Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus ahdistuksen ja kivun vähentämiseen hammashoitoa saavilla lapsilla
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University
Virtuaalitodellisuuden häiriön ja äänen häiriön vaikutus ahdistuksen ja kivun vähentämiseen hammashoitoa saavilla lapsilla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla virtuaalitodellisuuslasien (VR) vaikutusta audiovisuaalisena häiriötekijänä musiikin avulla tapahtuvaan äänihäiriöön lapsen hampaiden ahdistukseen hammashoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisryhmillä ja jakosuhteella (1:1). interventioryhmä: audiovisuaalinen häiriötekijä käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja kontrolliryhmä: äänen häiriötekijä musiikin avulla. 5-8-vuotiailla lapsilla, jotka tarvitsevat hampaiden poistoa primaaristen poskihampaiden vuoksi.
Molemmille ryhmille:
- Henkilötietojen, sairaus- ja hammashistorian kerääminen.
- Diagnoosi ja tarvittavan hoidon määrittäminen.
- Preoperatiivisen ahdistuneisuuden mittaaminen (ilmaistuna sykkeellä) pulssioksimetrillä.
Käyttäen käyttäytymisohjaustekniikkaa:
Interventioryhmä: Lapselle tutustutaan virtuaalitodellisuuslasilaitteeseen, ja hänelle annettiin ohjeet sen käyttöön ja annettiin valita yksi aiemmin valituista sarjakuvista, joita pelataan toimenpiteen aikana.
Kontrolliryhmä: Lapselle esitellään kuulokkeet ja opastetaan niiden käyttöä sekä toimenpiteen aikana soitetaan rentouttavaa musiikkia.
- Paikallisen anestesian antaminen.
- Paikallispuudutuksen anto.
- Tarkista paikallispuudutuksen tehokkuus hammasanturin avulla.
- Vaurioituneen hampaan poisto.
- Leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden mittaaminen (ilmaistuna sykkeellä) pulssioksimetrillä.
- Arvioi objektiivinen kipu Face, Legs, Cry, Consolabiliy asteikolla.
- Subjektiivisen kivun itseraportointi visuaalisen analogisen asteikon avulla.
- Potilaalle annetaan ohjeet poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: omneya Ahmed Abdelrazik, B.D.S Cairo university
- Puhelinnumero: 00201016300046
- Sähköposti: omneya.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 5-8 vuotiaat.
- Lapset, joilla ei ole mielenterveys- tai systeemihäiriöitä.
- Lapset tarvitsevat poskihampaiden poistamista paikallispuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkövamma.
- Lapset, joilla on kuulovamma.
- Potilaat tai hoitajat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: audiovisuaalinen häiriötekijä
|
järjestelmä, joka koostuu päähän asennettavasta laajakuvanäytöstä, joka on sijoitettu silmien eteen ja kuulokkeisiin, jotka on sijoitettu korviin, sillä on kyky estää todellisen maailman ärsykkeet.
Tämä voi viedä potilaan huomion pois hammaslääkärin ympäristöstä, mikä auttaa vähentämään ahdistusta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: äänen häiriötekijä
|
Musiikin avulla voidaan kääntää potilaan huomio pois ahdistusta aiheuttavasta ärsykkeestä.
Se auttaa potilasta pakenemaan stressaavasta todellisuudesta, koska se aktivoi mielikuvituksen.
Psykososiaalisesti musiikki voi tarjota potilaille rauhaa ja mukavuutta hammashoidon aikana, koska se auttaa vähentämään ympäristön uhkaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: ennen paikallispuudutuksen antamista
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuus mitataan ennen paikallispuudutuksen antamista sormenpään pulssioksimetrillä lyöntiä minuutissa (BPM)
|
ennen paikallispuudutuksen antamista
|
|
leikkauksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: heti hampaan poiston jälkeen
|
käyttämällä sormenpään pulssioksimetriä lyöntiä minuutissa (BPM)
|
heti hampaan poiston jälkeen
|
|
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: ennen paikallispuudutuksen antamista
|
RMS-asteikko (Raghavendra, Madhuri, Sujata - rinta-asteikko) ennen paikallispuudutuksen antamista numeerisessa yksikössä 1-5, jossa 1 tarkoittaa minimiahdistusta ja 5 maksimaalista ahdistusta.
|
ennen paikallispuudutuksen antamista
|
|
leikkauksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: heti hampaan poiston jälkeen
|
S-rintaasteikko (Raghavendra, Madhuri, Sujata - rinta-asteikko) heti poimimisen jälkeen numeerisessa yksikössä 1-5, jossa 1 tarkoittaa pienintä ahdistusta ja 5 tarkoittaa suurinta ahdistusta
|
heti hampaan poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: heti purkamisen jälkeen.
|
Visuaalisen analogisen asteikon (vas-asteikko) (0-10) avulla lapsen itse ilmoittama kipu, kun hän valitsee numeron väliltä 0-10, joka kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta. 0 = ei kipua 10 = voimakas kipu. |
heti purkamisen jälkeen.
|
|
objektiivista kipua
Aikaikkuna: hampaiden poiston aikana.
|
käyttämällä FLCCS:ää (0-10), jonka tulosarvioija arvioi.
FLACC-asteikolla on viisi kriteeriä - Kasvot, Jalat, Aktiivisuus, Itku, Lohdutettavuus, joille kullekin on annettu pisteet 0, 1 tai 2. Asteikon kokonaispistemäärä summataan välillä 0-10, jossa: 0 = rento ja mukava; 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = kohtalainen kipu; 7-10 = kova kipu
|
hampaiden poiston aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- CustOdio NB, Cademartori MG, Azevedo MS, Mendes MA, Schardozim LR, Costa LRRSD, Goettems ML. Efficacy of audiovisual distraction using eyeglasses during dental care: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2021 Feb 12;35:e26. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0026. eCollection 2021.
- Packyanathan JS, Lakshmanan R, Jayashri P. Effect of music therapy on anxiety levels on patient undergoing dental extractions. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3854-3860. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_789_19. eCollection 2019 Dec.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Dahlander A, Soares F, Grindefjord M, Dahllof G. Factors Associated with Dental Fear and Anxiety in Children Aged 7 to 9 Years. Dent J (Basel). 2019 Jul 1;7(3):68. doi: 10.3390/dj7030068.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Lopez-Valverde N, Muriel Fernandez J, Lopez-Valverde A, Valero Juan LF, Ramirez JM, Flores Fraile J, Herrero Payo J, Blanco Antona LA, Macedo de Sousa B, Bravo M. Use of Virtual Reality for the Management of Anxiety and Pain in Dental Treatments: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Apr 5;9(4):1025. doi: 10.3390/jcm9041025.
- Sivakumar P, Gurunathan D. Behavior of Children toward Various Dental Procedures. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Sep-Oct;12(5):379-384. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1670.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental anxiety reduction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuslasit
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat