Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality-distraktion på angst og smertereduktion hos børn, der gennemgår tandbehandling

9. maj 2022 opdateret af: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Virkning af Virtual Reality-distraktion versus lyddistraktion på angst og smertereduktion hos børn, der gennemgår tandbehandling (et randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne effekten af ​​virtual reality-briller (VR) som audiovisuel distraktionsmetode med lyddistraktion ved hjælp af musik på barnets tandangst under tandbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

et randomiseret klinisk forsøg med parallel-gruppe og allokeringsforhold (1:1). interventionsgruppe: audiovisuel distraktion ved hjælp af virtual reality-briller kontrolgruppe: lyddistraktion ved hjælp af musik. hos børn i alderen 5-8 år, som har behov for tandudtrækning til primære kindtænder.

For begge grupper:

  1. Optagelse af personlige data, medicinsk og tandlægehistorie.
  2. Diagnose og bestemmelse af den nødvendige behandling.
  3. Måling af præoperativ angst (udtrykt ved hjertefrekvens) ved hjælp af et pulsoximeter.
  4. Brug af adfærdsvejledningsteknikken:

    Interventionsgruppe: Barnet introduceres til virtual reality-brilleenheden og fik instruktioner i, hvordan det skulle bruges og fik lov til at vælge en af ​​de tidligere valgte tegnefilm, der skulle afspilles under proceduren.

    Kontrolgruppe: Barnet introduceres til høretelefonerne og fik instruktioner i, hvordan de skal bruges, og der spilles en afslappende musik under indgrebet.

  5. Administration af topisk anæstesi.
  6. Administration af lokalbedøvelse.
  7. Tjek effektiviteten af ​​lokalbedøvelse ved hjælp af tandsonde.
  8. Udtrækning af den berørte tand.
  9. Måling af postoperativ angst (udtrykt ved hjertefrekvens) ved hjælp af pulsoximeteret.
  10. Evaluer den objektive smerte ved hjælp af Face, Legs, Cry, Consolabiliy skalaen.
  11. Selvrapportering af subjektiv smerte ved hjælp af visuel analog skala.
  12. Efter ekstraktion gives instruktioner til patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-8 år.
  • Børn uden nogen psykisk eller systemisk lidelse.
  • Børn har brug for ekstraktion af primære kindtænder under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med synshandicap.
  • Børn med hørehandicap.
  • Patienter eller pårørende, der nægter at underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: audiovisuel distraktion
et system sammensat af et hovedmonteret wide view-display placeret foran øjnene og hovedtelefoner placeret i ørerne, det har evnen til at blokere de virkelige stimuli. Dette kan distrahere patienten fra tandmiljøet, hvilket hjælper med at reducere angst
Andre navne:
  • audiovisuel distraktion
Eksperimentel: lyddistraktion
Musik kan bruges til at distrahere patienter fra den angstfremkaldende stimulus. Det hjælper patienten med at flygte fra den stressende virkelighed, da det aktiverer imaginære. Psykosocialt kan musik tilbyde ro og komfort til patienter under tandbehandling, da det hjælper med at gøre miljøet mindre truende.
Andre navne:
  • lyddistraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ angst
Tidsramme: før administration af lokalbedøvelse
Preoperativ angst vil blive målt før administration af lokalbedøvelse ved hjælp af et fingerspidspulsoximeter i slag pr. minut enhed (BPM)
før administration af lokalbedøvelse
postoperativ angst
Tidsramme: umiddelbart efter tandudtrækning
ved hjælp af et fingerspidspulsoximeter i slag pr. minut enhed (BPM)
umiddelbart efter tandudtrækning
præoperativ angst
Tidsramme: før administration af lokalbedøvelse
RMS-pectoral skala (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial skala) før administration af lokalbedøvelse i en numerisk enhed fra 1-5, hvor 1 angiver minimum angst og 5 angiver maksimal angst
før administration af lokalbedøvelse
postoperativ angst
Tidsramme: umiddelbart efter tandudtrækning
S-spektorisk skala (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial skala) umiddelbart efter ekstraktion i en numerisk enhed fra 1-5, hvor 1 angiver minimum angst og 5 angiver maksimal angst
umiddelbart efter tandudtrækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv smerte
Tidsramme: umiddelbart efter ekstraktion.

ved hjælp af visuel analog skala (vas-skala) (0-10), selvrapporteret smerte, da barnet vælger et tal fra 0 til 10, som beskriver intensiteten af ​​hans eller hendes smerte.

0 =ingen smerte 10=ekstrem smerte.

umiddelbart efter ekstraktion.
objektiv smerte
Tidsramme: under tandudtrækningsproceduren.
ved hjælp af FLCCS (0-10) vurderet af resultatbedømmeren. FLACC-skalaen har fem kriterier - Ansigter, Ben, Aktivitet, Cry, Trøst, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2. Den samlede score for skalaen summeres i intervallet 0 til 10, hvor: 0=afslappet og behagelig; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerte; 7-10=stærke smerter
under tandudtrækningsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dental anxiety reduction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med virtual reality-briller

3
Abonner