клиническое исследование)
Цель исследования — оценить и сравнить влияние очков виртуальной реальности (VR) как аудиовизуального метода отвлечения внимания на звуковое отвлечение с помощью музыки на стоматологическую тревогу ребенка во время лечения зубов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами и соотношением распределения (1:1). группа вмешательства: аудиовизуальное отвлечение с использованием очков виртуальной реальности; контрольная группа: аудиоотвлечение с помощью музыки. у детей в возрасте 5-8 лет, нуждающихся в удалении молочных моляров.
Для обеих групп:
- Сбор личных данных, истории болезни и стоматологического анамнеза.
- Диагностика и определение необходимого лечения.
- Измерение предоперационной тревожности (выраженной частотой сердечных сокращений) с помощью пульсоксиметра.
Использование техники управления поведением:
Группа вмешательства: Ребенка знакомят с очками виртуальной реальности, дают инструкции по их использованию и разрешают выбрать один из ранее выбранных мультфильмов для воспроизведения во время процедуры.
Контрольная группа: Ребенку знакомят с наушниками и дают инструкции, как ими пользоваться, во время процедуры играет расслабляющая музыка.
- Введение местной анестезии.
- Введение местной анестезии.
- Проверить эффективность местной анестезии с помощью стоматологического зонда.
- Удаление пораженного зуба.
- Измерение послеоперационной тревожности (выражаемой частотой сердечных сокращений) с помощью пульсоксиметра.
- Оцените объективную боль по шкале «Лицо», «Ноги», «Крик», «Утешение».
- Самооценка субъективной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
- Инструкции после экстракции даются пациенту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: omneya Ahmed Abdelrazik, B.D.S Cairo university
- Номер телефона: 00201016300046
- Электронная почта: omneya.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-8 лет.
- Дети без каких-либо психических или системных расстройств.
- Детям необходимо удаление молочных моляров под местной анестезией.
Критерий исключения:
- Дети с нарушениями зрения.
- Дети с нарушением слуха.
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, отказываются подписывать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аудиовизуальное отвлечение
|
система, состоящая из установленного на голове дисплея с широким обзором, расположенного перед глазами, и наушников, помещенных в уши, имеет возможность блокировать стимулы реального мира.
Это может отвлечь пациента от стоматологической обстановки, что поможет уменьшить тревогу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: аудиоотвлечение
|
Музыка может использоваться для отвлечения пациентов от раздражителя, вызывающего тревогу.
Это помогает пациенту уйти от стрессовой реальности, так как активизирует воображаемое.
Психосоциально музыка может предложить пациентам покой и комфорт во время лечения зубов, поскольку она помогает сделать окружающую среду менее опасной.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационная тревога
Временное ограничение: до введения местной анестезии
|
Предоперационная тревожность будет измеряться перед введением местной анестезии с помощью пульсоксиметра на кончике пальца в единицах ударов в минуту (BPM).
|
до введения местной анестезии
|
|
послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: сразу после удаления зуба
|
с помощью пульсоксиметра на кончике пальца в единицах ударов в минуту (BPM)
|
сразу после удаления зуба
|
|
предоперационная тревога
Временное ограничение: до введения местной анестезии
|
RMS-грудная шкала ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - грудная шкала) до введения местной анестезии в числовой единице от 1 до 5, где 1 обозначает минимальное беспокойство, а 5 обозначает максимальное беспокойство
|
до введения местной анестезии
|
|
послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: сразу после удаления зуба
|
S-грудная шкала ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - грудная шкала) сразу после извлечения в числовой единице от 1 до 5, где 1 обозначает минимальное беспокойство, а 5 обозначает максимальное беспокойство.
|
сразу после удаления зуба
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективная боль
Временное ограничение: сразу после извлечения.
|
Используя визуальную аналоговую шкалу (вазальную шкалу) (0-10), самостоятельно сообщайте о боли, когда ребенок выбирает число от 0 до 10, которое описывает интенсивность его или ее боли. 0 = боли нет 10 = сильная боль. |
сразу после извлечения.
|
|
объективная боль
Временное ограничение: во время процедуры удаления зубов.
|
с использованием FLCCS (0-10), оцененных оценщиком результатов.
Шкала FLACC имеет пять критериев — «Лица», «Ноги», «Активность», «Плач», «Утешение», каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2. Общая оценка шкалы суммируется в диапазоне от 0 до 10, где: 0 = расслабленность и комфорт; 1-3 = легкий дискомфорт; 4-6 = умеренная боль; 7-10 = сильная боль
|
во время процедуры удаления зубов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- CustOdio NB, Cademartori MG, Azevedo MS, Mendes MA, Schardozim LR, Costa LRRSD, Goettems ML. Efficacy of audiovisual distraction using eyeglasses during dental care: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2021 Feb 12;35:e26. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0026. eCollection 2021.
- Packyanathan JS, Lakshmanan R, Jayashri P. Effect of music therapy on anxiety levels on patient undergoing dental extractions. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3854-3860. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_789_19. eCollection 2019 Dec.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Dahlander A, Soares F, Grindefjord M, Dahllof G. Factors Associated with Dental Fear and Anxiety in Children Aged 7 to 9 Years. Dent J (Basel). 2019 Jul 1;7(3):68. doi: 10.3390/dj7030068.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Lopez-Valverde N, Muriel Fernandez J, Lopez-Valverde A, Valero Juan LF, Ramirez JM, Flores Fraile J, Herrero Payo J, Blanco Antona LA, Macedo de Sousa B, Bravo M. Use of Virtual Reality for the Management of Anxiety and Pain in Dental Treatments: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Apr 5;9(4):1025. doi: 10.3390/jcm9041025.
- Sivakumar P, Gurunathan D. Behavior of Children toward Various Dental Procedures. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Sep-Oct;12(5):379-384. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1670.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dental anxiety reduction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .