- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05084443
Effekt av Roselle-basert drikke på blodtrykk og hud
19. oktober 2021 oppdatert av: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Effekt av Roselle-basert drikke på blodtrykk, antioksidativ aktivitet og hudtilstand
Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde og cross-over-studien ble designet for å sjekke om den rosellebaserte drikken (2 flasker hver dag) kan endre blodtrykk og hudtilstand hos eldre friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper (kontrollgruppe og testgruppe), hver gruppe ble bedt om å drikke 2 flasker hver dag (100 ml/flaske, en om morgenen og en annen om kvelden), drikkehastigheten er 75,42 % .
Det er 39 forsøkspersoner (25 kvinner og 14 menn) fullstendig involvert i den tretten måneder lange studien (cross-over).
Blodprøver ble tatt i den første, 3., 6., 7., 10., 13. måneden av forsøket.
Hudundersøkelser ble utført i den første, 6., 7., 13. måneden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Forsøkspersoner bør ikke være under noen medisiner
- Forsøkspersonen må kunne drikke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske nyre-, lever- eller hjertesykdommer, diabetes, hyperlipidemi.
- Heller ikke gravide, kjederøykere, høyt alkoholforbrukere bør ikke inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo/kontroll
Placebo-drikk - Oralt (200 ml/dag)
|
Roselle og placebo drikker i 6 måneder
Andre navn:
|
Eksperimentell: Roselle-basert drikke (test)
Roselle-basert drikk --- Oralt (200 ml/dag)
|
Roselle og placebo drikker i 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk ved sfygmomanometer (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Både systolisk og diastolisk blodtrykk ble endret etter Roselle-drikk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS11102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Drikke
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
TCI Co., Ltd.Rekruttering
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkjent
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
King's College LondonFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Appetitiv oppførselStorbritannia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
King's College LondonUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Appetitiv oppførselStorbritannia
-
Fresenius KabiFullførtEnteral ernæringTyskland
-
Chef V, LLCCitruslabsFullførtAvrusningForente stater