Efecto de la bebida a base de jamaica sobre la presión arterial y la piel
19 de octubre de 2021 actualizado por: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Efecto de la bebida a base de jamaica sobre la presión arterial, la actividad antioxidante y el estado de la piel
Este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y cruzado fue diseñado para comprobar si la bebida a base de jamaica (2 botellas al día) puede alterar la presión arterial y el estado de la piel en sujetos sanos de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron asignados en dos grupos (grupo de control y grupo de prueba), a cada sujeto del grupo se le pidió que bebiera 2 botellas todos los días (100 ml/botella, una por la mañana y otra por la noche), la tasa de consumo es del 75,42 %. .
Hay 39 sujetos (25 mujeres y 14 hombres) completamente involucrados en el ensayo de trece meses (cruzado).
Se recogieron muestras de sangre en los meses inicial, 3, 6, 7, 10 y 13 del ensayo.
Se realizaron exámenes de la piel en los meses inicial, 6, 7 y 13.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Los sujetos no deben estar bajo ningún medicamento.
- El sujeto debe poder beber
Criterio de exclusión:
- Sujetos con trastornos renales, hepáticos o cardíacos crónicos, Diabetes, hiperlipidemia.
- Tampoco deben incluirse las mujeres embarazadas, los fumadores empedernidos y los grandes consumidores de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo/Control
Bebida placebo-- Vía oral (200 ml/día)
|
Roselle y bebida placebo durante 6 meses
Otros nombres:
|
|
Experimental: Bebida a base de Roselle (Prueba)
Bebida a base de Roselle --- Vía oral (200 ml/día)
|
Roselle y bebida placebo durante 6 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial por esfigmomanómetro (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica cambiaron después de beber Roselle
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS11102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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