Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Ablenkung durch virtuelle Realität auf die Angst- und Schmerzreduktion bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen

9. Mai 2022 aktualisiert von: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Wirkung der Ablenkung durch virtuelle Realität im Vergleich zur Ablenkung durch Audio auf die Angst- und Schmerzlinderung bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen (eine randomisierte klinische Studie)

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen (VR) als audiovisuelle Ablenkungsmethode mit der akustischen Ablenkung durch Musik auf die Zahnarztangst von Kindern während der zahnärztlichen Behandlung zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

eine randomisierte klinische Studie mit Parallelgruppen und Verteilungsverhältnis (1:1). Interventionsgruppe: Audiovisuelle Ablenkung durch Virtual-Reality-Brille Kontrollgruppe: Audio-Ablenkung durch Musik. bei Kindern im Alter von 5-8 Jahren, die eine Zahnextraktion für primäre Molaren benötigen.

Für beide Gruppen:

  1. Erhebung personenbezogener Daten, medizinischer und zahnmedizinischer Vorgeschichte.
  2. Diagnose und Bestimmung der erforderlichen Behandlung.
  3. Messung der präoperativen Angst (ausgedrückt durch die Herzfrequenz) mit einem Pulsoximeter.

  4. Anwendung der Verhaltensleittechnik:

    Interventionsgruppe: Das Kind wird mit der Virtual-Reality-Brille vertraut gemacht und erhält Anweisungen zur Verwendung und darf einen der zuvor ausgewählten Cartoons auswählen, der während des Verfahrens abgespielt wird.

    Kontrollgruppe: Dem Kind werden die Kopfhörer vorgestellt und in die Handhabung eingewiesen, während des Eingriffs wird eine entspannende Musik gespielt.

  5. Verabreichung einer topischen Anästhesie.
  6. Verabreichung der Lokalanästhesie.
  7. Überprüfen Sie die Wirksamkeit der Lokalanästhesie mit einer Zahnsonde.
  8. Extraktion des betroffenen Zahnes.
  9. Messung der postoperativen Angst (ausgedrückt durch die Herzfrequenz) mit dem Pulsoximeter.
  10. Bewerten Sie den objektiven Schmerz anhand der Skala Gesicht, Beine, Schrei, Trost.
  11. Selbsteinschätzung des subjektiven Schmerzes anhand der visuellen Analogskala.
  12. Nach der Extraktion erhält der Patient Anweisungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-8 Jahren.
  • Kinder ohne psychische oder systemische Störung.
  • Kinder müssen unter örtlicher Betäubung die Milchzähne ziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbehinderung.
  • Kinder mit Hörbehinderungen.
  • Patienten oder Betreuer, die sich weigern, die Einwilligung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: audiovisuelle Ablenkung
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Ein System, das aus einem am Kopf befestigten Wide-View-Display vor den Augen und Kopfhörern in den Ohren besteht und die Fähigkeit hat, die Reize der realen Welt zu blockieren. Dies könnte den Patienten von der zahnärztlichen Umgebung ablenken, was dazu beiträgt, Angstzustände zu reduzieren
Andere Namen:
  • audiovisuelle Ablenkung
Experimental: Audioablenkung
Gerät: Musik
Musik kann verwendet werden, um Patienten von dem angstauslösenden Reiz abzulenken. Es hilft dem Patienten, der stressigen Realität zu entfliehen, da es imaginäres aktiviert. Psychosozial kann Musik den Patienten während der Zahnbehandlung Ruhe und Trost bieten, da sie dazu beiträgt, die Umgebung weniger bedrohlich zu machen.
Andere Namen:
  • Audioablenkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperative Angst
Zeitfenster: vor Verabreichung einer Lokalanästhesie
Die präoperative Angst wird vor der Verabreichung der Lokalanästhesie mit einem Fingerspitzen-Pulsoximeter in Beat-per-Minute-Einheit (BPM) gemessen.
vor Verabreichung einer Lokalanästhesie
Postoperative Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach Zahnextraktion
mit einem Fingerspitzen-Pulsoximeter in Beat-per-Minute-Einheit (BPM)
unmittelbar nach Zahnextraktion
präoperative Angst
Zeitfenster: vor Verabreichung einer Lokalanästhesie
RMS-Pektorialskala (Raghavendra, Madhuri, Sujata – Brustskala) vor Verabreichung der Lokalanästhesie in einer numerischen Einheit von 1–5, wobei 1 die minimale Angst und 5 die maximale Angst bezeichnet
vor Verabreichung einer Lokalanästhesie
Postoperative Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach Zahnextraktion
S-Pektorialskala (Raghavendra, Madhuri, Sujata – Brustskala) unmittelbar nach der Extraktion in einer numerischen Einheit von 1-5, wobei 1 die minimale Angst und 5 die maximale Angst bezeichnet
unmittelbar nach Zahnextraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektiver Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme.

unter Verwendung der visuellen Analogskala (Vas-Skala) (0-10), selbstberichteter Schmerz, da das Kind eine Zahl von 0 bis 10 wählt, die die Intensität seiner oder ihrer Schmerzen beschreibt.

0 = keine Schmerzen 10 = extreme Schmerzen.
unmittelbar nach der Entnahme.
objektiver Schmerz
Zeitfenster: während der Zahnextraktion.
unter Verwendung von FLCCS (0-10), bewertet durch den Ergebnisbewerter. Die FLACC-Skala hat fünf Kriterien – Gesichter, Beine, Aktivität, Schreien, Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 zugewiesen wird. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird in einem Bereich von 0 bis 10 summiert, wobei: 0 = entspannt und bequem; 1-3 = leichtes Unbehagen; 4-6 = mäßiger Schmerz; 7-10 = starke Schmerzen
während der Zahnextraktion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dental anxiety reduction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnarztangst

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Brille

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren