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基于洛神花的饮料对血压和皮肤的影响

2021年10月19日 更新者:Chin Kun Wang、Chung Shan Medical University

基于洛神花的饮料对血压、抗氧化活性和皮肤状况的影响

这项随机、安慰剂对照、双盲和交叉研究旨在检查以玫瑰茄为基础的饮料(每天 2 瓶)是否可以改变健康老年受试者的血压和皮肤状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

受试者被分为两组(对照组和试验组),每组受试者每天饮酒2瓶(100mL/瓶,早晚各1瓶),饮酒率为75.42% . 有 39 名受试者(25 名女性和 14 名男性)完全参与了为期 13 个月的试验(交叉)。 在试验的初始、第 3、6、7、10、13 个月收集血样。 在最初、第 6、第 7、第 13 个月进行皮肤检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taichung
      • Taichung city、Taichung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 受试者不应接受任何药物治疗
  • 受试者必须能够饮酒

排除标准:

  • 患有慢性肾脏、肝脏或心脏疾病、糖尿病、高脂血症的受试者。
  • 孕妇、烟民、酗酒者也不应包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂/对照
安慰剂饮料——口服(200 毫升/天)
洛神花和安慰剂饮用 6 个月
其他名称:
  • 洛神花饮品(涵布SF-R产品)
实验性的:洛神花基础饮品(测试)
洛神花饮品---口服(200毫升/天)
洛神花和安慰剂饮用 6 个月
其他名称:
  • 洛神花饮品(涵布SF-R产品)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压计血压 (mmHg)
大体时间:6个月
洛神花饮用后收缩压和舒张压均有变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chin-Kun Wang, Ph.D、Chung Shan Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月11日

初级完成 (实际的)

2018年6月15日

研究完成 (实际的)

2018年10月19日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CS11102

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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