歯科治療を受けている子供の不安と痛みの軽減に対する仮想現実気晴らしの効果
2022年5月9日 更新者:Omneya Ahmed AbdelRazik saleh、Cairo University
歯科治療を受けている子供の不安と痛みの軽減に対する仮想現実気晴らしと音声気晴らしの効果(ランダム化臨床試験)
この研究の目的は、歯科治療中の子供の歯科不安に対する視聴覚気晴らし方法としての仮想現実メガネ (VR) の効果を、音楽を使用した音声気晴らしと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
並列グループと割り当て比率 (1:1) を使用した無作為化臨床試験。 介入グループ: バーチャル リアリティ グラスを使用した視聴覚注意散漫 コントロール グループ: 音楽を使用したオーディオ注意散漫。 乳臼歯のために抜歯が必要な 5 ~ 8 歳の子供に。
両方のグループの場合:
- 個人データ、病歴および歯科歴の取得。
- 必要な治療の診断と決定。
- パルスオキシメータを使用した術前の不安(心拍数で表される)の測定。
行動指導テクニックの使用:
介入グループ: 子供はバーチャル リアリティ メガネ デバイスを紹介され、その使用方法を説明され、手順中に再生される前に選択された漫画の 1 つを選択することが許可されました。
対照群: 子供にヘッドホンを紹介し、使用方法を説明し、処置中はリラックスできる音楽を流します。
- 局所麻酔の投与。
- 局所麻酔の投与。
- 歯科用プローブを使用して局所麻酔の有効性を確認します。
- 影響を受けた歯の抜歯。
- パルスオキシメータを使用して、術後の不安(心拍数で表される)を測定します。
- Face, Legs, Cry, Consolabiliy scale を使用して、客観的な痛みを評価します。
- ビジュアルアナログスケールを使用した主観的な痛みの自己報告。
- 抽出後の指示が患者に与えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:omneya Ahmed Abdelrazik, B.D.S Cairo university
- 電話番号:00201016300046
- メール:omneya.saleh@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5~8歳のお子様。
- 精神障害または全身障害のない子供。
- 子供は、局所麻酔下で第一大臼歯の抜歯が必要です。
除外基準:
- 視覚障害のある子供。
- 聴覚障害のある子供。
- 同意書への署名を拒否する患者または介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視聴覚の気晴らし
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ヘッドマウントのワイドビューディスプレイを目の前に置き、ヘッドホンを耳に装着するシステムで、現実世界の刺激を遮断する機能を持っています。
これにより、歯科環境から患者の気をそらすことができ、不安を軽減するのに役立ちます
他の名前:
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実験的:オーディオ注意散漫
|
音楽は、不安を誘発する刺激から患者をそらすために使用できます。
想像力を活性化するので、患者がストレスの多い現実から逃れるのに役立ちます。
心理社会的に、音楽は環境の脅威を軽減するのに役立つため、歯科治療中に患者に平和と快適さを提供できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の不安
時間枠:局所麻酔の投与前
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術前の不安は、局所麻酔の投与前に、指先パルスオキシメータを使用して 1 分あたりの拍動単位 (BPM) で測定されます。
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局所麻酔の投与前
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術後不安
時間枠:抜歯直後
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1 分あたりの拍動単位 (BPM) で指先パルスオキシメータを使用する
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抜歯直後
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術前の不安
時間枠:局所麻酔の投与前
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RMS-胸のスケール (Raghavendra、Madhuri、Sujata - 胸のスケール) 1 から 5 までの数値単位での局所麻酔の投与前に、1 は最小の不安を表し、5 は最大の不安を表します
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局所麻酔の投与前
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術後不安
時間枠:抜歯直後
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S-胸郭スケール (Raghavendra、Madhuri、Sujata - 胸郭スケール) 抽出直後の 1 ~ 5 の数値単位 (1 は最小の不安を表し、5 は最大の不安を表す)
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抜歯直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な痛み
時間枠:抽出直後。
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ビジュアル アナログ スケール (血管スケール) (0-10) を使用して、子供が自分の痛みの強さを表す 0 から 10 までの数字を選択すると、痛みを自己報告します。 0 = 痛みなし 10 = 極度の痛み。 |
抽出直後。
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客観的な痛み
時間枠:抜歯処置中。
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結果評価者によって評価された FLCCS (0-10) を使用します。
FLACC スケールには 5 つの基準があります。顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさで、それぞれ 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。スケールの合計スコアは 0 から 10 の範囲で合計されます。 1-3=軽度の不快感; 4-6=中等度の痛み; 7-10=激しい痛み
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抜歯処置中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- CustOdio NB, Cademartori MG, Azevedo MS, Mendes MA, Schardozim LR, Costa LRRSD, Goettems ML. Efficacy of audiovisual distraction using eyeglasses during dental care: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2021 Feb 12;35:e26. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0026. eCollection 2021.
- Packyanathan JS, Lakshmanan R, Jayashri P. Effect of music therapy on anxiety levels on patient undergoing dental extractions. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3854-3860. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_789_19. eCollection 2019 Dec.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Dahlander A, Soares F, Grindefjord M, Dahllof G. Factors Associated with Dental Fear and Anxiety in Children Aged 7 to 9 Years. Dent J (Basel). 2019 Jul 1;7(3):68. doi: 10.3390/dj7030068.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Lopez-Valverde N, Muriel Fernandez J, Lopez-Valverde A, Valero Juan LF, Ramirez JM, Flores Fraile J, Herrero Payo J, Blanco Antona LA, Macedo de Sousa B, Bravo M. Use of Virtual Reality for the Management of Anxiety and Pain in Dental Treatments: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Apr 5;9(4):1025. doi: 10.3390/jcm9041025.
- Sivakumar P, Gurunathan D. Behavior of Children toward Various Dental Procedures. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Sep-Oct;12(5):379-384. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1670.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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