Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nápoje na bázi rosely na krevní tlak a pokožku

19. října 2021 aktualizováno: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University

Vliv nápoje na bázi rosely na krevní tlak, antioxidační aktivitu a stav pokožky

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená studie byla navržena tak, aby ověřila, zda nápoj na bázi rosely (2 lahve každý den) může změnit krevní tlak a stav kůže u starších zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly rozděleny do dvou skupin (kontrolní skupina a testovací skupina), každá skupina měla vypít 2 lahve každý den (100 ml/lahev, jedna ráno a druhá večer), míra pití je 75,42 %. . Do třináctiměsíční studie (cross-over) se plně zapojilo 39 subjektů (25 žen a 14 mužů). Vzorky krve byly odebrány v počátečním, 3., 6., 7., 10. a 13. měsíci pokusu. Kožní vyšetření byla provedena v počátečním, 6., 7., 13. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Subjekty by neměly být pod žádnými léky
  • Subjekt musí být schopen pít

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s chronickým onemocněním ledvin, jater nebo srdce, diabetem, hyperlipidemií.
  • Neměly by být zahrnuty ani těhotné ženy, řetězoví kuřáci a konzumenti alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo/kontrola
Placebo nápoj – perorálně (200 ml/den)
Doplněk stravy: Napít se
Roselle a placebo pijí po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Roselle Drink (SF-R produkt Han Bu)
Experimentální: Nápoj na bázi rosely (test)
Nápoj na bázi rosely --- perorálně (200 ml/den)
Doplněk stravy: Napít se
Roselle a placebo pijí po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Roselle Drink (SF-R produkt Han Bu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak pomocí tlakoměru (mmHg)
Časové okno: 6 měsíců
Po pití Roselle se změnil systolický i diastolický krevní tlak
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS11102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Napít se

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit