Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av virtuell virkelighetsdistraksjon på angst og smertereduksjon hos barn som gjennomgår tannbehandling

9. mai 2022 oppdatert av: Omneya Ahmed AbdelRazik saleh, Cairo University

Effekt av virtuell virkelighetsdistraksjon versus lyddistraksjon på angst og smertereduksjon hos barn som gjennomgår tannbehandling (en randomisert klinisk prøvelse)

Målet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av virtual reality-briller (VR) som audiovisuell distraksjonsmetode med lyddistraksjon ved bruk av musikk på barns tannangst under tannbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

en randomisert klinisk studie med parallell-gruppe og allokeringsforhold (1:1). intervensjonsgruppe: audiovisuell distraksjon ved bruk av virtuelle virkelighetsbriller kontrollgruppe: lyddistraksjon ved bruk av musikk. hos barn i alderen 5-8 år som trenger tannekstraksjon for primære molarer.

For begge grupper:

  1. Tar personopplysninger, medisinsk og tannlegehistorie.
  2. Diagnose og fastsettelse av nødvendig behandling.
  3. Måling av preoperativ angst (uttrykt ved hjertefrekvens) ved hjelp av et pulsoksymeter.
  4. Bruke adferdsveiledningsteknikken:

    Intervensjonsgruppe: Barnet introduseres for brilleapparatet for virtuell virkelighet, og fikk instruksjoner om hvordan det skulle brukes og fikk velge en av de tidligere valgte tegneseriene som skulle spilles av under prosedyren.

    Kontrollgruppe: Barnet introduseres for hodetelefonene og fikk instruksjoner om hvordan de skal brukes, og det spilles avslappende musikk under prosedyren.

  5. Administrering av lokal anestesi.
  6. Administrering av lokalbedøvelse.
  7. Sjekk effektiviteten av lokalbedøvelse ved hjelp av tannsonde.
  8. Ekstraksjon av den berørte tannen.
  9. Måling av postoperativ angst (uttrykt ved hjertefrekvens) ved hjelp av pulsoksymeter.
  10. Evaluer den objektive smerten ved å bruke skalaen Face, Legs, Cry, Consolabiliy.
  11. Selvrapportering av subjektiv smerte ved bruk av visuell analog skala.
  12. Instruksjoner etter ekstraksjon gis til pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 5-8 år.
  • Barn uten noen psykisk eller systemisk lidelse.
  • Barn trenger ekstraksjon av primære molarer under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med synshemming.
  • Barn med hørselshemninger.
  • Pasienter eller omsorgspersoner som nekter å signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: audiovisuell distraksjon
et system som består av en hodemontert wide view-skjerm plassert foran øynene og hodetelefoner plassert i ørene, den har evnen til å blokkere stimuli fra den virkelige verden. Dette kan distrahere pasienten fra tannmiljøet, noe som bidrar til å redusere angst
Andre navn:
  • audiovisuell distraksjon
Eksperimentell: lyddistraksjon
Musikk kan brukes til å distrahere pasienter fra den angstfremkallende stimulansen. Det hjelper pasienten å flykte fra den stressende virkeligheten ettersom det aktiverer imaginære. Psykososialt kan musikk tilby ro og trøst til pasienter under tannbehandling, da den bidrar til å gjøre miljøet mindre truende.
Andre navn:
  • lyddistraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ angst
Tidsramme: før administrering av lokalbedøvelse
Preoperativ angst vil bli målt før administrering av lokalbedøvelse ved hjelp av et fingertupp pulsoksymeter i slag per minutt enhet (BPM)
før administrering av lokalbedøvelse
postoperativ angst
Tidsramme: umiddelbart etter tanntrekking
ved hjelp av et fingertupppulsoksymeter i slag per minutt-enhet (BPM)
umiddelbart etter tanntrekking
preoperativ angst
Tidsramme: før administrering av lokalbedøvelse
RMS-pektoriell skala ( Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial skala) før administrering av lokalbedøvelse i en numerisk enhet fra 1-5 der 1 angir minimum angst og 5 angir maksimal angst
før administrering av lokalbedøvelse
postoperativ angst
Tidsramme: umiddelbart etter tanntrekking
S-pektoriell skala (Raghavendra, Madhuri, Sujata - pectorial skala) umiddelbart etter ekstraksjon i en numerisk enhet fra 1-5 der 1 angir minimum angst og 5 angir maksimal angst
umiddelbart etter tanntrekking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv smerte
Tidsramme: umiddelbart etter ekstraksjon.

ved bruk av visuell analog skala (vas-skala) (0-10), selvrapportert smerte når barnet velger et tall fra 0 til 10 som beskriver intensiteten av smerten hans eller hennes.

0 =ingen smerte 10=ekstrem smerte.

umiddelbart etter ekstraksjon.
objektiv smerte
Tidsramme: under tannekstraksjon.
ved å bruke FLCCS (0-10) vurdert av resultatbedømmeren. FLACC-skalaen har fem kriterier - ansikter, ben, aktivitet, gråt, trøst, som hver tildeles en poengsum på 0, 1 eller 2. Total poengsum på skalaen summeres i området 0 til 10, hvor: 0=avslappet og behagelig; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerte; 7-10=sterke smerter
under tannekstraksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dental anxiety reduction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere