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Efeito da distração da realidade virtual na redução da ansiedade e dor em crianças submetidas a tratamento odontológico

9 de maio de 2022 atualizado por: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Efeito da distração de realidade virtual versus distração de áudio na ansiedade e redução da dor em crianças submetidas a tratamento odontológico (um ensaio clínico randomizado)

O objetivo do estudo é avaliar e comparar o efeito dos óculos de realidade virtual (RV) como método de distração audiovisual à distração de áudio usando música na ansiedade odontológica da criança durante o tratamento odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

um ensaio clínico randomizado com grupos paralelos e proporção de alocação (1:1). grupo intervenção: distração audiovisual usando óculos de realidade virtual grupo controle: distração sonora usando música. em crianças de 5 a 8 anos que precisam de extração dentária para molares decíduos.

Para ambos os grupos:

  1. Tomando dados pessoais, história médica e odontológica.
  2. Diagnóstico e determinação do tratamento necessário.
  3. Medindo a ansiedade pré-operatória (expressa pela frequência cardíaca) usando um oxímetro de pulso.
  4. Usando a técnica de orientação comportamental:

    Grupo intervenção: A Criança é apresentada ao aparelho de óculos de realidade virtual, recebendo instruções de como utilizá-lo e podendo escolher um dos desenhos previamente escolhidos para ser reproduzido durante o procedimento.

    Grupo controle: A criança é apresentada aos fones de ouvido e recebe instruções de como utilizá-los, sendo tocada uma música relaxante durante o procedimento.

  5. Administração de anestesia tópica.
  6. Administração de anestesia local.
  7. Verifique a eficácia da anestesia local usando sonda dentária.
  8. Extração do dente afetado.
  9. Medindo a ansiedade pós-operatória (expressa pela frequência cardíaca) usando o oxímetro de pulso.
  10. Avalie a dor objetiva usando a escala Face, Legs, Cry, Consolabiliy.
  11. Autorrelato de dor subjetiva usando a escala visual analógica.
  12. As instruções pós-extração são dadas ao paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 5 a 8 anos.
  • Crianças sem qualquer transtorno mental ou sistêmico.
  • As crianças precisam de extração de molares decíduos sob anestesia local.

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência visual.
  • Crianças com deficiência auditiva.
  • Pacientes ou cuidadores que se recusam a assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: distração audiovisual
um sistema composto por um display de visão ampla montado na cabeça colocado na frente dos olhos e fones de ouvido colocados nos ouvidos, tem a capacidade de bloquear os estímulos do mundo real. Isso pode distrair o paciente do ambiente odontológico, o que ajuda a reduzir a ansiedade
Outros nomes:
  • distração audiovisual
Experimental: audiodistração
A música pode ser usada para distrair os pacientes do estímulo causador de ansiedade. Ajuda o paciente a escapar da realidade estressante, pois ativa o imaginário. Psicossocialmente, a música pode oferecer paz e conforto aos pacientes durante o tratamento odontológico, pois ajuda a tornar o ambiente menos ameaçador.
Outros nomes:
  • audiodistração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade pré-operatória
Prazo: antes da administração de anestesia local
A ansiedade pré-operatória será medida antes da administração da anestesia local usando um oxímetro de pulso na ponta do dedo em unidade de batimento por minuto (BPM)
antes da administração de anestesia local
ansiedade pós-operatória
Prazo: imediatamente após a extração dentária
usando um oxímetro de pulso na ponta do dedo em unidade de batimento por minuto (BPM)
imediatamente após a extração dentária
ansiedade pré-operatória
Prazo: antes da administração de anestesia local
Escala peitoral RMS ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - escala peitoral) antes da administração de anestesia local em uma unidade numérica de 1-5 onde 1 denota a ansiedade mínima e 5 denota a ansiedade máxima
antes da administração de anestesia local
ansiedade pós-operatória
Prazo: imediatamente após a extração dentária
Escala S-peitoral ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - escala peitoral) imediatamente após a extração em uma unidade numérica de 1-5 onde 1 denota a ansiedade mínima e 5 denota a ansiedade máxima
imediatamente após a extração dentária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor subjetiva
Prazo: imediatamente após a extração.

usando a escala visual analógica (escala vas) (0-10) , auto-relato de dor à medida que a criança escolhe um número de 0 a 10 que descreve a intensidade de sua dor.

0 =sem dor 10=dor extrema.

imediatamente após a extração.
dor objetiva
Prazo: durante o procedimento de extração dentária.
usando FLCCS (0-10) avaliado pelo avaliador de resultados. A escala FLACC possui cinco critérios - Faces, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2. A pontuação total da escala é somada na faixa de 0 a 10, onde: 0=relaxado e confortável; 1-3=desconforto leve; 4-6=dor moderada; 7-10=dor intensa
durante o procedimento de extração dentária.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dental anxiety reduction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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