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Efeito da bebida à base de Roselle na pressão arterial e na pele

19 de outubro de 2021 atualizado por: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University

Efeito da bebida à base de Roselle na pressão arterial, atividade antioxidante e condição da pele

Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e cruzado foi projetado para verificar se a bebida à base de roselle (2 garrafas por dia) pode alterar a pressão arterial e a condição da pele em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos foram divididos em dois grupos (grupo controle e grupo de teste), cada indivíduo do grupo foi solicitado a beber 2 garrafas todos os dias (100 mL/garrafa, uma pela manhã e outra à noite), a taxa de consumo é de 75,42% . Existem 39 indivíduos (25 mulheres e 14 homens) completamente envolvidos no ensaio de treze meses (cross-over). Amostras de sangue foram coletadas no início, 3º, 6º, 7º, 10º e 13º meses do estudo. Os exames de pele foram realizados no início, 6º, 7º e 13º meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • Os indivíduos não devem estar sob qualquer medicação
  • Sujeito deve ser capaz de beber

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios crônicos renais, hepáticos ou cardíacos, Diabetes, hiperlipidemia.
  • Também mulheres grávidas, fumantes inveterados, consumidores de alto consumo de álcool não devem ser incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo/Controle
Bebida placebo - via oral (200 ml/dia)
Roselle e placebo bebem por 6 meses
Outros nomes:
  • Roselle Drink (produto SF-R de Han Bu)
Experimental: Bebida à base de Roselle (Teste)
Bebida à Base de Roselle --- Via oral (200 ml/dia)
Roselle e placebo bebem por 6 meses
Outros nomes:
  • Roselle Drink (produto SF-R de Han Bu)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial por esfigmomanômetro (mmHg)
Prazo: 6 meses
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica foram alteradas após a bebida Roselle
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CS11102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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