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치과치료를 받는 아동의 불안과 통증감소에 가상현실 주의산만이 미치는 영향

2022년 5월 9일 업데이트: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

치과 치료를 받는 어린이의 불안 및 통증 감소에 대한 가상 현실 산만 대 오디오 산만 효과(무작위 임상 시험)

본 연구의 목적은 시청각적 주의분산 방법인 가상현실 안경(VR)과 음악을 이용한 오디오적 주의분만이 아동의 치과 치료 중 치과 불안에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

병렬 그룹 및 할당 비율(1:1)을 사용한 무작위 임상 시험. 개입 그룹: 가상 현실 안경을 사용한 시청각 주의 산만 통제 그룹: 음악을 사용한 오디오 주의 산만. 유구치 발치를 필요로 하는 5-8세 어린이의 경우.

두 그룹 모두:

  1. 개인 데이터, 의료 및 치과 기록을 수집합니다.
  2. 필요한 치료의 진단 및 결정.
  3. 산소 포화도 측정기를 사용하여 수술 전 불안(심박수로 표시)을 측정합니다.

  4. 행동 유도 기술 사용:

    개입 그룹: The Child에게 가상 현실 안경 장치를 소개하고 사용 방법에 대한 지침을 제공했으며 절차 중에 재생할 이전에 선택한 만화 중 하나를 선택할 수 있었습니다.

    대조군: 아동에게 헤드폰을 소개하고 사용 방법에 대한 지침을 제공했으며 절차 중에 편안한 음악을 재생합니다.

  5. 국소 마취 투여.
  6. 국소 마취 투여.
  7. 덴탈 프로브를 이용하여 국소마취의 효과를 확인합니다.
  8. 영향을 받은 치아 추출.
  9. 맥박 산소 측정기를 사용하여 수술 후 불안(심박수로 표시) 측정.
  10. Face, Legs, Cry, Consolabily 척도를 사용하여 객관적인 통증을 평가합니다.
  11. Visual analogue scale을 이용한 자각적 통증의 자기 보고.
  12. 추출 후 지침은 환자에게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-8세 어린이.
  • 정신 또는 전신 장애가 없는 어린이.
  • 소아는 국소 마취하에 유구치를 발치해야 합니다.

제외 기준:

  • 시각 장애 아동.
  • 청각 장애가 있는 어린이.
  • 동의서 서명을 거부하는 환자 또는 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시청각 산만
장치: 가상 현실 안경
눈 앞에 배치된 헤드 마운트 와이드 뷰 디스플레이와 귀에 배치된 헤드폰으로 구성된 시스템으로 실제 세계의 자극을 차단하는 기능을 가지고 있습니다. 이것은 치과 환경에서 환자를 산만하게 할 수 있으며 이는 불안을 줄이는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 시청각 산만
실험적: 오디오 산만
장치: 음악
음악은 환자를 불안 유발 자극으로부터 주의를 돌리는 데 사용할 수 있습니다. 상상을 활성화시켜 환자가 스트레스 받는 현실에서 벗어나도록 돕는다. 심리적으로 음악은 환경을 덜 위협적으로 만드는 데 도움이 되므로 치과 치료 중에 환자에게 평화와 편안함을 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 오디오 산만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 국소마취를 하기 전에
수술 전 불안은 분당 박동 단위(BPM) 단위의 손가락 끝 맥박 산소 측정기를 사용하여 국소 마취를 시행하기 전에 측정됩니다.
국소마취를 하기 전에
수술 후 불안
기간: 발치 직후
분당 박동 단위(BPM)의 손가락 끝 맥박 산소 측정기 사용
발치 직후
수술 전 불안
기간: 국소마취를 하기 전에
RMS-pectorial scale (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial scale) 1-5의 숫자 단위로 국소 마취를 시행하기 전, 여기서 1은 최소 불안을 나타내고 5는 최대 불안을 나타냅니다.
국소마취를 하기 전에
수술 후 불안
기간: 발치 직후
S-가슴 척도(Raghavendra, Madhuri, Sujata - 가슴 척도) 1-5의 숫자 단위로 추출한 직후, 여기서 1은 최소 불안을 나타내고 5는 최대 불안을 나타냅니다.
발치 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 고통
기간: 추출 직후.

Visual analogue scale (vas scale) (0-10)을 사용하여 아동이 통증의 강도를 설명하는 0에서 10까지의 숫자를 선택하면서 통증을 스스로 보고합니다.

0 =통증 없음 10=극심한 통증.
추출 직후.
객관적인 고통
기간: 치과 추출 절차 중.
결과 평가자가 평가한 FLCCS(0-10)를 사용합니다. FLACC 척도에는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안의 5가지 기준이 있으며 각각 0, 1 또는 2의 점수가 지정됩니다. 척도의 총 점수는 0에서 10까지의 범위에서 합산됩니다. 여기서 0은 편안하고 편안합니다. 1-3=경미한 불쾌감; 4-6=중등도 통증; 7-10=심한 통증
치과 추출 절차 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dental anxiety reduction

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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