Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighetsdistraktion på ångest och smärtlindring hos barn som genomgår tandbehandling

9 maj 2022 uppdaterad av: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Effekten av virtuell verklighetsdistraktion kontra ljuddistraktion på ångest och smärtlindring hos barn som genomgår tandbehandling (en randomiserad klinisk prövning)

Syftet med studien är att utvärdera och jämföra effekten av virtuell verklighetsglasögon (VR) som en audiovisuell distraktionsmetod med ljuddistraktion med musik på barns tandångest under tandbehandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

en randomiserad klinisk prövning med parallellgrupp och allokeringsförhållande (1:1). interventionsgrupp: audiovisuell distraktion med hjälp av virtuell verklighetsglasögon kontrollgrupp: ljuddistraktion med musik. hos barn i åldrarna 5-8 år som behöver tandextraktion för primära molarer.

För båda grupperna:

  1. Ta personuppgifter, medicinsk och tandläkarhistoria.
  2. Diagnos och bestämning av den nödvändiga behandlingen.
  3. Mätning av preoperativ ångest (uttryckt som hjärtfrekvens) med hjälp av en pulsoximeter.
  4. Använda beteendevägledningstekniken:

    Interventionsgrupp: Barnet introduceras till virtual reality-glasögonenheten och fick instruktioner om hur den skulle användas och fick välja en av tidigare utvalda tecknade serier som skulle spelas under proceduren.

    Kontrollgrupp: Barnet introduceras för hörlurarna och fick instruktioner om hur de ska användas, och en avslappnande musik spelas under proceduren.

  5. Administrering av topikal anestesi.
  6. Administrering av lokalbedövning.
  7. Kontrollera effektiviteten av lokalbedövning med tandsond.
  8. Extraktion av den drabbade tanden.
  9. Mätning av postoperativ ångest (uttryckt som hjärtfrekvens) med hjälp av pulsoximetern.
  10. Utvärdera den objektiva smärtan med skalan Face, Legs, Cry, Consolabiliy.
  11. Självrapportering av subjektiv smärta med hjälp av visuell analog skala.
  12. Instruktioner efter extraktion ges till patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 5-8 år.
  • Barn utan någon psykisk eller systemisk störning.
  • Barn behöver extraktion av primära molarer under lokalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Barn med synnedsättning.
  • Barn med hörselnedsättning.
  • Patienter eller vårdgivare som vägrar att skriva på samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: audiovisuell distraktion
ett system som består av en huvudmonterad wide view-display placerad framför ögonen och hörlurar placerade i öronen, den har förmågan att blockera verkliga stimuli. Detta kan distrahera patienten från dentalmiljön, vilket hjälper till att minska ångest
Andra namn:
  • audiovisuell distraktion
Experimentell: ljuddistraktion
Musik kan användas för att distrahera patienter från den ångestframkallande stimulansen. Det hjälper patienten att fly från den stressiga verkligheten eftersom det aktiverar imaginära. Psykosocialt kan musik erbjuda lugn och tröst för patienter under tandbehandling eftersom den hjälper till att göra miljön mindre hotfull.
Andra namn:
  • ljuddistraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ ångest
Tidsram: före administrering av lokalbedövning
Preoperativ ångest kommer att mätas före administrering av lokalbedövning med en fingertoppspulsoximeter i slag per minut (BPM)
före administrering av lokalbedövning
postoperativ ångest
Tidsram: omedelbart efter tandextraktion
med en fingertoppspulsoximeter i slag per minut enhet (BPM)
omedelbart efter tandextraktion
preoperativ ångest
Tidsram: före administrering av lokalbedövning
RMS-pektoriell skala (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial skala) före administrering av lokalbedövning i en numerisk enhet från 1-5 där 1 betecknar minimal ångest och 5 betecknar maximal ångest
före administrering av lokalbedövning
postoperativ ångest
Tidsram: omedelbart efter tandextraktion
S-pektoriell skala (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial skala) omedelbart efter extraktion i en numerisk enhet från 1-5 där 1 betecknar minsta ångest och 5 anger maximal ångest
omedelbart efter tandextraktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiv smärta
Tidsram: omedelbart efter extraktion.

med hjälp av visuell analog skala (vasskala) (0-10), självrapporterad smärta då barnet väljer ett tal från 0 till 10 som beskriver intensiteten av hans eller hennes smärta.

0 =ingen smärta 10=extrem smärta.

omedelbart efter extraktion.
objektiv smärta
Tidsram: under tandextraktionsproceduren.
med hjälp av FLCCS (0-10) utvärderad av resultatbedömaren. FLACC-skalan har fem kriterier - Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability, som var och en tilldelas poängen 0, 1 eller 2. Totalpoängen på skalan summeras i intervallet 0 till 10, där: 0=avslappnad och bekväm; 1-3=lindrigt obehag; 4-6=måttlig smärta; 7-10=svår smärta
under tandextraktionsproceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dental anxiety reduction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera