Влияние напитка на основе розеллы на кровяное давление и состояние кожи
19 октября 2021 г. обновлено: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Влияние напитка на основе розеллы на артериальное давление, антиоксидантную активность и состояние кожи
Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое и перекрестное исследование было разработано для проверки того, может ли напиток на основе розеллы (2 бутылки каждый день) изменять артериальное давление и состояние кожи у пожилых здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты были разделены на две группы (контрольная и тестовая), в каждой группе испытуемому предлагалось выпивать по 2 бутылки каждый день (100 мл/бутылка, одна утром, другая вечером), степень употребления алкоголя составила 75,42%. .
В тринадцатимесячном испытании (перекрестном) полностью участвовали 39 субъектов (25 женщин и 14 мужчин).
Образцы крови собирали в начальный, 3-й, 6-й, 7-й, 10-й, 13-й месяц исследования.
Осмотр кожи проводили в исходный, 6, 7, 13 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Субъекты не должны находиться под действием каких-либо лекарств.
- Субъект должен уметь пить
Критерий исключения:
- Субъекты с хроническими заболеваниями почек, печени или сердца, диабетом, гиперлипидемией.
- Также не должны быть включены беременные женщины, заядлые курильщики, потребители алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо/Контроль
Напиток-плацебо - перорально (200 мл/день)
|
Напиток Roselle и плацебо в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Напиток на основе розеллы (Тест)
Напиток на основе розеллы --- перорально (200 мл/день)
|
Напиток Roselle и плацебо в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление по сфигмоманометру (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление изменялись после приема напитка Roselle.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS11102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .