- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084443
Roselle-pohjaisen juoman vaikutus verenpaineeseen ja ihoon
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Roselle-pohjaisen juoman vaikutus verenpaineeseen, antioksidanttiseen aktiivisuuteen ja ihon tilaan
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu ja ristikkäinen tutkimus suunniteltiin tarkistamaan, voiko rosellepohjainen juoma (2 pulloa päivässä) muuttaa verenpainetta ja ihon tilaa iäkkäillä terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään (kontrolliryhmä ja testiryhmä), jokaista ryhmää pyydettiin juomaan 2 pulloa joka päivä (100 ml/pullo, yksi aamulla ja toinen illalla), juomaprosentti on 75,42 %. .
Kolmetoista kuukautta kestäneessä tutkimuksessa (cross-over) on täysin mukana 39 koehenkilöä (25 naista ja 14 miestä).
Verinäytteet kerättiin kokeen ensimmäisen, 3., 6., 7., 10. ja 13. kuukauden aikana.
Ihotutkimukset tehtiin ensimmäisellä, 6., 7., 13. kuukaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Koehenkilöt eivät saa olla minkään lääkityksen alla
- Kohteen on kyettävä juomaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö, diabetes, hyperlipidemia.
- Myös raskaana olevia naisia, ketjutupakoijia, alkoholia käyttäviä ei tulisi ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo/kontrolli
Plasebojuoma – suun kautta (200 ml/vrk)
|
Roselle- ja plasebojuoma 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Roselle-pohjainen juoma (testi)
Roselle-pohjainen juoma --- Suun kautta (200 ml/vrk)
|
Roselle- ja plasebojuoma 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine sfygmomanometrillä (mmHg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine muuttuivat Roselle-juoman jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS11102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .