Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na zmniejszenie lęku i bólu u dzieci leczonych stomatologicznie

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z rozproszeniem dźwięku na lęk i zmniejszenie bólu u dzieci poddawanych leczeniu stomatologicznemu (randomizowane badanie kliniczne)

Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu okularów rzeczywistości wirtualnej (VR) jako audiowizualnej metody rozpraszania uwagi z dźwiękową dystrakcją przy użyciu muzyki na lęk przed dentystą dziecka podczas leczenia stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

randomizowane badanie kliniczne z równoległymi grupami i stosunkiem alokacji (1:1). grupa interwencyjna: rozpraszanie audiowizualne za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości Grupa kontrolna: rozpraszanie audiowizualne za pomocą muzyki. u dzieci w wieku 5-8 lat wymagających ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych.

Dla obu grup:

  1. Pobieranie danych osobowych, historii medycznej i stomatologicznej.
  2. Diagnoza i ustalenie wymaganego leczenia.
  3. Pomiar lęku przedoperacyjnego (wyrażonego tętnem) za pomocą pulsoksymetru.

  4. Korzystanie z techniki kierowania zachowaniem:

    Grupa interwencyjna: Dziecko zostaje zapoznane z urządzeniem okularami wirtualnej rzeczywistości i otrzymało instrukcje dotyczące korzystania z niego oraz mogło wybrać jedną z wcześniej wybranych bajek, które miały być odtwarzane podczas zabiegu.

    Grupa kontrolna: Dziecko zapoznaje się ze słuchawkami i instruuje, jak z nich korzystać, a podczas zabiegu odtwarzana jest relaksująca muzyka.

  5. Podawanie znieczulenia miejscowego.
  6. Podanie znieczulenia miejscowego.
  7. Sprawdź skuteczność znieczulenia miejscowego sondą dentystyczną.
  8. Ekstrakcja dotkniętego zęba.
  9. Pomiar lęku pooperacyjnego (wyrażonego tętnem) za pomocą pulsoksymetru.
  10. Oceń obiektywny ból za pomocą skali twarzy, nóg, płaczu, pocieszenia.
  11. Samodzielne zgłaszanie subiektywnego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
  12. Pacjent otrzymuje instrukcje po ekstrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-8 lat.
  • Dzieci bez zaburzeń psychicznych lub ogólnoustrojowych.
  • Dzieci wymagają ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych w znieczuleniu miejscowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wadami wzroku.
  • Dzieci z wadami słuchu.
  • Pacjenci lub opiekunowie, którzy odmawiają podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: audiowizualne rozproszenie uwagi
Urządzenie: okulary wirtualnej rzeczywistości
system składający się z nagłownego wyświetlacza szerokokątnego umieszczonego przed oczami i słuchawek umieszczonych w uszach, ma możliwość blokowania bodźców ze świata rzeczywistego. Może to odwrócić uwagę pacjenta od środowiska dentystycznego, co pomaga zmniejszyć niepokój
Inne nazwy:
  • audiowizualne rozproszenie uwagi
Eksperymentalny: rozpraszanie dźwięku
Urządzenie: muzyka
Muzykę można wykorzystać do odwrócenia uwagi pacjentów od bodźca wywołującego niepokój. Pomaga pacjentowi uciec od stresującej rzeczywistości, ponieważ aktywuje wyobraźnię. Z psychospołecznego punktu widzenia muzyka może zapewnić pacjentom spokój i komfort podczas leczenia stomatologicznego, ponieważ pomaga zmniejszyć zagrożenie dla otoczenia.
Inne nazwy:
  • rozpraszanie dźwięku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: przed podaniem znieczulenia miejscowego
Niepokój przedoperacyjny zostanie zmierzony przed podaniem znieczulenia miejscowego za pomocą pulsoksymetru palcowego w jednostkach uderzeń na minutę (BPM)
przed podaniem znieczulenia miejscowego
niepokój pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstrakcji zęba
za pomocą pulsoksymetru palcowego w jednostkach uderzeń na minutę (BPM)
bezpośrednio po ekstrakcji zęba
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: przed podaniem znieczulenia miejscowego
RMS-skala piersiowa (Raghavendra, Madhuri, Sujata - skala piersiowa) przed podaniem znieczulenia miejscowego w jednostce liczbowej od 1-5, gdzie 1 oznacza minimalny niepokój, a 5 maksymalny niepokój
przed podaniem znieczulenia miejscowego
niepokój pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstrakcji zęba
Skala S-piersiowa (Raghavendra, Madhuri, Sujata - skala piersiowa) bezpośrednio po ekstrakcji w jednostce liczbowej od 1-5, gdzie 1 oznacza minimalny niepokój, a 5 maksymalny niepokój
bezpośrednio po ekstrakcji zęba

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból subiektywny
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstrakcji.

za pomocą wizualnej skali analogowej (skala nasieniowodu) (0-10), samodzielnie zgłaszając ból, gdy dziecko wybiera liczbę od 0 do 10, która opisuje intensywność jego bólu.

0 = brak bólu 10 = bardzo silny ból.
bezpośrednio po ekstrakcji.
ból obiektywny
Ramy czasowe: podczas zabiegu ekstrakcji zęba.
za pomocą FLCCS (0-10) oceniane przez osobę oceniającą wyniki. Skala FLACC ma pięć kryteriów - Twarze, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie, którym przypisano ocenę 0, 1 lub 2. Całkowity wynik skali jest sumowany w zakresie od 0 do 10, gdzie: 0 = zrelaksowany i wygodny; 1-3=łagodny dyskomfort; 4-6=umiarkowany ból; 7-10=silny ból
podczas zabiegu ekstrakcji zęba.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dental anxiety reduction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj