Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság elvonásának hatása a szorongás- és fájdalomcsillapításra fogászati ​​kezelés alatt álló gyermekeknél

2022. május 9. frissítette: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

A virtuális valóság figyelemelterelése és a hangzavar hatása a szorongás- és fájdalomcsillapításra fogászati ​​kezelés alatt álló gyermekeknél (randomizált klinikai vizsgálat)

A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a virtuális valóság szemüvegének (VR) mint audiovizuális figyelemelterelő módszernek a zenét használó hangzavaró hatását a gyermek fogászati ​​szorongására a fogászati ​​kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

egy randomizált klinikai vizsgálat párhuzamos csoportokkal és allokációs aránnyal (1:1). intervenciós csoport: audiovizuális figyelemelterelés virtuális valóság szemüveg segítségével kontroll csoport: hangzavar zene segítségével. 5-8 éves gyermekeknél, akiknek elsődleges őrlőfogak miatt van szükségük foghúzásra.

Mindkét csoporthoz:

  1. Személyes adatok, orvosi és fogászati ​​előzmények felvétele.
  2. Diagnózis és a szükséges kezelés meghatározása.
  3. A műtét előtti szorongás mérése (pulzusszámmal kifejezve) pulzoximéterrel.

  4. A viselkedésirányítási technika használata:

    Beavatkozó csoport: A gyermek megismerteti a virtuális valóság szemüvegét, és utasításokat kapott a használatára vonatkozóan, és választhat egyet a korábban kiválasztott rajzfilmek közül, amelyet lejátszani az eljárás során.

    Kontroll csoport: A gyermeket megismertetik a fejhallgatóval, használati utasítást kaptak, a beavatkozás során pedig pihentető zene szól.

  5. Helyi érzéstelenítés beadása.
  6. Helyi érzéstelenítés beadása.
  7. Ellenőrizze a helyi érzéstelenítés hatékonyságát fogászati ​​szondával.
  8. Az érintett fog kihúzása.
  9. A posztoperatív szorongás mérése (pulzusszámmal kifejezve) pulzoximéterrel.
  10. Értékelje az objektív fájdalmat az Arc, Lábak, Sírás, Vigasztaló skála segítségével.
  11. A szubjektív fájdalom önbejelentése vizuális analóg skála segítségével.
  12. Az extrakció után utasításokat adnak a páciensnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-8 éves gyermekek.
  • Mentális vagy szisztémás rendellenesség nélküli gyermekek.
  • A gyermekeknek helyi érzéstelenítésben kell eltávolítani az elsődleges őrlőfogakat.

Kizárási kritériumok:

  • Látássérült gyermekek.
  • Hallássérült gyermekek.
  • Betegek vagy gondozók, akik megtagadják a hozzájárulás aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: audiovizuális figyelemelterelés
Eszköz: virtuális valóság szemüveg
egy fejre szerelhető, a szem elé helyezett széles látószögű kijelzőből és a fülbe helyezett fejhallgatóból álló rendszer, amely képes blokkolni a valós ingereket. Ez elvonhatja a páciens figyelmét a fogászati ​​környezetről, ami segít csökkenteni a szorongást
Más nevek:
  • audiovizuális figyelemelterelés
Kísérleti: hangelvonás
Eszköz: zene
A zene segítségével elterelheti a betegek figyelmét a szorongást kiváltó ingerről. Segít a páciensnek elmenekülni a stresszes valóságból, mivel aktiválja a képzeletet. Pszichoszociális szempontból a zene békét és kényelmet nyújthat a pácienseknek a fogászati ​​kezelések során, mivel segít kevésbé fenyegetővé tenni a környezetet.
Más nevek:
  • hangelvonás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét előtti szorongás
Időkeret: helyi érzéstelenítés beadása előtt
A műtét előtti szorongást a helyi érzéstelenítés beadása előtt ujjbegyi pulzoximéterrel, percenkénti ütemben (BPM) mérik.
helyi érzéstelenítés beadása előtt
posztoperatív szorongás
Időkeret: közvetlenül a foghúzás után
ujjbegy pulzoximéterrel percenkénti ütemben (BPM)
közvetlenül a foghúzás után
műtét előtti szorongás
Időkeret: helyi érzéstelenítés beadása előtt
RMS-pectorial skála (Raghavendra, Madhuri, Sujata - melli skála) a helyi érzéstelenítés beadása előtt 1-től 5-ig terjedő numerikus egységben, ahol az 1 a minimális szorongást, az 5 pedig a maximális szorongást jelöli
helyi érzéstelenítés beadása előtt
posztoperatív szorongás
Időkeret: közvetlenül a foghúzás után
S-pectorial skála (Raghavendra, Madhuri, Sujata - melli skála) közvetlenül a kivonás után 1-től 5-ig terjedő numerikus egységben, ahol az 1 a minimális szorongást, az 5 pedig a maximális szorongást jelöli
közvetlenül a foghúzás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubjektív fájdalom
Időkeret: közvetlenül a kivonás után.

Vizuális analóg skála (vas skála) (0-10) segítségével, saját maga által beszámolt fájdalomról, amikor a gyermek kiválaszt egy számot 0 és 10 között, amely leírja fájdalma intenzitását.

0 = nincs fájdalom 10 = erős fájdalom.
közvetlenül a kivonás után.
objektív fájdalom
Időkeret: foghúzási eljárás során.
az eredményértékelő által értékelt FLCCS (0-10) használatával. A FLACC skála öt kritériumot tartalmaz: Arcok, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 2 pontszámot kap. A skála összpontszáma 0 és 10 közötti tartományban összegezhető, ahol: 0 = ellazult és kényelmes; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = mérsékelt fájdalom; 7-10 = erős fájdalom
foghúzási eljárás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dental anxiety reduction

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel