- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05084443
Efeito da bebida à base de Roselle na pressão arterial e na pele
19 de outubro de 2021 atualizado por: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Efeito da bebida à base de Roselle na pressão arterial, atividade antioxidante e condição da pele
Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e cruzado foi projetado para verificar se a bebida à base de roselle (2 garrafas por dia) pode alterar a pressão arterial e a condição da pele em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram divididos em dois grupos (grupo controle e grupo de teste), cada indivíduo do grupo foi solicitado a beber 2 garrafas todos os dias (100 mL/garrafa, uma pela manhã e outra à noite), a taxa de consumo é de 75,42% .
Existem 39 indivíduos (25 mulheres e 14 homens) completamente envolvidos no ensaio de treze meses (cross-over).
Amostras de sangue foram coletadas no início, 3º, 6º, 7º, 10º e 13º meses do estudo.
Os exames de pele foram realizados no início, 6º, 7º e 13º meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Os indivíduos não devem estar sob qualquer medicação
- Sujeito deve ser capaz de beber
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios crônicos renais, hepáticos ou cardíacos, Diabetes, hiperlipidemia.
- Também mulheres grávidas, fumantes inveterados, consumidores de alto consumo de álcool não devem ser incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo/Controle
Bebida placebo - via oral (200 ml/dia)
|
Roselle e placebo bebem por 6 meses
Outros nomes:
|
Experimental: Bebida à base de Roselle (Teste)
Bebida à Base de Roselle --- Via oral (200 ml/dia)
|
Roselle e placebo bebem por 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial por esfigmomanômetro (mmHg)
Prazo: 6 meses
|
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica foram alteradas após a bebida Roselle
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS11102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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