Effet de la distraction de réalité virtuelle sur l'anxiété et la réduction de la douleur chez les enfants subissant un traitement dentaire
9 mai 2022 mis à jour par: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University
Effet de la distraction de réalité virtuelle par rapport à la distraction audio sur l'anxiété et la réduction de la douleur chez les enfants subissant un traitement dentaire (un essai clinique randomisé)
Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer l'effet des lunettes de réalité virtuelle (VR) comme méthode de distraction audiovisuelle à la distraction audio utilisant la musique sur l'anxiété dentaire de l'enfant pendant le traitement dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
un essai clinique randomisé avec groupes parallèles et ratio d'allocation (1:1). groupe d'intervention : distraction audiovisuelle à l'aide de lunettes de réalité virtuelle groupe témoin : distraction audio à l'aide de musique. chez les enfants âgés de 5 à 8 ans qui ont besoin d'une extraction dentaire pour les molaires primaires.
Pour les deux groupes :
- Prise de données personnelles, antécédents médicaux et dentaires.
- Diagnostic et détermination du traitement requis.
- Mesurer l'anxiété préopératoire (exprimée par la fréquence cardiaque) à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Utilisation de la technique de guidage comportemental :
Groupe d'intervention : l'enfant est initié au dispositif de lunettes de réalité virtuelle, reçoit des instructions sur la façon de l'utiliser et est autorisé à choisir l'un des dessins animés préalablement choisis à jouer pendant la procédure.
Groupe de contrôle : l'enfant est initié au casque et reçoit des instructions sur la façon de l'utiliser, et une musique relaxante est jouée pendant la procédure.
- Administration de l'anesthésie topique.
- Administration de l'anesthésie locale.
- Vérifier l'efficacité de l'anesthésie locale à l'aide d'une sonde dentaire.
- Extraction de la dent affectée.
- Mesure de l'anxiété postopératoire (exprimée par la fréquence cardiaque) à l'aide de l'oxymètre de pouls.
- Évaluez la douleur objective à l'aide de l'échelle Visage, Jambes, Cris, Consolabilité.
- Auto-déclaration de la douleur subjective à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
- Des instructions post-extraction sont données au patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: omneya Ahmed Abdelrazik, B.D.S Cairo university
- Numéro de téléphone: 00201016300046
- E-mail: omneya.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 8 ans.
- Enfants sans aucun trouble mental ou systémique.
- Les enfants ont besoin d'une extraction des molaires primaires sous anesthésie locale.
Critère d'exclusion:
- Enfants déficients visuels.
- Enfants malentendants.
- Patients ou soignants qui refusent de signer le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: distraction audiovisuelle
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un système composé d'un visiocasque placé devant les yeux et d'écouteurs placés dans les oreilles, il a la capacité de bloquer les stimuli du monde réel.
Cela pourrait distraire le patient de l'environnement dentaire, ce qui aide à réduire l'anxiété
Autres noms:
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Expérimental: audiodistraction
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La musique peut être utilisée pour distraire les patients du stimulus anxiogène.
Il aide le patient à s'évader de la réalité stressante en activant l'imaginaire.
Sur le plan psychosocial, la musique peut offrir paix et réconfort aux patients pendant les traitements dentaires, car elle contribue à rendre l'environnement moins menaçant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété préopératoire
Délai: avant l'administration de l'anesthésie locale
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L'anxiété préopératoire sera mesurée avant l'administration de l'anesthésie locale à l'aide d'un oxymètre de pouls du bout des doigts en battement par minute (BPM)
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avant l'administration de l'anesthésie locale
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anxiété postopératoire
Délai: immédiatement après l'extraction dentaire
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à l'aide d'un oxymètre de pouls du bout des doigts en battement par minute (BPM)
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immédiatement après l'extraction dentaire
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anxiété préopératoire
Délai: avant l'administration de l'anesthésie locale
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Échelle RMS-pectorale ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - échelle pectorale) avant l'administration d'une anesthésie locale dans une unité numérique de 1 à 5 où 1 dénote l'anxiété minimale et 5 dénote l'anxiété maximale
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avant l'administration de l'anesthésie locale
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anxiété postopératoire
Délai: immédiatement après l'extraction dentaire
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Échelle S-pectorale ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - échelle pectorale) immédiatement après l'extraction dans une unité numérique de 1 à 5 où 1 dénote l'anxiété minimale et 5 dénote l'anxiété maximale
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immédiatement après l'extraction dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur subjective
Délai: immédiatement après l'extraction.
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à l'aide de l'échelle visuelle analogique (échelle vas) (0-10), la douleur autodéclarée lorsque l'enfant choisit un nombre de 0 à 10 qui décrit l'intensité de sa douleur. 0 = pas de douleur 10 = douleur extrême. |
immédiatement après l'extraction.
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douleur objective
Délai: pendant la procédure d'extraction dentaire.
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en utilisant FLCCS (0-10) évalué par l'évaluateur des résultats.
L'échelle FLACC comporte cinq critères - visages, jambes, activité, pleurs, consolabilité, auxquels sont attribués chacun un score de 0, 1 ou 2. Le score total de l'échelle est additionné dans une plage de 0 à 10, où : 0 = détendu et confortable ; 1-3=léger inconfort ; 4-6=douleur modérée ; 7-10 = douleur intense
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pendant la procédure d'extraction dentaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- CustOdio NB, Cademartori MG, Azevedo MS, Mendes MA, Schardozim LR, Costa LRRSD, Goettems ML. Efficacy of audiovisual distraction using eyeglasses during dental care: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2021 Feb 12;35:e26. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0026. eCollection 2021.
- Packyanathan JS, Lakshmanan R, Jayashri P. Effect of music therapy on anxiety levels on patient undergoing dental extractions. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3854-3860. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_789_19. eCollection 2019 Dec.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Dahlander A, Soares F, Grindefjord M, Dahllof G. Factors Associated with Dental Fear and Anxiety in Children Aged 7 to 9 Years. Dent J (Basel). 2019 Jul 1;7(3):68. doi: 10.3390/dj7030068.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Lopez-Valverde N, Muriel Fernandez J, Lopez-Valverde A, Valero Juan LF, Ramirez JM, Flores Fraile J, Herrero Payo J, Blanco Antona LA, Macedo de Sousa B, Bravo M. Use of Virtual Reality for the Management of Anxiety and Pain in Dental Treatments: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Apr 5;9(4):1025. doi: 10.3390/jcm9041025.
- Sivakumar P, Gurunathan D. Behavior of Children toward Various Dental Procedures. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Sep-Oct;12(5):379-384. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1670.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dental anxiety reduction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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